Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pectus-epämuodostumien ja selkärangan patologioiden suhde

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ovatko pectus-epämuodostumat selkärangan sairauksien projektio? Pectus-epämuodostumien ja selkärangan sairauksien välinen suhde

Pectus-epämuodostumat ovat yleisiä rintakehän etupuolen patologioita. Pectus excavatum on yleisin rintakehän epämuodostuma, jonka ilmaantuvuus on 0,1-0,3 %. Vaikka nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) ilmaantuvuus on 0,2–3 prosenttia yhteisössä, jotkut tutkimukset osoittavat, että tämä osuus nousee 17,61–25,58 prosenttiin. kun se liittyy pectus epämuodostumaan. Samalla kun pectus excavatum pyörittää sydäntä vasemmalle kylkiluineen ja rustoineen, se työntää rintanikamaa oikealle puolelle sydämen luomalla sisäisellä vastavoimalla, jonka on osoitettu työntävän selkärankaa oikealle epäsymmetrisellä vaakasuuntaisella voimalla. skolioosipotilailla, joilla on pectus epämuodostuma.

Tämän perusteella tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko pectus-epämuodostumien ja selkärangan patologioiden välillä yhteyttä, ja onko suhdetta, mihin patologiaan se on yleisin, onko skolioosityyppi havaittu pectus-epämuodostumissa, joissa on näkyvä skolioosin esiintyvyys on pectus-spesifinen käyrä, ja liittyykö tämä skolioosissa havaittu käyrä pectukseen. Sen selvittämiseksi, onko jalanjälkeä vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Pectus-tutkimuslomakkeet, jotka koostuvat kliinisistä ja radiologisista mittauksista 3-18-vuotiaista poliklinikalle rintakehän epämuodostumia sairastaneista potilaista, täytetään yksityiskohtaisesti ja Bunnell mittaa Adams-testin (eteenpäin taipuva testi) (+). skoliometri (skolioosin arviointityökalu) ja ATR (rungon pyörimiskulma-rungon kierto) mittaukset. Jos ATR-mittaus on yli 7 astetta Bunnell-skoliometrillä, potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen täyttämällä tietoon perustuva suostumuslomake ja pyydetään skolioosiröntgenkuva (Tutkijan tutkimuksesta riippumaton, se on peruutettava Kansainvälisen skolioosin ortopedisen ja kuntoutushoidon tieteellisen seuran (SOSORT) vuoden 2016 suositusten mukaisesti.

Koronaalinen, sagitaalinen tasapaino, koronaaliset ja sagittaaliset cobb-kulmat mitataan skolioosi-röntgenkuvasta, joka on otettu posterior-anterior- (PA) (taka-etupuoli) ja lateraalisista (sivu) -filmeistä. Niiden suhde rintakehän epämuodostumiin arvioidaan. Kaikki mittaukset tekee ja tallentaa kaksi riippumatonta tutkijaa. Analyysin tuloksena, kun tehotavoitteeksi on asetettu 95 % ja virheen määräksi 0,05, määritettiin pienin otoskoko, joka vaaditaan, jotta tutkijat voivat löytää merkittävän eron keskiarvojen välillä. kuin 36. Tutkijat muodostivat tutkimukseemme 40 hengen näyteryhmän, ja 36 hengen ryhmät olivat riittäviä 95 % tehon tuottamiseen. Kappa-tilastoanalyysiä käytetään määrittämään intraobserver- ja interobserver-variaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Turkki, 34255
        • Deniz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pectus-tutkimuslomakkeet, jotka koostuvat kliinisistä ja radiologisista mittauksista 3-18-vuotiaiden poliklinikalle hakeutuneiden rintakehän epämuodostuman vuoksi. Adams-testi (eteenpäin taipuva testi) (+) mitattiin Bunnell-skoliometrillä (skolioosin arviointityökalu) ja ATR-arvot (varren kiertokulman kulma) olivat 5 astetta niillä, joiden BMI (Body Mass Index) oli yli 85%. Jos se on alle 85 % ja yli 7 astetta, osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen täyttämällä tietoinen suostumuslomake ja pyydetään skolioosikalvoa. Skolioosiröntgenkuvaus (ortorontgenogrammi) pyydetään. Koronaali-, sagitaali-, koronaali- ja sagitaalitasapainon kulmat mitataan. Niiden suhde rintakehän epämuodostumiin arvioidaan. Kaikki mittaukset tekee ja tallentaa kaksi riippumatonta tutkijaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu pectus epämuodostuma
  • Ole 3-18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuisen tyyppinen skolioosi
  • Synnynnäinen skolioosi
  • Neuromuskulaarinen skolioosi
  • Syndroominen skolioosi
  • Infantiili idiopaattinen skolioosi
  • Rintakehän tai selkärangan leikkaus
  • Sidekudossairauksista kärsiviä ihmisiä ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3–18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu pectus-epämuodostuma
Pectus-tutkimuslomakkeet, jotka koostuvat kliinisistä ja radiologisista mittauksista 3-18-vuotiaiden poliklinikalle hakeutuneiden rintakehän epämuodostuman vuoksi.

Pectus-tutkimuslomakkeet, jotka koostuvat kliinisistä ja radiologisista mittauksista 3-18-vuotiaiden poliklinikalle hakeutuneiden rintakehän epämuodostuman vuoksi.

Lisäksi tämä tutkimuslomake sisältää "Pectus Deformityn elämänlaadun arviointilomakkeen", "sosiaalisen vertailuasteikon", "lasten unihäiriöasteikon", "lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulontaasteikon", "lasten elämänlaatukyselyn", jotka on suunniteltu potilaita ja heidän omaisiaan. PedsQL), "SRS-22 Patient Questionnaire", "Beck Anxiety Scale" ja "Informed Consent Form", jotka on suunniteltu potilaille ja heidän omaisilleen.

Adamsin testi (eteenpäin taivutustesti) (+) mitattiin Bunnell-skoliometrillä (skolioosin arviointityökalu) ja ATR-arvot (vartalon kiertokulman kulma) olivat 7 astetta potilailla, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen täyttämällä tietoinen suostumuslomake
Muut nimet:
  • Eteenpäin taivutustesti

ATR (angle of trunk rotation) arvot yli 7 astetta bunnell-skoliometrillä määritettiin. Tämän jälkeen osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen täyttämällä tietoinen suostumuslomake ja pyydetään skolioosigrafiikka.

Koronaalinen, sagitaalinen tasapaino; koronaaliset ja sagittaaliset cobb-kulmat mitataan posterior-anterior (PA) (posterior-anterior) ja lateraalinen (lateral) skolioosin röntgenkuvat.

Muut nimet:
  • Ortoroentgenogrammi

Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat. Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta.

On olemassa kahdenlaisia ​​häiriöitä, jotka aiheuttavat ongelmia ilman liikkuessa keuhkoihin sisään ja ulos:

Obstruktiivinen. Tällöin ilmalla on vaikeuksia virrata ulos keuhkoista hengitysteiden vastuksen vuoksi. Tämä aiheuttaa heikentyneen ilmavirran.

Rajoittava. Tällöin keuhkokudos ja/tai rintalihakset eivät voi laajentua tarpeeksi. Tämä aiheuttaa ongelmia ilmavirran kanssa, mikä johtuu pääasiassa pienemmästä keuhkojen tilavuudesta.

Muut nimet:
  • Spirometrian toimintatesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pectus-tutkimuslomake
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Pectus-tutkimuslomakkeessa arvioidaan potilaan kliiniset ja radiologiset tiedot. Skolioosiröntgenkuvassa mitataan potilaan sepelvaltimo-, sagittaalinen tasapaino sekä koronaaliset ja sagitaaliset cobb-kulmat.
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Keuhkojen toimintatestimittaukset tehdään ihmisille, joilla on pectus epämuodostuma. Keuhkojen toimintatestit eli PFT mittaavat keuhkojen toimintaa. Osassa testimittauksista asiakas voi hengittää normaalisti ja hiljaa. Muut testit vaativat pakotettua sisään- tai uloshengitystä syvän hengityksen jälkeen. Joskus heitä pyydetään hengittämään erilaista kaasua tai lääkettä nähdäkseen, kuinka se muuttaa testituloksia.
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Kehon esteettinen kliininen arviointi (TRACE)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Body Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE) -mittaus suoritetaan. TRACE on 12-pisteinen asteikko, joka perustuu neljään ala-asteikkoon, olkapäät (0-3), lapaluu (0-2), rintakehä (0-2) ja vyötärö. (0-4)
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointilomake pectus-muodonmuutoksessa
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Tämä itsearviointikysely auttaa lääkäreitä, jotka haluavat arvioida pectus-epämuodostumapotilaiden kehonkuvaa ja elämänlaatua. PEEQ on kyselylomake, jolla arvioidaan PE-potilaiden ja heidän vanhempiensa sairauskohtaista elämänlaatua. Kyselylomake sisältää 12 kohtaa ja päälomake 13 kohtaa. Jokainen kohde saa arvosanan 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kyselyssä on ala-asteikot, jotka kuvaavat sekä lasten että vanhempien psykososiaalista ja fyysistä elämänlaatua. Lapsilomakkeen kysymykset 1-9 koskevat psykososiaalista elämänlaatua ja kysymykset 10-12 fyysistä elämänlaatua. Vanhempainmuodossa kysymykset 1-8 koskevat psykososiaalista elämänlaatua ja kysymykset 9-13 fyysistä elämänlaatua.
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Sosiaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta

Tämän asteikon kehittivät Allan ja Gilbert (1995) mittaamaan itsekäsitystä sosiaalisesta arvosta ja suhteellisesta sosiaalisesta asemasta. Tämä asteikko käyttää semanttista differentiaalimenetelmää ja koostuu 11 bipolaarisesta rakenteesta. Osallistujien tulee tehdä globaali vertailu itseään suhteessa muihin ihmisiin ja arvioida itseään kymmenen pisteen asteikolla. Esimerkiksi' asteikko kysyy:

Suhteessa muihin tunnen: Epäpätevä ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Pätevämpi 11 kohtaa kattavat arvosanat, jotka liittyvät arvosanan houkuttelevuuteen ja siihen, kuinka hyvin henkilö luulee "sopivansa" muiden yhteiskunnan joukkoon. . Alhaiset pisteet viittaavat alemmuuden tunteeseen ja yleiseen huonoon itsetuntoon.

1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Unihäiriöasteikko lapsille
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Sleep Disorder Scale for Children (SDSC) on suunniteltu sekä arvioimaan erityisiä lasten unihäiriöitä että tarjoamaan kokonaismittaus unihäiriöistä, jotka sopivat käytettäväksi kliinisissä seulonnassa ja tutkimuksessa. Kehittäjät Bruni ja kollegat jakoivat tekijäanalyysin avulla kohteet kuuteen luokkaan, jotka edustavat yleisimpiä nuoria ja lapsia vaivaavia univaikeuksia: unen aloittamisen ja ylläpitämisen häiriöt, unenhengityshäiriöt, kiihottumisen/painajaisten häiriöt, uni-heräilysiirtymähäiriöt, liiallisen uneliaisuuden häiriöt ja unen liikahikoilu (öinen hikoilu).
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulontaasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulontaasteikko (SCARED) on lasten itseraportointiväline, jota käytetään lasten ahdistuneisuushäiriöiden, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö ja sosiaalinen fobia, seulomiseen. SCARED koostuu 41 kohdasta ja 5 tekijästä, jotka ovat rinnakkain ahdistuneisuushäiriöiden DSM-IV-luokituksen kanssa. Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö (SCARED) arvioi erilaisia ​​DSM-IV-pohjaisia ​​ahdistuneisuusoireita. Tarkemmin sanottuna se käsittelee paniikkihäiriön (13 kohdetta), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (9 kohdetta), sosiaalisen fobian (9 kohdetta), eroahdistushäiriön (12 kohdetta), pakko-oireisen häiriön (9 kohdetta), posttraumaattisen stressin oireita. häiriö (4 kohdetta) ja spesifinen fobia (15 kohdetta). SCARED-71 koostuu 71 pisteestä, jotka on arvioitu kolmen pisteen asteikolla (0 = melkein ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 142.
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on 23 kohdan yleinen terveydentilainstrumentti, jossa on vanhemman ja lapsen muotoja ja joka arvioi viittä terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, psykososiaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulutoiminta) lapsilla ja nuorilla. 2-18 vuotiaat. Jokainen instrumentin esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0-4 8-18-vuotiaille (0 = ei koskaan ongelma, 1 = ei melkein koskaan ongelma, 2 = joskus ongelma, 3 = usein ongelma, 4 = melkein aina ongelma) ad 3-pisteinen asteikko pienten lasten itsensä ilmoittamisesta (5-7-vuotiaat) seuraavana (0 = ei ollenkaan ongelma, 2 = joskus ongelma, 4 = paljon ongelmaa) tarkoittaa pahimpia oireita , pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), jossa korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa kuntoa
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Skolioositutkimusyhdistyksen pisteet
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
SRS-22r on validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida tuloksia potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi selkäydinleikkauksen jälkeen. Ensimmäisessä versiossa, jonka Scoliosis Research Society kehitti vuonna 1999, oli 24 kohdetta, ja tämä määrä väheni 22:een (nimen muutoksen yhteydessä) kolmen suuren päivityksen aikana. SRS-22 sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat 5 aluetta: toiminto/toiminto 5 kohdetta; kipu 5 kohdetta; itse koettu kuva 5 kohdetta; mielenterveys 5 kohdetta; ja tyytyväisyys hoitoon 2 kohdetta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (huonoin) 5:een (paras). Jokaisen verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on 5–25, lukuun ottamatta tyytyväisyyttä, joka vaihtelee 2–10. Ensimmäisen 4 verkkotunnuksen summa antaa maksimivälisumman 100, ja kun tyytyväisyysalue otetaan mukaan, enimmäissumma on 110
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Aaron T. Beckin ja muiden kollegoiden luoma Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kysymyksestä koostuva monivalintaluettelo, jota käytetään 17-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten ja aikuisten ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakavasti). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin. Standardoidut rajat ovat: 0-7: Minimaalinen, 8-15: Lievä, 16-25: Keskivaikea ja 26-63: Vaikea
1 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Opintojohtaja: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta (EG). Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa