KINO-DYSPNOE: Validace kinokardiografie k rozlišení dušnosti srdečního původu od jiných
17. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Seismokardiografie (SCG) měří hrudní vibrace způsobené srdeční kontrakcí a výstřikem krve do velkých cév.
Současné smartphony s gyroskopy a akcelerometry dokážou tyto vibrace měřit.
Na základě těchto komponent měříme a kvantifikujeme srdeční kinetickou energii (kinokardiografie), abychom odlišili dušnost srdečního původu od dušnosti jiného původu.
Studie se provádí v pohotovostní službě, kde smartphone provádí měření po dobu 3 minut.
Výsledky klasifikace na základě kinokardiografie jsou pak porovnány s konečnou diagnózou lékaře.
V současné době je do klinické studie od května 2022 zařazeno 235 pacientů.
Toto rychlé a neinvazivní měření umožňuje pomoc při diagnostice srdečního selhání, aniž by bylo ovlivněno jinými faktory, jako je například funkce ledvin, která může být krevním markerem NT-pro BNP.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
528
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
- Chu Tivoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli dospělý s dušností na pohotovost nebo na kardiologickou konzultaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dušnost.
- Dospělí starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte schopnost techniky kinokardiografie odlišit srdeční dušnost od ostatních.
Časové okno: 18 měsíců
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUROC), negativní prediktivní hodnota (NPV) a specificita, s oboustrannými 95% CI.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřená retrospektivní explorativní studie k ověření fyziologické interpretace kinokardiografie v klinickém prostředí.
Časové okno: 18 měsíců
|
Vytvořte souvislost mezi distribucí srdeční kinetické energie v srdečním cyklu mezi hlavními aktivními klinickými syndromy, které mohou být průvodní v oblasti srdečních poruch (hypertenze, fibrilace síní, ischemie, valvulopatie, srdeční selhání,…) a plicních (astma, infekce, ...).
Tyto klinické diagnózy jsou podpořeny fyzikálním vyšetřením a lékařským záznamem pacienta při zařazení s pomocí měření troponinu a NTBNP
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2021/414 / B4062021000223
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .