KINO-DYSPNEA : Validation de la kinocardiographie pour distinguer la dyspnée d'origine cardiaque des autres
17 janvier 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
La sismocardiographie (SCG) mesure les vibrations thoraciques provoquées par la contraction cardiaque et l'éjection du sang dans les gros vaisseaux.
Les smartphones actuels équipés de gyroscopes et d'accéléromètres peuvent mesurer ces vibrations.
Sur la base de ces composants, nous mesurons et quantifions l'énergie cinétique cardiaque (kinocardiographie) afin de différencier la dyspnée d'origine cardiaque de la dyspnée d'autre origine.
L'étude est réalisée dans un service d'urgence où un smartphone effectue la mesure pendant 3 minutes.
Les résultats de la classification basée sur la kinocardiographie sont ensuite comparés au diagnostic final posé par un médecin.
Actuellement, 235 patients ont été inclus dans l’étude clinique depuis mai 2022.
Cette mesure rapide et non invasive permet d'aider au diagnostic de l'insuffisance cardiaque sans être influencée par d'autres facteurs comme la fonction rénale par exemple qui peut être le marqueur sanguin NT-pro BNP.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
528
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgique, 7100
- CHU Tivoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout adulte se présentant pour une dyspnée aux urgences ou en consultation de cardiologie.
La description
Critère d'intégration:
- Dyspnée.
- Adultes âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la capacité de la technique de kinocardiographie à distinguer la dyspnée d'origine cardiaque des autres.
Délai: 18 mois
|
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC), valeur prédictive négative (VPN) et spécificité, avec IC bilatéraux à 95 %.
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude exploratoire rétrospective ouverte pour valider l'interprétation physiologique de la kinocardiographie en milieu clinique.
Délai: 18 mois
|
Etablir un lien entre la répartition de l'énergie cinétique cardiaque dans le cycle cardiaque entre les syndromes cliniques actifs majeurs pouvant être concomitants dans le domaine des troubles cardiaques (hypertension, fibrillation auriculaire, ischémie, valvulopathie, insuffisance cardiaque,…) et pulmonaires (asthme, infection, ...).
Ces diagnostics cliniques s'appuient sur l'examen physique et le dossier médical du patient à l'inclusion, à l'aide d'un dosage de troponine et de NTBNP.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2021/414 / B4062021000223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .