KINO-DYSPNEA: Validering af kinokardiografi for at skelne dyspnø af hjerteoprindelse fra andre
17. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Seismokardiografi (SCG) måler thoraxvibrationer forårsaget af hjertesammentrækning og udstødning af blod ind i de store kar.
Nuværende smartphones med gyroskoper og accelerometre kan måle disse vibrationer.
Baseret på disse komponenter måler og kvantificerer vi den kardiale kinetiske energi (kinokardiografi) for at skelne dyspnø af hjerteoprindelse fra dyspnø af anden oprindelse.
Undersøgelsen udføres i en alarmcentral, hvor en smartphone udfører målingen i løbet af 3 minutter.
Resultaterne af den kinokardiografi-baserede klassificering sammenlignes derefter med den endelige diagnose stillet af en læge.
I øjeblikket er 235 patienter blevet inkluderet i det kliniske studie siden maj 2022.
Denne hurtige og ikke-invasive måling gør det muligt at hjælpe med at diagnosticere hjertesvigt uden at blive påvirket af andre faktorer som f.eks. nyrefunktionen, der kan være NT-pro BNP blodmarkør.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
528
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- Chu Tivoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver voksen med dyspnø til skadestuen eller kardiologisk konsultation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dyspnø.
- Voksne over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer kinokardiografiteknikkens evne til at skelne hjerte-forårsaget dyspnø fra andre.
Tidsramme: 18 måneder
|
Areal under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUROC), negativ prædiktiv værdi (NPV) og specificitet med tosidede 95 % CI'er.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åben retrospektiv eksplorativ undersøgelse for at validere den fysiologiske fortolkning af kinokardiografi i et klinisk miljø.
Tidsramme: 18 måneder
|
Etabler en sammenhæng mellem kardiel kinetisk energifordeling i hjertecyklussen mellem større aktive kliniske syndromer, der kan være samtidige inden for hjertesygdomme (hypertension, atrieflimren, iskæmi, valvulopati, hjertesvigt,...) og lunge (astma, infektion, ..).
Disse kliniske diagnoser understøttes af den fysiske undersøgelse og patientens journal ved inklusion, ved hjælp af en måling af troponin og NTBNP
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2021/414 / B4062021000223
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .