KINO-DISPNEA: validazione della kinocardiografia per distinguere la dispnea di origine cardiaca da quella degli altri
17 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
La sismocardiografia (SCG) misura le vibrazioni toraciche causate dalla contrazione cardiaca e dall'eiezione del sangue nei grandi vasi.
Gli attuali smartphone dotati di giroscopi e accelerometri possono misurare queste vibrazioni.
Sulla base di questi componenti misuriamo e quantifichiamo l'energia cinetica cardiaca (kinocardiografia) per differenziare la dispnea di origine cardiaca dalla dispnea di altra origine.
Lo studio è condotto in un servizio di emergenza dove uno smartphone esegue la misurazione per 3 minuti.
I risultati della classificazione basata sulla kinocardiografia vengono poi confrontati con la diagnosi finale fatta da un medico.
Attualmente, 235 pazienti sono stati inclusi nello studio clinico da maggio 2022.
Questa misurazione rapida e non invasiva consente di diagnosticare l'insufficienza cardiaca senza essere influenzata da altri fattori come ad esempio la funzionalità renale che può essere un marcatore sanguigno NT-pro BNP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
528
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
- Chu Tivoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi adulto che si presenta con dispnea al pronto soccorso o ad una visita cardiologica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dispnea.
- Adulti di età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la capacità della tecnica kinocardiografica di discriminare la dispnea causata dal cuore dalle altre.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC), valore predittivo negativo (NPV) e specificità, con IC bilaterale al 95%.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio esplorativo retrospettivo aperto per convalidare l'interpretazione fisiologica della kinocardiografia in un ambiente clinico.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Stabilire un legame tra la distribuzione dell’energia cinetica cardiaca nel ciclo cardiaco tra le principali sindromi cliniche attive che possono essere concomitanti nell’ambito delle patologie cardiache (ipertensione, fibrillazione atriale, ischemia, valvulopatia, insufficienza cardiaca,…) e polmonari (asma, infezioni, ..).
Queste diagnosi cliniche sono supportate dall'esame obiettivo e dalla cartella clinica del paziente al momento dell'inclusione, con l'ausilio della misurazione della troponina e dell'NTBNP
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2021/414 / B4062021000223
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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