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胸筋変形と脊椎病理の関係

胸筋の変形は脊椎の病状の投影ですか? 胸筋の変形と脊椎の病状の関係

胸部変形は、前胸壁の一般的な病理です。 漏斗胸は最も一般的な胸部変形で、発生率は 0.1 ~ 0.3% です。 思春期特発性側弯症(AIS)の発生率は地域社会では0.2~3%ですが、一部の研究ではこの率が17.61~25.58%に上昇することが示されています。 胸筋変形を伴う場合。 漏斗胸は肋骨や軟骨とともに心臓を左に回転させますが、心臓が生み出す内部反力で胸椎を右側に押し、非対称な水平力で脊椎を右に押すことがわかっています。胸部変形のある側弯症患者。

これに基づいて、研究者らは、胸筋の変形と脊椎の病状の間に何らかの関係があるかどうか、また、関係がある場合、どの病理と最も一般的であるか、胸筋の変形に見られる側弯症のタイプが顕著な症状を伴うかどうかを判断することを目的とした研究を行った。側弯症の有病率は胸筋に特有の曲線であり、側弯症で見られるこの曲線が胸筋に関連しているかどうかを示します。 足跡があるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は前向き横断研究として計画されました。 胸部変形外来を申請した 3 ~ 18 歳の患者の臨床測定および放射線学的測定からなる胸筋検査フォームに詳細が記入され、アダムス テスト (前屈テスト) (+) がバネルによって測定されます。側弯計(側弯症評価ツール)および ATR(体幹回転角度 - 体幹回転)測定。 Bunnell 脊柱側弯計で ATR 測定値が 7 度を超えた場合、組み入れ基準を満たす患者はインフォームドコンセントフォームに記入して研究に組み込まれ、側弯症の X 線写真が要求されます(研究者の研究とは独立して、それを取り下げる必要があります)国際脊柱側弯症整形外科およびリハビリテーション治療学会 (SOSORT) の 2016 年の推奨事項に準拠しています。)

冠状、矢状のバランス、冠状および矢状のコブ角は、Posterior-Anterior (PA) (後部前部) および側面 (側部) フィルムから撮影した側弯症 X 線写真から測定されます。 胸部変形との関係が評価される予定です。 すべての測定は 2 人の独立した研究者によって行われ、記録されます。分析の結果、目標検出力が 95%、誤差量が 0.05 である場合、研究者が平均間の有意差を見つけるために必要な最小サンプル サイズが決定されました。 36として。 研究者らは、95% の電力を供給するには 36 人のグループで十分であるという事実とともに、調査のために 40 人のサンプル グループを形成しました。 カッパ統計分析は、観察者内および観察者間の変動を決定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa、İstanbul、七面鳥、34255
        • Deniz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸部変形の外来診療を申請した 3 ~ 18 歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸筋研究フォームに詳細に記入されます。 アダムステスト(前屈テスト)(+)はバネル側弯計(側弯症評価ツール)で測定され、BMI(Body Mass Index)が85%以上の人ではATR(体幹回旋角)値が5度でした。 85%未満かつ7度以上の場合、組み入れ基準を満たす患者はインフォームドコンセントフォームに記入することで研究に参加し、側弯症フィルムの撮影が要求される。 側弯症のX線検査(オルソロントジェノグラム)が必要となります。 冠状、矢状バランス、冠状および矢状コブ角が測定されます。 胸部変形との関係が評価される予定です。 すべての測定は 2 人の独立した研究者によって行われ、記録されます。

説明

包含基準:

  • 胸筋変形と診断されている
  • 3歳から18歳までであること

除外基準:

  • 成人型側弯症
  • 先天性側弯症
  • 神経筋側弯症
  • 症候群性側弯症
  • 乳児特発性側弯症
  • 胸壁または脊椎の手術を受けている
  • 膠原病患者は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸筋変形と診断された3~18歳の患者
胸部変形の外来診療を申請した 3 ~ 18 歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸筋研究フォームに詳細に記入されます。

胸部変形の外来診療を申請した 3 ~ 18 歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸筋研究フォームに詳細に記入されます。

さらに、この調査フォームには、「胸筋変形における生活の質評価フォーム」、「社会比較尺度」、「小児睡眠障害尺度」、「小児不安障害スクリーニング尺度」、「小児の生活の質アンケート」が含まれています。患者とその親族。 PedsQL)」、「SRS-22 患者アンケート」、「ベック不安スケール」、および患者とその親族向けに設計された「インフォームド・コンセント・フォーム」。

アダムス テスト (前屈テスト) (+) は Bunnell 側弯計 (側弯症評価ツール) によって測定され、ATR (体幹回旋角) 値が 7 度であった患者は、包含基準を満たす患者は、記入することにより研究に含まれます。インフォームドコンセントフォーム
他の名前:
  • 前方曲げ試験

ブンネル側弯計で 7 度を超える ATR (体幹回転角) 値が測定されました。 その後、参加基準を満たす患者はインフォームドコンセントフォームに記入して研究に参加し、側弯症のグラフ撮影が要求されます。

冠状、矢状バランス。冠状面および矢状面のコブ角は、後部前部(PA)(後部前部)および外側(側面)側弯症の X 線写真から測定されます。

他の名前:
  • オルソエントジェノグラム

肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。 この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。 この情報は、医療提供者が特定の肺疾患を診断し、治療法を決定するのに役立ちます。

肺の内外への空気の移動に問題を引き起こす病気には 2 種類あります。

邪魔です。 これは、気道抵抗により空気が肺から流出するのに問題がある場合です。 これにより、空気の流れが減少します。

制限的。 これは、肺組織や胸部の筋肉が十分に拡張できない場合です。 これにより、主に肺容積の低下により、空気の流れに問題が生じます。

他の名前:
  • 肺活量測定機能検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸筋研究フォーム
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
Pectus Study Form では、患者の臨床データと放射線学的データが評価されます。 患者の冠状、矢状のバランス、および冠状および矢状のコブ角は、側弯症のX線写真で測定されます。
側弯症外来申請後1週間以内
肺機能検査 (PFT)
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
肺機能検査の測定は、胸筋変形のある人に対して行われます。肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを測定します。 一部のテスト測定では、クライアントは正常かつ静かに呼吸できます。 他の検査では、深呼吸後の強制的な吸入または呼気を必要とします。 場合によっては、別のガスや薬を吸入して、検査結果がどのように変化するかを確認するよう求められることもあります。
側弯症外来申請後1週間以内
身体の美的臨床評価 (TRACE)
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
身体の美的臨床評価 (TRACE) 測定が実行されます。TRACE は、肩 (0 ~ 3)、肩甲骨 (0 ~ 2)、半胸部 (0 ~ 2)、ウエストの 4 つのサブスケールに基づく 12 ポイントのスケールです。 (0-4)
側弯症外来申請後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸筋変形における生活の質評価フォーム
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
この質問票は自己評価式であり、胸筋変形患者の身体イメージと生活の質を評価したい臨床医に役立ちます。 PEEQ は、PE 患者とその親の疾患特有の生活の質を評価するために使用されるアンケートです。 アンケートには 12 項目が含まれ、親フォームには 13 項目が含まれています。 各項目には 1 ~ 4 のスコアが付けられ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 アンケートには、子供と親の両方の心理社会的および身体的な生活の質を示す下位尺度があります。 児童フォームの質問 1 から 9 は心理社会的な生活の質について尋ね、質問 10 から 12 は身体的な生活の質について尋ねます。 保護者フォームでは、1 ~ 8 の質問は心理社会的な生活の質について尋ね、9 ~ 13 の質問は身体的な生活の質について尋ねます。
側弯症外来申請後1週間以内
社会的比較尺度
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内

この尺度は、社会的地位と相対的な社会的地位についての自己認識を測定するために、アランとギルバート (1995 年) によって開発されました。 このスケールは意味論的な差分方法論を使用しており、11 の双極性構造で構成されています。 参加者は、他の人々と比較して自分自身を全体的に比較し、10 段階のスケールに沿って自分自身を評価することが求められます。 たとえば、スケールは次のように尋ねます。

他者との関係において、私は次のように感じます: 無能 ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- より有能 11 項目は、その人がどの程度社会の中で他者に「適合」していると考えているか、ランクの魅力に関する判断をカバーしています。 。 スコアが低い場合は、劣等感や一般的な自己認識が低いことを示しています。

側弯症外来申請後1週間以内
小児用睡眠障害スケール
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
小児睡眠障害スケール (SDSC) は、小児の特定の睡眠障害を評価することと、臨床スクリーニングや研究での使用に適した睡眠障害の全体的な尺度を提供することの両方を目的として設計されました。 開発者のブルーニらは因子分析を用いて、青少年や子供に影響を与える最も一般的な睡眠障害を表す6つのカテゴリーに項目を分類した。すなわち、睡眠開始と維持の障害、睡眠時呼吸障害、覚醒/悪夢の障害、睡眠覚醒移行障害、過度の傾眠障害および睡眠多汗症(夜間の発汗)。
側弯症外来申請後1週間以内
小児における不安障害スクリーニングスケール
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
小児不安障害スクリーニング スケール (SCARED) は、全般性不安障害、分離不安障害、パニック障害、社会恐怖症などの小児不安障害をスクリーニングするために使用される子供の自己報告手段です。 SCARED は、不安障害の DSM-IV 分類に相当する 41 項目と 5 つの因子で構成されています。児童不安関連感情障害スクリーニング (SCARED) は、DSM-IV に基づいたさまざまな不安症状を評価します。 具体的には、パニック障害(13 項目)、全般性不安障害(9 項目)、社交恐怖症(9 項目)、分離不安障害(12 項目)、強迫性障害(9 項目)、心的外傷後ストレスの症状を抽出します。障害(4 項目)、および特定の恐怖症(15 項目)。 SCARED-71 は、3 段階評価 (0 = ほとんどない、1 = 時々、2 = 頻繁) で評価される 71 項目で構成されます。 取得できる最小スコアは 0 で、取得できる最大スコアは 142 です。
側弯症外来申請後1週間以内
小児の生活の質の目録
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
小児生活の質インベントリ (PedsQL) は、子供と青少年の健康の 5 つの領域 (身体機能、感情機能、心理社会的機能、社会的機能、学校機能) を評価する、親子フォームを備えた 23 項目の一般的な健康状態指標です。 2歳から18歳まで。 楽器の各項目は、8 ~ 18 歳を対象に 0 ~ 4 の 5 点スケールで採点されます (0 = まったく問題がない、1 = ほとんど問題がない、2 = 時々問題になる、3 = 頻繁に問題になる、4 = ほとんど常に問題がある) ad 幼児 (5 ~ 7 歳) の自己申告を対象とした 3 段階スケール (0 = 全く問題ではない、2 = 時々問題がある、4 = かなり問題がある) 大きいスコアは最悪の症状を意味し、スコアは 0 ~ 100 のスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0) に線形変換され、スコアが高いほど良好な状態を意味します。
側弯症外来申請後1週間以内
側弯症研究会スコア
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
SRS-22r は、脊椎手術後の特発性側弯症患者の転帰を評価することを目的とした検証済みのアンケートです。 1999 年に側弯症研究協会によって開発された最初のバージョンには 24 項目が含まれていましたが、これは 3 回の主要な更新の過​​程で (名前の変更を伴う) 22 項目に減りました。SRS-22 には、5 つの領域をカバーする 22 の質問が含まれています。機能/アクティビティ 5 項目。痛み5項目。自己認識イメージ 5 項目。メンタルヘルス5項目。と治療の満足度 2 項目。 各項目は 1 (最悪) から 5 (最高) までスコア付けされます。 各ドメインの合計スコアは 5 ~ 25 の範囲ですが、満足度の範囲は 2 ~ 10 です。 最初の 4 つのドメインの合計の小計は最大 100 になり、満足ドメインを含めると最大合計は 110 になります。
側弯症外来申請後1週間以内
ベック不安スケール
時間枠:側弯症外来申請後1週間以内
アーロン T. ベックとその他の同僚によって作成されたベック不安在庫表 (BAI) は、青少年および 17 歳以上の成人の不安の重症度を測定するために使用される、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告表です。 21 の質問が含まれており、各回答は 0 (まったくない) ~ 3 (非常に) のスケール値で採点されます。 合計スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。 標準化されたカットオフは次のとおりです:0 ~ 7: 軽度、8 ~ 15: 軽度、16 ~ 25: 中等度、および 26 ~ 63: 重度
側弯症外来申請後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Meryem Guneser Gulec, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • スタディディレクター:Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (実際)

2023年4月9日

研究の完了 (実際)

2023年4月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月20日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 397

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者 (EG) からの要求に応じて入手可能です。 データには研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれているため、一般には公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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