此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胸廓畸形与脊柱病理之间的关系

胸廓畸形是脊柱病变的反映吗?胸廓畸形与脊柱病理之间的关系

胸廓畸形是常见的前胸壁病变。 漏斗胸是最常见的胸部畸形,发生率为0.1-0.3%。 虽然青少年特发性脊柱侧弯(AIS)的发病率在社区为0.2-3%,但一些研究表明这一比例上升至17.61-25.58% 当它与胸廓畸形有关时。 当漏斗胸通过肋骨和软骨将心脏向左旋转时,它会利用心脏产生的内部反作用力将胸椎推向右侧,这已被证明会以不对称的水平力将脊柱推向右侧适用于患有胸廓畸形的脊柱侧弯患者。

基于此,在研究中,研究人员旨在确定胸肌畸形与脊柱病理之间是否存在任何关系,如果存在关系,则最常见的是哪种病理,胸肌畸形中所见的脊柱侧弯类型是否与突出的脊柱侧弯类型有关。脊柱侧凸患病率是一条胸肌特异性曲线,脊柱侧弯中出现的这条曲线是否与胸肌相关。 判断是否有足迹。

研究概览

详细说明

该研究计划作为一项前瞻性横断面研究。 详细填写胸部畸形门诊申请的3-18岁患者的临床和放射学测量的胸胸研究表格,由Bunnell测量Adams试验(前弯试验)(+)脊柱侧凸测量仪(脊柱侧凸评估工具)和 ATR(躯干旋转角度 - 躯干旋转)测量。 如果Bunnell脊柱侧弯计ATR测量值在7度以上,符合纳入标准的患者将通过填写知情同意书纳入研究,并要求提供脊柱侧弯X光片(独立于研究者的研究,有必要撤回)符合国际脊柱侧弯矫形和康复治疗科学学会 (SOSORT) 2016 年的建议。)

冠状、矢状平衡、冠状和矢状科布角将通过从后-前 (PA)(后-前)和侧(侧)片拍摄的脊柱侧凸 X 线照片来测量。 将评估它们与胸部畸形的关系。 所有测量将由两名独立调查员进行并记录作为分析结果,当功效目标为 95%、误差量为 0.05 时,确定了调查员发现平均值之间存在显着差异所需的最小样本量如36。 研究人员为我们的研究组建了一个由 40 人组成的样本小组,事实上,36 人的小组足以提供 95% 的电力。 Kappa 统计分析将用于确定观察者内和观察者间的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa、İstanbul、火鸡、34255
        • Deniz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

将详细填写胸部畸形门诊申请的 3-18 岁患者的临床和放射学测量的胸胸研究表格。 亚当斯试验(前弯试验)(+)是用Bunnell脊柱侧凸评估工具测量的,BMI(身体质量指数)超过85%的人的ATR(躯干旋转角度)值为5度。 如果低于85%且高于7度,则符合纳入标准的患者将通过填写知情同意书并要求提供脊柱侧凸胶片来纳入研究。 需要进行脊柱侧凸 X 光检查(正射X 光检查)。 将测量冠状、矢状平衡、冠状和矢状科布角。 将评估它们与胸部畸形的关系。 所有测量将由两名独立研究人员进行并记录。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有胸廓畸形
  • 年龄在3-18岁之间

排除标准:

  • 成人型脊柱侧凸
  • 先天性脊柱侧凸
  • 神经肌肉性脊柱侧凸
  • 综合征性脊柱侧凸
  • 婴儿特发性脊柱侧弯
  • 进行胸壁或脊柱手术
  • 患有结缔组织疾病的人不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
3-18岁被诊断患有胸廓畸形的患者
将详细填写胸部畸形门诊申请的 3-18 岁患者的临床和放射学测量的胸胸研究表格。

将详细填写胸部畸形门诊申请的 3-18 岁患者的临床和放射学测量的胸胸研究表格。

此外,本研究表还包括“胸廓畸形生活质量评估表”、“社会比较量表”、“儿童睡眠障碍量表”、“儿童焦虑症筛查量表”、“儿童生活质量问卷”患者及其亲属。 PedsQL)”、“SRS-22患者问卷”、“贝克焦虑量表”和“知情同意书”为患者及其亲属设计。

Adams试验(前弯试验)(+)通过Bunnell脊柱侧凸评估工具测量,ATR(躯干旋转角度)值为7度,符合纳入标准的患者将通过填写表格纳入研究知情同意书
其他名称:
  • 前弯测试

在 Bunnell 脊柱侧凸测量仪上测定 ATR(躯干旋转角度)值高于 7 度。 之后,符合纳入标准的患者将通过填写知情同意书并要求进行脊柱侧弯造影来纳入研究。

冠状、矢状平衡;冠状和矢状科布角将通过后-前 (PA)(后-前)和侧向(侧面)脊柱侧凸 X 线照片进行测量。

其他名称:
  • 正射X线图

肺功能测试 (PFT) 是一种无创测试,可显示肺部的工作情况。 这些测试测量肺容量、容量、流速和气体交换。 这些信息可以帮助您的医疗保健提供者诊断某些肺部疾病并决定治疗方法。

有两种疾病会导致空气进出肺部出现问题:

有阻碍性。 这是由于气道阻力导致空气难以从肺部流出的情况。 这会导致空气流量减少。

限制性的。 这是肺组织和/或胸部肌肉无法充分扩张的情况。 这会造成气流问题,主要是由于肺容量较小。

其他名称:
  • 肺活量功能测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸廓研究表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
在胸肌研究表中,将评估患者的临床和放射学数据。 将在脊柱侧弯 X 射线中测量患者的冠状、矢状平衡以及冠状和矢状科布角。
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
肺功能测试(PFT)
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
将对胸廓畸形患者进行肺功能测试测量。肺功能测试(PFT)可测量肺部的工作情况。 对于某些测试测量,客户可以正常、安静地呼吸。 其他测试需要深呼吸后用力吸气或呼气。 有时,他们会被要求吸入不同的气体或药物,看看它如何改变测试结果。
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
身体美学临床评估(TRACE)
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
将进行身体美学临床评估(TRACE)测量。TRACE是一个12分制的量表,基于四个子量表:肩部(0-3)、肩胛骨(0-2)、半胸(0-2)和腰部(0-4)
到脊柱侧弯门诊申请后1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸廓畸形生活质量评估表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
该问卷是一份自我评估问卷,将帮助临床医生评估胸廓畸形患者的身体形象和生活质量。 PEEQ 是一份用于评估 PE 患者及其父母的疾病特定生活质量的问卷。 问卷包含 12 个项目,家长表格包含 13 个项目。 每个项目的得分在 1 到 4 之间,得分越高表明生活质量越好。 该调查问卷的子量表表明了儿童和父母的心理社会和身体生活质量。 儿童表格中的问题 1 至 9 询问心理社会生活质量,而问题 10-12 询问身体生活质量。 在家长表格中,1 至 8 的问题询问的是心理社会生活质量,而 9 至 13 的问题询问的是身体生活质量。
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
社会比较量表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内

该量表由 Allan 和 Gilbert (1995) 开发,用于衡量社会等级和相对社会地位的自我认知。 该量表使用语义差异方法,由 11 个双极结构组成。 参与者需要对自己与其他人进行全面比较,并按照十分制对自己进行评分。 例如,量表询问:

在与他人的关系中,我感觉: 无能 ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- 更有能力 这 11 项涵盖了与等级吸引力以及个人认为自己与社会其他人“融入”程度有关的判断。 低分表明自卑感和普遍的低级自我认知。

到脊柱侧弯门诊申请后1周内
儿童睡眠障碍量表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
儿童睡眠障碍量表 (SDSC) 旨在评估儿童的特定睡眠障碍,并提供适用于临床筛查和研究的睡眠障碍的总体测量。 通过因子分析,开发者 Bruni 和同事将项目分为六类,代表影响青少年和儿童的一些最常见的睡眠困难:启动和维持睡眠障碍、睡眠呼吸障碍、觉醒/噩梦障碍、睡眠-觉醒转换障碍、过度嗜睡和睡眠多汗症(夜间出汗)。
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
儿童焦虑症筛查量表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
儿童焦虑症筛查量表(SCARED)是一种儿童自我报告工具,用于筛查儿童焦虑症,包括一般性焦虑症、分离性焦虑症、惊恐障碍和社交恐惧症。 SCARED 由 41 个项目和 5 个因素组成,与 DSM-IV 焦虑症分类相似。儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED) 评估一系列基于 DSM-IV 的焦虑症状。 更具体地说,它针对恐慌症(13项)、广泛性焦虑症(9项)、社交恐惧症(9项)、分离焦虑症(12项)、强迫症(9项)、创伤后应激障碍的症状障碍(4 项)和特定恐惧症(15 项)。 SCARED-71 包含 71 个项目,按三分制评分(0 = 几乎从不,1 = 有时,2 = 经常)。 可获得的最低分数为 0,可获得的最高分数为 142。
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
儿科生活质量量表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
儿科生活质量量表 (PedsQL) 是一个包含 23 项的通用健康状况工具,包含家长和儿童表格,可评估儿童和青少年的五个健康领域(身体机能、情绪机能、社会心理机能、社会机能和学校机能) 2至18岁。 该工具的每个项目均按 5 分制评分,适用于 8-18 岁的年龄,从 0-4 分(0 = 从不出现问题,1 = 几乎从不出现问题,2 = 有时出现问题,3 = 经常出现问题,4 = 几乎总是一个问题)针对幼儿自我报告(5-7 岁)的 3 分制如下(0 = 根本不是问题,2 = 有时是问题,4 = 很多问题)表示最严重的症状,分数线性转换为 0-100 等级(0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0),其中高分意味着更好的状况
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
脊柱侧弯研究会评分
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
SRS-22r 是一份经过验证的问卷,旨在评估脊柱手术后特发性脊柱侧凸患者的结果。 第一个版本由脊柱侧弯研究会于 1999 年开发,有 24 个项目,经过 3 次重大更新,减少到 22 个项目(伴随名称更改)。SRS-22 包含 22 个问题,涵盖 5 个领域:功能/活动 5 项;疼痛 5 项;自我认知形象5项;心理健康5项;和治疗满意度2项。 每个项目的评分从 1(最差)到 5(最好)。 每个领域的总分在 5 到 25 之间,满意度除外,满意度在 2 到 10 之间。 前 4 个域的总和最大为 100,当包含满意度域时,最大总计为 110
到脊柱侧弯门诊申请后1周内
贝克焦虑量表
大体时间:到脊柱侧弯门诊申请后1周内
贝克焦虑量表 (BAI) 由 Aaron T. Beck 和其他同事创建,是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表,用于测量 17 岁及以上青少年和成年人的焦虑严重程度。包含 21 个问题,每个答案的评分范围为 0(完全不)到 3(严重)。 总分越高表明焦虑症状越严重。 标准化界限为:0-7:最小,8-15:轻度,16-25:中度,26-63:严重
到脊柱侧弯门诊申请后1周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Meryem Guneser Gulec, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • 研究主任:Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月9日

初级完成 (实际的)

2023年4月9日

研究完成 (实际的)

2023年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 397

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据将根据通讯作者 (EG) 的要求提供。 这些数据不会公开,因为它们包含可能损害研究参与者隐私的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胸廓研究表的临床试验

3
订阅