Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między deformacjami klatki piersiowej a patologiami kręgosłupa

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Czy deformacje klatki piersiowej są projekcją patologii kręgosłupa? Związek pomiędzy deformacjami klatki piersiowej a patologiami kręgosłupa

Deformacje klatki piersiowej są częstą patologią przedniej ściany klatki piersiowej. Najczęstszą deformacją klatki piersiowej jest klatka piersiowa lejkowata, występująca z częstością 0,1–0,3%. Chociaż częstość występowania skoliozy idiopatycznej u nastolatków (AIS) w społeczeństwie wynosi 0,2–3%, niektóre badania pokazują, że odsetek ten wzrasta do 17,61–25,58% gdy wiąże się to z deformacją klatki piersiowej. Podczas gdy klatka piersiowa kopalna obraca serce w lewo za pomocą żeber i chrząstek, wypycha kręg piersiowy w prawą stronę dzięki wewnętrznej sile przeciwnej wytwarzanej przez serce, które, jak wykazano, popycha kręgosłup w prawo z asymetryczną siłą poziomą u pacjentów ze skoliozą i deformacją klatki piersiowej.

Na tej podstawie badacze starali się ustalić, czy istnieje związek pomiędzy deformacjami klatki piersiowej a patologiami kręgosłupa, a jeśli istnieje związek, z jaką patologią występuje najczęściej, czy rodzaj skoliozy obserwowany w deformacjach klatki piersiowej z wyraźnym Częstość występowania skoliozy jest krzywą specyficzną dla klatki piersiowej i czy ta krzywa obserwowana w skoliozie jest powiązana z klatką piersiową. Aby ustalić, czy jest ślad, czy nie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako prospektywne badanie przekrojowe. Formularze badania klatki piersiowej składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 3-18 lat zgłaszających się do poradni z powodu deformacji klatki piersiowej zostaną szczegółowo wypełnione, a test Adamsa (test zgięcia do przodu) (+) zostanie zmierzony przez Bunnella pomiary skoliometrem (narzędzie do oceny skoliozy) i ATR (kąt rotacji tułowia – rotacja tułowia). Jeżeli wynik pomiaru ATR na skoliometrze Bunnella będzie wyższy niż 7 stopni, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania po wypełnieniu formularza świadomej zgody i zostaną poproszeni o wykonanie zdjęcia RTG skoliozy (niezależnie od badania badaczy konieczne jest jego wycofanie zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Towarzystwa Naukowego Leczenia Ortopedycznego i Rehabilitacji Skolioz z 2016 roku (SOSORT).)

Równowaga czołowa, strzałkowa, kąty czołowe i strzałkowe Cobba będą mierzone na podstawie zdjęcia rentgenowskiego skoliozy pobranego z kliszy tylno-przedniej (PA) (tylno-przedniej) i bocznej (bocznej). Oceniony zostanie ich związek z deformacjami klatki piersiowej. Wszystkie pomiary zostaną wykonane i zarejestrowane przez dwóch niezależnych badaczy. W wyniku analizy, gdy docelowa moc wynosi 95%, a wielkość błędu wynosi 0,05, określono minimalną wielkość próby wymaganą, aby badacze mogli znaleźć istotną różnicę między średnimi. jako 36. Do naszego badania badacze utworzyli próbną grupę 40 osób, biorąc pod uwagę fakt, że grupy 36 osób były wystarczające, aby zapewnić 95% mocy. Analiza statystyczna Kappa zostanie wykorzystana do określenia zmienności wewnątrzobserwatora i między obserwatorami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Indyk, 34255
        • Deniz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Formularze badania klatki piersiowej składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 3-18 lat zgłaszających się do poradni z powodu deformacji klatki piersiowej zostaną szczegółowo wypełnione. Test Adamsa (test zgięcia do przodu) (+) mierzono skoliometrem Bunnella (narzędziem do oceny skoliozy), a wartości ATR (kąta obrotu tułowia) wyniosły 5 stopni u osób z BMI (wskaźnikiem masy ciała) powyżej 85%. Jeżeli będzie wynosić poniżej 85% i powyżej 7 stopni, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania po wypełnieniu formularza świadomej zgody i poproszeni zostaną o wykonanie zdjęcia skoliozy. Konieczne będzie wykonanie prześwietlenia rentgenowskiego skoliozy (ortorontgenogram). Zmierzona zostanie równowaga czołowa, strzałkowa, czołowa i strzałkowa Cobba. Oceniony zostanie ich związek z deformacjami klatki piersiowej. Wszystkie pomiary zostaną wykonane i zarejestrowane przez dwóch niezależnych badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano deformację klatki piersiowej
  • Być w wieku od 3 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Skolioza typu dorosłego
  • Wrodzona skolioza
  • Skolioza nerwowo-mięśniowa
  • Skolioza syndromiczna
  • Skolioza idiopatyczna dziecięca
  • Operacja ściany klatki piersiowej lub kręgosłupa
  • Do badania nie zostaną włączone osoby cierpiące na choroby tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku 3-18 lat, u których zdiagnozowano deformację klatki piersiowej
Formularze badania klatki piersiowej składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 3-18 lat zgłaszających się do poradni z powodu deformacji klatki piersiowej zostaną szczegółowo wypełnione.

Formularze badania klatki piersiowej składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 3-18 lat zgłaszających się do poradni z powodu deformacji klatki piersiowej zostaną szczegółowo wypełnione.

Ponadto niniejszy formularz badania zawiera „Formularz oceny jakości życia w przypadku deformacji klatki piersiowej”, „Skalę porównawczą społeczną”, „Skalę zaburzeń snu u dzieci”, „Skalę przesiewową zaburzeń lękowych u dzieci”, „Kwestionariusz jakości życia pediatrycznego” przeznaczony dla pacjentów i ich bliskich. PedsQL), „Kwestionariusz pacjenta SRS-22”, „Skala lęku Becka” i „Formularz świadomej zgody” przeznaczone dla pacjentów i ich bliskich.

Test Adamsa (test zgięcia do przodu) (+) został zmierzony skoliometrem Bunnella (narzędzie do oceny skoliozy), a wartości ATR (kąt obrotu tułowia) wyniosły 7 stopni, u pacjentów spełniających kryteria włączenia zostaną włączeni do badania poprzez wypełnienie ankiety formularz świadomej zgody
Inne nazwy:
  • Próba zginania do przodu

Na skoliometrze Bunnella oznaczono wartości ATR (kąta obrotu tułowia) powyżej 7 stopni. Następnie pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania po wypełnieniu formularza świadomej zgody i poproszeni o wykonanie wykresu skoliozy.

Równowaga czołowa, strzałkowa; kąty czołowe i strzałkowe Cobba będą mierzone na podstawie radiogramów skoliozy tylno-przedniej (PA) (tylno-przedniej) i bocznej (bocznej).

Inne nazwy:
  • Ortoroentgenogram

Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową. Informacje te mogą pomóc Twojemu lekarzowi w zdiagnozowaniu i podjęciu decyzji o leczeniu niektórych chorób płuc.

Istnieją 2 rodzaje zaburzeń, które powodują problemy z przepływem powietrza do i z płuc:

Zatykający. Dzieje się tak, gdy powietrze ma trudności z wypłynięciem z płuc z powodu oporu w drogach oddechowych. Powoduje to zmniejszenie przepływu powietrza.

Ograniczający. Dzieje się tak, gdy tkanka płuc i/lub mięśnie klatki piersiowej nie mogą się wystarczająco rozszerzyć. Stwarza to problemy z przepływem powietrza, głównie z powodu mniejszej objętości płuc.

Inne nazwy:
  • Test funkcji spirometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz badania Pectusa
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
W formularzu badania Pectus zostaną ocenione dane kliniczne i radiologiczne pacjenta. Równowaga czołowa, strzałkowa oraz kąty czołowo-strzałkowe pacjenta zostaną zmierzone na zdjęciu rentgenowskim skoliozy.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Test czynności płuc (PFT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
U osób z deformacją klatki piersiowej zostaną wykonane badania czynności płuc. Testy czynności płuc, czyli PFT, mierzą sprawność płuc. W przypadku niektórych pomiarów testowych klient może oddychać normalnie i spokojnie. Inne testy wymagają wymuszonego wdechu lub wydechu po głębokim oddechu. Czasami zostaną poproszeni o wdychanie innego gazu lub leku, aby zobaczyć, jak zmieni to wyniki badań.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Kliniczna ocena estetyki ciała (TRACE)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Przeprowadzony zostanie pomiar Klinicznej Oceny Estetycznej Ciała (TRACE). TRACE to 12-punktowa skala oparta na czterech podskalach: barkach (0-3), łopatkach (0-2), półklatce (0-2) i talii (0-4)
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny jakości życia w przypadku deformacji klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Kwestionariusz ten, mający charakter samooceny, będzie pomocny dla klinicystów chcących ocenić obraz ciała i jakość życia pacjentów z deformacją klatki piersiowej. PEEQ to kwestionariusz służący do oceny jakości życia zależnej od choroby pacjentów z PE i ich rodziców. Kwestionariusz zawiera 12 pozycji, a formularz nadrzędny zawiera 13 pozycji. Każda pozycja otrzymuje ocenę od 1 do 4, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia. Kwestionariusz zawiera podskale, które wskazują psychospołeczną i fizyczną jakość życia zarówno dzieci, jak i rodziców. Pytania od 1 do 9 w formie dziecięcej dotyczą psychospołecznej jakości życia, natomiast pytania 10-12 dotyczą fizycznej jakości życia. W formularzu rodziców pytania od 1 do 8 dotyczą psychospołecznej jakości życia, natomiast pytania od 9 do 13 dotyczą fizycznej jakości życia.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Skala porównawcza społeczna
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej

Skala ta została opracowana przez Allana i Gilberta (1995) w celu pomiaru samooceny rangi społecznej i względnej pozycji społecznej. Skala ta wykorzystuje metodologię różnicowania semantycznego i składa się z 11 konstrukcji dwubiegunowych. Uczestnicy mają za zadanie dokonać globalnego porównania siebie na tle innych ludzi i ocenić siebie w dziesięciopunktowej skali. Na przykład skala pyta:

W stosunkach z innymi czuję się: Niekompetentny ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Bardziej kompetentny 11 pozycji obejmuje oceny związane z atrakcyjnością rangi i tym, jak dobrze dana osoba uważa, że ​​„pasuje” do innych w społeczeństwie . Niskie wyniki wskazują na poczucie niższości i ogólnie niską samoocenę.

W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Skala zaburzeń snu dla dzieci
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Skala Zaburzeń Snu dla Dzieci (SDSC) została zaprojektowana zarówno w celu oceny konkretnych zaburzeń snu u dzieci, jak i zapewnienia ogólnej miary zaburzeń snu, nadającej się do wykorzystania w badaniach przesiewowych i badaniach klinicznych. Korzystając z analizy czynnikowej, programiści Bruni i współpracownicy podzielili elementy na sześć kategorii reprezentujących niektóre z najczęstszych problemów ze snem dotykających młodzież i dzieci: zaburzenia inicjowania i utrzymywania snu, zaburzenia oddychania podczas snu, zaburzenia pobudzenia/koszmary senne, zaburzenia przejścia między snem a czuwaniem, zaburzenia związane z nadmierną sennością i nadmierną potliwością podczas snu (nocne pocenie).
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Skala przesiewowa zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Skala przesiewowa zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to narzędzie do samodzielnego zgłaszania się dzieci, wykorzystywane do badania przesiewowego zaburzeń lękowych u dzieci, w tym zaburzeń lękowych ogólnych, zaburzeń lękowych separacyjnych, zaburzeń lękowych napadowych i fobii społecznej. Skala SCARED składa się z 41 pozycji i 5 czynników odpowiadających klasyfikacji zaburzeń lękowych DSM-IV. Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED) ocenia szereg symptomatologii lęku opartej na DSM-IV. Konkretnie uwzględnia objawy zespołu lęku napadowego (13 pozycji), zaburzeń lękowych uogólnionych (9 pozycji), fobii społecznej (9 pozycji), lęku separacyjnego (12 pozycji), zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (9 pozycji), stresu pourazowego zaburzenie (4 pozycje) i fobia specyficzna (15 pozycji). Skala SCARED-71 składa się z 71 pozycji ocenianych w trzypunktowej skali (0 = prawie nigdy, 1 = czasami, 2 = często). Minimalny wynik, jaki można uzyskać, to 0, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 142.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL) to składający się z 23 pozycji ogólny instrument stanu zdrowia obejmujący formularze rodziców i dzieci, który ocenia pięć dziedzin zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie psychospołeczne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie w szkole) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Każdy element instrumentu jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 do 4 dla osób w wieku 8–18 lat (0 = nigdy nie stanowi problemu, 1 = prawie nigdy nie stanowi problemu, 2 = czasami występuje problem, 3 = często występuje problem, 4 = prawie zawsze problem) ad 3-punktowa skala dla małych dzieci (w wieku 5–7 lat) w następujący sposób (0 = wcale nie stanowi problemu, 2 = czasami problem, 4 = duży problem) duży wynik oznacza najgorsze objawy, wyniki są liniowo przekształcane do skali 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), w której wysoki wynik oznacza lepszy stan
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Wynik Towarzystwa Badań nad Skoliozą
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
SRS-22r to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny wyników leczenia pacjentów ze skoliozą idiopatyczną po operacjach kręgosłupa. Pierwsza wersja, opracowana przez Towarzystwo Badań nad Skoliozą w 1999 r., zawierała 24 pozycje, a w trakcie trzech głównych aktualizacji liczba ta została zredukowana do 22 pozycji (co towarzyszyła zmiana nazwy). SRS-22 zawiera 22 pytania obejmujące 5 dziedzin: funkcja/czynność 5 pozycji; ból 5 przedmiotów; obraz siebie postrzegany 5 pozycji; zdrowie psychiczne 5 pozycji; i satysfakcja z leczenia 2 pozycje. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy). Każda domena ma łączny wynik w zakresie od 5 do 25, z wyjątkiem zadowolenia, które mieści się w zakresie od 2 do 10. Suma pierwszych 4 domen daje maksymalną sumę częściową 100, a po uwzględnieniu domeny satysfakcji maksymalna suma wynosi 110
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Inwentarz lęku Becka (BAI), stworzony przez Aarona T. Becka i innych współpracowników, to kwestionariusz wielokrotnego wyboru składający się z 21 pytań i służący do pomiaru nasilenia lęku u młodzieży i dorosłych w wieku 17 lat i starszych. BAI zawiera 21 pytań, a każda odpowiedź jest oceniana na skali od 0 (w ogóle) do 3 (bardzo poważnie). Wyższe wyniki całkowite wskazują na poważniejsze objawy lękowe. Standaryzowane wartości graniczne to: 0–7: minimalne, 8–15: łagodne, 16–25: umiarkowane i 26–63: poważne
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Dyrektor Studium: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania będą dostępne na żądanie od odpowiedniego autora (EG). Dane nie będą udostępniane publicznie ze względu na zawartość informacji mogących naruszyć prywatność uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa

Badania kliniczne na Formularz badania Pectusa

Subskrybuj