KINO-DYSPNEA: A kinokardiográfia validálása a szív eredetű nehézlégzés másoktól való megkülönböztetésére
2023. augusztus 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
A szeizmokardiográfia (SCG) a szív összehúzódása és a vér nagy erekbe történő kilökődése által okozott mellkasi rezgéseket méri.
A jelenlegi giroszkóppal és gyorsulásmérővel felszerelt okostelefonok képesek mérni ezeket a rezgéseket.
Ezen összetevők alapján mérjük és számszerűsítjük a szív kinetikus energiáját (kinokardiográfia), hogy megkülönböztessük a kardiális eredetű nehézlégzést az egyéb eredetű nehézlégzéstől.
A vizsgálatot egy sürgősségi szolgálatban végzik, ahol egy okostelefon végzi el a mérést 3 percen keresztül.
A kinokardiográfián alapuló osztályozás eredményeit ezután összehasonlítják az orvos által felállított végső diagnózissal.
Jelenleg 235 beteget vontak be a klinikai vizsgálatba 2022 májusa óta.
Ez a gyors és nem invazív mérés lehetővé teszi a szívelégtelenség diagnosztizálását anélkül, hogy más tényezők befolyásolnák, mint például a vesefunkció, amely az NT-pro BNP vérmarkere lehet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuan Long Tran, Doctor
- Telefonszám: +32 64 27 48 61
- E-mail: ttran@chu-tivoli.be
Tanulmányi helyek
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgium, 7100
- Toborzás
- Chu Tivoli
-
Kutatásvezető:
- Tuan Long Tran, MD
-
Alkutató:
- Virginie Meurant, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely felnőtt, aki nehézlégzéssel jelentkezik a sürgősségi osztályon vagy kardiológiai konzultáción.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légszomj.
- 18 év feletti felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a Kinocardiographia technika azon képességét, hogy megkülönbözteti a szív által okozott nehézlégzést másoktól.
Időkeret: 18 hónap
|
A vevő működési jelleggörbéje alatti terület (AUROC), negatív prediktív érték (NPV) és specificitás, kétoldali 95%-os CI-vel.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyílt retrospektív feltáró vizsgálat a Kinocardiographia fiziológiai értelmezésének klinikai környezetben történő validálására.
Időkeret: 18 hónap
|
Kapcsolatot kell teremteni a szív kinetikus energiaeloszlása között a szívciklusban a főbb aktív klinikai szindrómák között, amelyek a szívbetegségek (magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, ischaemia, szívbillentyű-elégtelenség, szívelégtelenség stb.) és a tüdő (asztma, fertőzés, ..).
Ezeket a klinikai diagnózisokat a fizikális vizsgálat és a beteg kórlapja támasztja alá a felvételkor, a troponin és az NTBNP mérése segítségével.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2021/414 / B4062021000223
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .