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- Essai clinique NCT06009601
La relation entre les déformations du pectus et les pathologies de la colonne vertébrale
Les déformations du pectus sont-elles une projection de pathologies de la colonne vertébrale ? La relation entre les déformations du pectus et les pathologies de la colonne vertébrale
Les déformations du pectus sont des pathologies courantes de la paroi thoracique antérieure. Le pectus excavatum est la déformation thoracique la plus courante avec une incidence de 0,1 à 0,3 %. Bien que l'incidence de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) soit de 0,2 à 3 % dans la communauté, certaines études montrent que ce taux s'élève à 17,61 à 25,58 %. lorsqu'elle est associée à une déformation du pectus. Tandis que le pectus excavatum fait tourner le cœur vers la gauche avec ses côtes et ses cartilages, il pousse la vertèbre thoracique vers la droite avec la contre-force interne créée par le cœur, qui pousse la colonne vertébrale vers la droite avec une force horizontale asymétrique. chez les patients scoliotiques présentant une déformation du pectus.
Sur cette base, dans l'étude, les enquêteurs ont cherché à déterminer s'il existe une relation entre les déformations du pectus et les pathologies de la colonne vertébrale, et s'il existe une relation, avec quelle pathologie elle est la plus courante, si le type de scoliose observé dans les déformations du pectus avec un la prévalence de la scoliose est une courbe spécifique au pectus et si cette courbe observée dans la scoliose est associée au pectus. Pour déterminer s’il y a une empreinte ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme une étude prospective transversale. Les formulaires d'étude Pectus comprenant des mesures cliniques et radiologiques des patients âgés de 3 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation thoracique seront remplis en détail, et le test d'Adams (test de flexion vers l'avant) (+) sera mesuré par Bunnell. Mesures du scoliomètre (outil d'évaluation de la scoliose) et de l'ATR (angle de rotation du tronc-rotation du tronc). Si la mesure de l'ATR est supérieure à 7 degrés sur le scoliomètre Bunnell, les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude en remplissant le formulaire de consentement éclairé et une radiographie de la scoliose sera demandée (indépendamment de l'étude des enquêteurs, il est nécessaire de la retirer conformément aux recommandations de 2016 de la Société scientifique internationale pour le traitement orthopédique et de réadaptation de la scoliose (SOSORT).)
L'équilibre coronal, sagittal, les angles de Cobb coronal et sagittal seront mesurés à partir de la radiographie de la scoliose prise à partir des films postérieurs-antérieurs (PA) (postérieurs-antérieurs) et latéraux (côtés). Leur relation avec les déformations thoraciques sera évaluée. Toutes les mesures seront effectuées et enregistrées par deux enquêteurs indépendants. À la suite de l'analyse, lorsque la puissance est ciblée à 95 % et le taux d'erreur à 0,05, la taille minimale de l'échantillon requise pour que les enquêteurs trouvent une différence significative entre les moyennes a été déterminée. comme 36. Les enquêteurs ont constitué un échantillon de 40 personnes pour notre étude, sans compter que des groupes de 36 personnes étaient suffisants pour fournir 95 % de puissance. L'analyse statistique Kappa sera utilisée pour déterminer les variations intra-observateur et inter-observateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Turquie, 34255
- Deniz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une déformation du pectus
- Avoir entre 3 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Scoliose de type adulte
- Scoliose congénitale
- Scoliose neuromusculaire
- Scoliose syndromique
- Scoliose infantile idiopathique
- Avoir une intervention chirurgicale à la paroi thoracique ou à la colonne vertébrale
- Les personnes atteintes d'une maladie du tissu conjonctif ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients âgés de 3 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de déformation du pectus
Les formulaires d'étude Pectus comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 3 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation thoracique seront remplis en détail.
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Les formulaires d'étude Pectus comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 3 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation thoracique seront remplis en détail. En outre, ce formulaire d'étude comprend un « formulaire d'évaluation de la qualité de vie en cas de déformation du pectus », une « échelle de comparaison sociale », une « échelle des troubles du sommeil pour les enfants », une « échelle de dépistage des troubles anxieux chez les enfants », un « questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique » conçu pour les patients et leurs proches. PedsQL)', 'Questionnaire patient SRS-22', 'Beck Anxiety Scale' et 'Formulaire de consentement éclairé' conçus pour les patients et leurs proches.
Le test d'Adams (test de flexion vers l'avant) (+) a été mesuré par le scoliomètre Bunnell (outil d'évaluation de la scoliose) et les valeurs ATR (angle d'angle de rotation du tronc) étaient de 7 degrés chez les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude en remplissant un formulaire de consentement éclairé
Autres noms:
Des valeurs ATR (angle de rotation du tronc) supérieures à 7 degrés sur le scoliomètre Bunnell ont été déterminées. Ensuite, les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude en remplissant un formulaire de consentement éclairé et une photographie de la scoliose sera demandée. Équilibre coronal et sagittal ; les angles de Cobb coronals et sagittaux seront mesurés à partir de radiographies de scoliose postérieure-antérieure (PA) (postérieure-antérieure) et latérale (latérale).
Autres noms:
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Ces informations peuvent aider votre médecin à diagnostiquer et à décider du traitement de certains troubles pulmonaires. Il existe 2 types de troubles qui entraînent des problèmes d’air entrant et sortant des poumons : Obstructif. C’est à ce moment-là que l’air a du mal à s’écouler des poumons en raison de la résistance des voies respiratoires. Cela provoque une diminution du débit d’air. Contraignant. C'est à ce moment-là que le tissu pulmonaire et/ou les muscles de la poitrine ne peuvent pas se développer suffisamment. Cela crée des problèmes de circulation de l’air, principalement dus à des volumes pulmonaires plus faibles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'étude Pectus
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Dans le formulaire d'étude Pectus, les données cliniques et radiologiques du patient seront évaluées.
L'équilibre coronal, sagittal et les angles de Cobb coronal et sagittal du patient seront mesurés dans la radiographie de la scoliose.
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Test de fonction pulmonaire (PFT)
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Des mesures de tests de la fonction pulmonaire seront effectuées pour les personnes présentant une déformation du pectus. Les tests de la fonction pulmonaire, ou PFT, mesurent le fonctionnement des poumons.
Pour certaines mesures de test, le client peut respirer normalement et tranquillement.
D'autres tests nécessitent une inspiration ou une expiration forcée après une respiration profonde.
Parfois, il leur sera demandé d’inhaler un gaz ou un médicament différent pour voir comment cela modifie les résultats des tests.
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Évaluation clinique esthétique corporelle (TRACE)
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Une mesure d'évaluation clinique esthétique corporelle (TRACE) sera effectuée. TRACE est une échelle de 12 points basée sur quatre sous-échelles, les épaules (0-3), les omoplates (0-2), l'hémi-thorax (0-2) et la taille. (0-4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation de la qualité de vie en cas de déformation du pectus
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Ce questionnaire, un questionnaire d'auto-évaluation, aidera les cliniciens qui souhaitent évaluer l'image corporelle et la qualité de vie des patients atteints de déformation du Pectus.
Le PEEQ est un questionnaire utilisé pour évaluer la qualité de vie spécifique à la maladie des patients atteints d'EP et de leurs parents.
Le questionnaire contient 12 éléments et le formulaire parent contient 13 éléments.
Chaque item reçoit un score compris entre 1 et 4, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Le questionnaire comporte des sous-échelles qui indiquent la qualité de vie psychosociale et physique des enfants et des parents.
Les questions 1 à 9 du formulaire enfant portent sur la qualité de vie psychosociale, tandis que les questions 10 à 12 portent sur la qualité de vie physique.
Dans le formulaire parents, les questions de 1 à 8 portent sur la qualité de vie psychosociale, tandis que les questions de 9 à 13 portent sur la qualité de vie physique.
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Échelle de comparaison sociale
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Cette échelle a été développée par Allan et Gilbert (1995) pour mesurer la perception de soi du rang social et du statut social relatif. Cette échelle utilise une méthodologie différentielle sémantique et se compose de 11 constructions bipolaires. Les participants doivent se comparer globalement à d'autres personnes et s'évaluer sur une échelle de dix points. Par exemple, l'échelle demande : Dans mes relations avec les autres, je me sens : Incompétent ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Plus compétent Les 11 éléments couvrent les jugements relatifs à l'attractivité du rang et à la mesure dans laquelle la personne pense s'intégrer aux autres dans la société. . Des scores faibles indiquent des sentiments d’infériorité et une perception générale de soi de faible rang. |
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Échelle des troubles du sommeil pour les enfants
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L'échelle des troubles du sommeil pour les enfants (SDSC) a été conçue à la fois pour évaluer les troubles du sommeil spécifiques chez les enfants et pour fournir une mesure globale des troubles du sommeil adaptée à une utilisation dans le dépistage clinique et la recherche.
À l'aide d'une analyse factorielle, les développeurs Bruni et ses collègues ont divisé les éléments en six catégories représentant certaines des difficultés de sommeil les plus courantes affectant les adolescents et les enfants : troubles de l'initiation et du maintien du sommeil, troubles respiratoires du sommeil, troubles de l'éveil/cauchemars, troubles de la transition sommeil-éveil, troubles de somnolence excessive et hyperhidrose du sommeil (transpiration nocturne).
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Échelle de dépistage des troubles anxieux chez les enfants
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L'échelle de dépistage des troubles anxieux chez les enfants (SCARED) est un instrument d'auto-évaluation des enfants utilisé pour dépister les troubles anxieux chez l'enfant, notamment le trouble anxieux général, le trouble anxiété de séparation, le trouble panique et la phobie sociale.
Le SCARED se compose de 41 éléments et de 5 facteurs qui sont parallèles à la classification DSM-IV des troubles anxieux. Le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) évalue une gamme de symptomatologies anxieuses basées sur le DSM-IV.
Plus spécifiquement, il aborde les symptômes du trouble panique (13 éléments), du trouble d'anxiété généralisée (9 éléments), de la phobie sociale (9 éléments), du trouble d'anxiété de séparation (12 éléments), du trouble obsessionnel-compulsif (9 éléments), du stress post-traumatique. trouble (4 éléments) et phobie spécifique (15 éléments).
Le SCARED-71 comprend 71 éléments notés sur une échelle de trois points (0 = presque jamais, 1 = parfois, 2 = souvent).
Le score minimum pouvant être obtenu est de 0 et le score maximum pouvant être obtenu est de 142.
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
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L'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL) est un instrument générique de 23 éléments sur l'état de santé avec des formulaires pour les parents et les enfants qui évalue cinq domaines de santé (fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement psychosocial, fonctionnement social et fonctionnement scolaire) chez les enfants et les adolescents. 2 à 18 ans.
Chaque élément de l'instrument est noté sur une échelle de 5 points de 0 à 4 pour les 8 à 18 ans (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais un problème, 2 = parfois un problème, 3 = souvent un problème, 4 = presque toujours un problème) sur une échelle de 3 points pour les jeunes enfants (âgés de 5 à 7 ans) comme suit (0 = pas du tout un problème, 2 = parfois un problème, 4 = beaucoup de problème) le score le plus élevé signifie les pires symptômes, les scores sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) dans laquelle un score élevé signifie un meilleur état
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Score de la Société de recherche sur la scoliose
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Le SRS-22r est un questionnaire validé destiné à évaluer les résultats chez les patients atteints de scoliose idiopathique après une chirurgie de la colonne vertébrale.
La première version, développée par la Scoliosis Research Society en 1999, comportait 24 items, et ce nombre a été réduit à 22 items (accompagnés d'un changement de nom) au cours de 3 mises à jour majeures. Le SRS-22 contient 22 questions couvrant 5 domaines : fonction/activité 5 éléments ; douleur 5 articles; image auto-perçue 5 éléments ; santé mentale 5 éléments ; et satisfaction à l'égard du traitement 2 éléments.
Chaque élément est noté de 1 (le pire) à 5 (le meilleur).
Chaque domaine a une note totale allant de 5 à 25, à l'exception de la satisfaction, qui varie de 2 à 10.
La somme des 4 premiers domaines donne un sous-total maximum de 100, et lorsque le domaine de satisfaction est inclus, le total maximum est de 110.
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Échelle d'anxiété de Beck
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI), créé par Aaron T. Beck et d'autres collègues, est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les adolescents et les adultes âgés de 17 ans et plus. contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (gravement).
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves.
Les seuils standardisés sont : 0-7 : minimal, 8-15 : léger, 16-25 : modéré et 26-63 : sévère.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Directeur d'études: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhong W, Ye J, Feng J, Geng L, Lu G, Liu J, Zhang C. Effects of Pectus Excavatum on the Spine of Pectus Excavatum Patients with Scoliosis. J Healthc Eng. 2017;2017:5048625. doi: 10.1155/2017/5048625. Epub 2017 Jul 3.
- Tomaszewski R, Wiktor L, Machala L. Evaluation of thoracic vertebrae rotation in patients with pectus excavatum. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jul;51(4):284-289. doi: 10.1016/j.aott.2017.03.005. Epub 2017 Jun 16.
- Tauchi R, Kawakami N, Tsuji T, Ohara T, Suzuki Y, Saito T, Nohara A. Evaluation of thoracic factors after scoliosis surgery in patients with both scoliosis and pectus excavatum. Eur Spine J. 2018 Feb;27(2):381-387. doi: 10.1007/s00586-016-4753-4. Epub 2016 Aug 27.
- Alaca N, Yuksel M. Comparison of physical functions and psychosocial conditions between adolescents with pectus excavatum, pectus carinatum and healthy controls. Pediatr Surg Int. 2021 Jun;37(6):765-775. doi: 10.1007/s00383-021-04857-7. Epub 2021 Jan 16.
- Iscan M, Kilic B, Turna A, Kaynak MK. The effect of minimally invasive pectus excavatum repair on thoracic scoliosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Oct 30:ezaa328. doi: 10.1093/ejcts/ezaa328. Online ahead of print.
- Tauchi R, Suzuki Y, Tsuji T, Ohara T, Saito T, Nohara A, Morishita K, Yamauchi I, Kawakami N. Clinical Characteristics and Thoracic factors in patients with Idiopathic and Syndromic Scoliosis Associated with Pectus Excavatum. Spine Surg Relat Res. 2018 Jan 27;2(1):37-41. doi: 10.22603/ssrr.2017-0027. eCollection 2018.
- van Es LJM, van Royen BJ, Oomen MWN. Clinical significance of concomitant pectus deformity and adolescent idiopathic scoliosis: systematic review with best evidence synthesis. N Am Spine Soc J. 2022 Jun 25;11:100140. doi: 10.1016/j.xnsj.2022.100140. eCollection 2022 Sep.
- Alaca N, Cagri Aslan D, Alaca I, Yuksel M. The psychometric properties of the Turkish version of the pectus carinatum body image quality of life questionnaire. Pediatr Surg Int. 2022 Jun;38(6):833-842. doi: 10.1007/s00383-022-05119-w. Epub 2022 Apr 7.
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