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A relação entre deformidades do pectus e patologias da coluna vertebral

20 de agosto de 2023 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

As deformidades do Pectus são uma projeção de patologias da coluna? A relação entre as deformidades do Pectus e as patologias da coluna

As deformidades do pectus são patologias comuns da parede torácica anterior. Pectus excavatum é a deformidade torácica mais comum, com incidência de 0,1-0,3%. Embora a incidência de escoliose idiopática do adolescente (EIA) seja de 0,2-3% na comunidade, alguns estudos mostram que esta taxa sobe para 17,61-25,58% quando está associada à deformidade pectus. Enquanto o pectus excavatum gira o coração para a esquerda com suas costelas e cartilagens, ele empurra a vértebra torácica para o lado direito com a contraforça interna criada pelo coração, que comprovadamente empurra a coluna para a direita com uma força horizontal assimétrica em pacientes com escoliose com deformidade pectus.

Com base nisso, no estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar se existe alguma relação entre deformidades pectus e patologias da coluna vertebral, e se existe uma relação, com qual patologia é mais comum, se o tipo de escoliose observada nas deformidades pectus com um proeminente a prevalência da escoliose é uma curva específica do pectus e se essa curva observada na escoliose está associada ao pectus. Para determinar se há uma pegada ou não.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi planejado como um estudo transversal prospectivo. Os formulários do estudo Pectus consistindo de medidas clínicas e radiológicas dos pacientes de 3 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica serão preenchidos detalhadamente, e o teste de Adams (teste de flexão para frente) (+) será medido por Bunnell medidas de escoliômetro (ferramenta de avaliação de escoliose) e ATR (ângulo de rotação do tronco - rotação do tronco). Se a medida de ATR estiver acima de 7 graus no escoliômetro Bunnell, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo mediante preenchimento do termo de consentimento livre e esclarecido e será solicitada radiografia de escoliose (Independente do estudo dos investigadores, é necessário retirá-lo em linha com as recomendações de 2016 da Sociedade Científica Internacional para Tratamento Ortopédico e de Reabilitação de Escoliose (SOSORT).)

Os ângulos coronal, equilíbrio sagital, coronal e sagital cobb serão medidos a partir da radiografia de escoliose retirada dos filmes Posterior-Anterior (PA) (póstero-anterior) e lateral (lateral). Será avaliada sua relação com deformidades torácicas. Todas as medições serão feitas e registradas por dois investigadores independentes. Como resultado da análise, quando o poder é direcionado como 95% e o valor do erro como 0,05, foi determinado o tamanho mínimo da amostra necessário para que os investigadores encontrassem uma diferença significativa entre as médias. como 36. Os investigadores formaram um grupo amostral de 40 pessoas para o nosso estudo, juntamente com o facto de grupos de 36 pessoas serem suficientes para fornecer 95% de potência. A análise estatística Kappa será utilizada para determinar variações intraobservador e interobservador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Peru, 34255
        • Deniz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão preenchidos detalhadamente os formulários do estudo Pectus, compostos por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 3 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica. O teste de Adams (teste de flexão para frente) (+) foi medido pelo escoliômetro Bunnell (ferramenta de avaliação de escoliose) e os valores de ATR (ângulo de rotação do tronco) foram de 5 graus naqueles com IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 85%. Se estiver abaixo de 85% e acima de 7 graus, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo mediante preenchimento de termo de consentimento livre e esclarecido e será solicitada película de escoliose. Será solicitada radiografia de escoliose (ortorontgenografia). Serão medidos os ângulos coronal, equilíbrio sagital, coronal e sagital cobb. Será avaliada sua relação com deformidades torácicas. Todas as medições serão feitas e registradas por dois pesquisadores independentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com deformidade pectus
  • Ter entre 3 e 18 anos

Critério de exclusão:

  • Escoliose tipo adulto
  • Escoliose congênita
  • Escoliose neuromuscular
  • Escoliose sindrômica
  • Escoliose idiopática infantil
  • Fazer uma cirurgia na parede torácica ou na coluna
  • Pessoas com doença do tecido conjuntivo não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com idade entre 3 e 18 anos que foram diagnosticados com deformidade pectus
Serão preenchidos detalhadamente os formulários do estudo Pectus, compostos por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 3 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica.

Serão preenchidos detalhadamente os formulários do estudo Pectus, compostos por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 3 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica.

Além disso, este formulário de estudo inclui 'Formulário de Avaliação de Qualidade de Vida na Deformidade de Pectus', 'Escala de Comparação Social', 'Escala de Distúrbios do Sono para Crianças', 'Escala de Triagem de Transtornos de Ansiedade em Crianças', 'Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida' projetado para pacientes e seus familiares. PedsQL)', 'Questionário do Paciente SRS-22', 'Escala de Ansiedade de Beck' e 'Termo de Consentimento Livre e Esclarecido' elaborado para pacientes e seus familiares.

O teste de Adams (teste de flexão para frente) (+) foi medido pelo escoliômetro Bunnell (ferramenta de avaliação de escoliose) e os valores de ATR (ângulo de rotação do tronco) foram de 7 graus em pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo preenchendo um formulário de consentimento informado
Outros nomes:
  • Teste de flexão para frente

Foram determinados valores de ATR (ângulo de rotação do tronco) acima de 7 graus no escoliômetro Bunnell. Posteriormente, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo mediante preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e será solicitado um gráfico de escoliose.

Equilíbrio coronal e sagital; os ângulos cobb coronal e sagital serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) (posterior-anterior) e lateral (lateral).

Outros nomes:
  • Ortoroentgenograma

Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões. Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas. Essas informações podem ajudar seu médico a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares.

Existem 2 tipos de distúrbios que causam problemas na entrada e saída de ar dos pulmões:

Obstrutivo. É quando o ar tem dificuldade para sair dos pulmões devido à resistência das vias aéreas. Isso causa uma diminuição do fluxo de ar.

Restritivo. É quando o tecido pulmonar e/ou os músculos do peito não conseguem se expandir o suficiente. Isso cria problemas com o fluxo de ar, principalmente devido à redução dos volumes pulmonares.

Outros nomes:
  • Teste de função de espirometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Estudo Pectus
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
No Formulário de Estudo Pectus serão avaliados os dados clínicos e radiológicos do paciente. O equilíbrio coronal, sagital e os ângulos cobb coronal e sagital do paciente serão medidos na radiografia da escoliose.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Teste de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
As medições dos testes de função pulmonar serão feitas para pessoas com deformidade pectus. Os testes de função pulmonar, ou TFPs, medem o funcionamento dos pulmões. Para algumas das medições de teste, o cliente pode respirar normalmente e tranquilamente. Outros testes requerem inspiração ou expiração forçada após uma respiração profunda. Às vezes, eles serão solicitados a inalar um gás ou medicamento diferente para ver como isso altera os resultados dos testes.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Avaliação Clínica Estética Corporal (TRACE)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
A medição da Avaliação Clínica Estética Corporal (TRACE) será realizada. TRACE é uma escala de 12 pontos baseada em quatro subescalas, ombros (0-3), escápulas (0-2), hemitórax (0-2) e cintura (0-4)
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Qualidade de Vida na Deformidade Pectus
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Este questionário, de autoavaliação, auxiliará os médicos que desejam avaliar a imagem corporal e a qualidade de vida de pacientes com deformidade de Pectus. O PEEQ é um questionário utilizado para avaliar a qualidade de vida específica da doença de pacientes com EP e seus pais. O questionário contém 12 itens e o formulário pai contém 13 itens. Cada item recebe uma pontuação entre 1 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. O questionário possui subescalas que indicam a qualidade de vida psicossocial e física das crianças e dos pais. As questões de 1 a 9 do formulário criança questionam sobre qualidade de vida psicossocial, enquanto as questões de 10 a 12 questionam sobre qualidade de vida física. No formulário dos pais, as questões de 1 a 8 perguntam sobre qualidade de vida psicossocial, enquanto as questões de 9 a 13 perguntam sobre qualidade de vida física.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Escala de Comparação Social
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose

Esta escala foi desenvolvida por Allan e Gilbert (1995) para medir autopercepções de posição social e posição social relativa. Esta escala utiliza uma metodologia de diferencial semântico e é composta por 11 construtos bipolares. Os participantes são obrigados a fazer uma comparação global de si mesmos em relação a outras pessoas e a avaliarem-se numa escala de dez pontos. Por exemplo, a balança pergunta:

Em relação aos outros eu me sinto: Incompetente ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Mais competente Os 11 itens cobrem julgamentos relacionados com a atratividade de posição e quão bem a pessoa pensa que se “encaixa” com os outros na sociedade . Pontuações baixas apontam para sentimentos de inferioridade e autopercepções gerais de baixa classificação.

Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Escala de Distúrbios do Sono para Crianças
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
A Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC) foi projetada para avaliar distúrbios específicos do sono em crianças e para fornecer uma medida geral dos distúrbios do sono adequada para uso em triagem clínica e pesquisa. Usando análise fatorial, os desenvolvedores Bruni e colegas dividiram os itens em seis categorias que representam algumas das dificuldades de sono mais comuns que afetam adolescentes e crianças: distúrbios de início e manutenção do sono, distúrbios respiratórios do sono, distúrbios de excitação/pesadelos, distúrbios de transição sono-vigília, distúrbios de sonolência excessiva e hiperidrose do sono (sudorese noturna).
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Escala de triagem de transtornos de ansiedade em crianças
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
A Escala de Triagem de Transtornos de Ansiedade em Crianças (SCARED) é um instrumento de autorrelato infantil usado para rastrear transtornos de ansiedade infantil, incluindo transtorno de ansiedade geral, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de pânico e fobia social. O SCARED consiste em 41 itens e 5 fatores que se assemelham à classificação de transtornos de ansiedade do DSM-IV. O Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) avalia uma série de sintomatologia de ansiedade baseada no DSM-IV. Mais especificamente, aborda sintomas de transtorno de pânico (13 itens), transtorno de ansiedade generalizada (9 itens), fobia social (9 itens), transtorno de ansiedade de separação (12 itens), transtorno obsessivo-compulsivo (9 itens), estresse pós-traumático. transtorno (4 itens) e fobia específica (15 itens). O SCARED-71 consiste em 71 itens avaliados em uma escala de três pontos (0 = quase nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente). A pontuação mínima que pode ser obtida é 0 e a pontuação máxima que pode ser obtida é 142.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) é um instrumento genérico de estado de saúde de 23 itens com formulários para pais e filhos que avalia cinco domínios da saúde (funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento psicossocial, funcionamento social e funcionamento escolar) em crianças e adolescentes idades de 2 a 18 anos. Cada item do instrumento é pontuado em uma escala de 5 pontos de 0 a 4 para idades de 8 a 18 anos, (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca é um problema, 2 = às vezes é um problema, 3 = frequentemente é um problema, 4 = quase sempre um problema) e uma escala de 3 pontos para auto-relato de crianças pequenas (de 5 a 7 anos) como segue (0 = nenhum problema, 2 = às vezes um problema, 4 = muitos problemas) a pontuação grande significa piores sintomas, as pontuações são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) em que pontuação alta significa melhor condição
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Pontuação da Sociedade de Pesquisa em Escoliose
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
O SRS-22r é um questionário validado destinado a avaliar resultados em pacientes com escoliose idiopática após cirurgia da coluna vertebral. A primeira versão, desenvolvida pela Scoliosis Research Society em 1999, tinha 24 itens, e foi reduzida para 22 itens (acompanhada de uma mudança de nome) no decorrer de 3 atualizações principais. A SRS-22 contém 22 questões cobrindo 5 domínios: função/atividade 5 itens; dor 5 itens; imagem autopercebida 5 itens; saúde mental 5 itens; e satisfação com o tratamento 2 itens. Cada item é pontuado de 1 (pior) a 5 (melhor). Cada domínio possui pontuação total que varia de 5 a 25, exceto satisfação, que varia de 2 a 10. A soma dos primeiros 4 domínios dá um subtotal máximo de 100, e quando o domínio satisfação é incluído, o total máximo é 110
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
Escala de ansiedade de Beck
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose
O Beck Anxiety Inventory (BAI), criado por Aaron T. Beck e outros colegas, é um inventário de autorrelato de múltipla escolha com 21 perguntas usado para medir a gravidade da ansiedade em adolescentes e adultos com 17 anos ou mais. contém 21 questões, sendo cada resposta pontuada numa escala de 0 (nada) a 3 (gravemente). Pontuações totais mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves. Os pontos de corte padronizados são: 0-7: Mínimo, 8-15: Leve, 16-25: Moderado e 26-63: Grave
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório de escoliose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Diretor de estudo: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam os resultados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente (EG). Os dados não estarão disponíveis publicamente por conterem informações que possam comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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