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La relazione tra deformità del petto e patologie della colonna vertebrale

20 agosto 2023 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Le deformità del petto sono una proiezione delle patologie spinali? La relazione tra deformità del petto e patologie spinali

Le deformità del petto sono patologie comuni della parete toracica anteriore. Il petto escavato è la deformità toracica più comune con un'incidenza dello 0,1-0,3%. Sebbene l’incidenza della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) sia dello 0,2-3% nella comunità, alcuni studi mostrano che questo tasso sale al 17,61-25,58% quando è associato alla deformità del petto. Mentre il pectus excavatum ruota il cuore a sinistra con le sue costole e cartilagini, spinge la vertebra toracica verso destra con la controforza interna creata dal cuore, che ha dimostrato di spingere la colonna vertebrale verso destra con una forza orizzontale asimmetrica nei pazienti scoliosi con deformità del petto.

Sulla base di ciò, nello studio, i ricercatori miravano a determinare se esiste qualche relazione tra deformità del petto e patologie spinali, e se esiste una relazione, con quale patologia è più comune, se il tipo di scoliosi osservata nelle deformità del petto con un aspetto prominente la prevalenza della scoliosi è una curva specifica del pectus e se questa curva osservata nella scoliosi è associata al pectus. Per determinare se c'è un'impronta o meno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come studio prospettico trasversale. Verranno compilati in dettaglio i moduli di studio del pectus costituiti da misurazioni cliniche e radiologiche dei pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio con deformità toracica e il test di Adams (test di flessione in avanti) (+) sarà misurato da Bunnell misurazioni dello scoliometro (strumento per la valutazione della scoliosi) e dell'ATR (angolo di rotazione del tronco-rotazione del tronco). Se la misurazione ATR è superiore a 7 gradi sullo scoliometro Bunnell, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno inclusi nello studio compilando il modulo di consenso informato e verrà richiesta una radiografia della scoliosi (indipendentemente dallo studio degli investigatori, è necessario ritirarla in linea con le raccomandazioni del 2016 della Società Scientifica Internazionale per il Trattamento Ortopedico e Riabilitativo della Scoliosi (SOSORT).)

L'equilibrio coronale, sagittale e gli angoli di Cobb coronali e sagittali saranno misurati dalla radiografia della scoliosi presa dalle pellicole Postero-Anteriore (PA) (posteriore-anteriore) e laterale (laterale). Verrà valutata la loro relazione con le deformità toraciche. Tutte le misurazioni verranno effettuate e registrate da due ricercatori indipendenti. Come risultato dell'analisi, quando la potenza è fissata al 95% e l'errore è pari a 0,05, è stata determinata la dimensione minima del campione richiesta affinché i ricercatori trovassero una differenza significativa tra le medie come 36. Gli investigatori hanno formato un gruppo campione di 40 persone per il nostro studio, considerando che gruppi di 36 persone erano sufficienti in termini di fornitura del 95% di potenza. L'analisi statistica Kappa verrà utilizzata per determinare le variazioni intraosservatore e interosservatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Tacchino, 34255
        • Deniz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno compilati in dettaglio i moduli di studio del petto costituiti da misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio con deformità toracica. Il test di Adams (test di flessione in avanti) (+) è stato misurato mediante scoliometro Bunnell (strumento di valutazione della scoliosi) e i valori ATR (angolo di rotazione del tronco) erano di 5 gradi in quelli con BMI (indice di massa corporea) superiore all'85%. Se è inferiore all'85% e superiore a 7 gradi, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno inclusi nello studio compilando un modulo di consenso informato e verrà richiesto un filmato sulla scoliosi. Verrà richiesta una radiografia della scoliosi (ortorontgenogramma). Verranno misurati l'equilibrio coronale, sagittale e gli angoli di Cobb coronale e sagittale. Verrà valutata la loro relazione con le deformità toraciche. Tutte le misurazioni saranno effettuate e registrate da due ricercatori indipendenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticata una deformità del petto
  • Avere tra i 3 e i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Scoliosi di tipo adulto
  • Scoliosi congenita
  • Scoliosi neuromuscolare
  • Scoliosi sindromica
  • Scoliosi idiopatica infantile
  • Avere un intervento chirurgico alla parete toracica o alla colonna vertebrale
  • Le persone con malattie del tessuto connettivo non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni a cui è stata diagnosticata una deformità del petto
Verranno compilati in dettaglio i moduli di studio del petto costituiti da misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio con deformità toracica.

Verranno compilati in dettaglio i moduli di studio del petto costituiti da misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio con deformità toracica.

Inoltre, questo modulo di studio include il "Modulo di valutazione della qualità della vita nella deformità del petto", la "Scala di confronto sociale", la "Scala sui disturbi del sonno per i bambini", la "Scala di screening dei disturbi d'ansia nei bambini", il "Questionario pediatrico sulla qualità della vita" progettato per pazienti e i loro parenti. PedsQL)', 'SRS-22 Patient Questionnaire', 'Beck Anxiety Scale' e 'Modulo di consenso informato' progettati per i pazienti e i loro parenti.

Il test di Adams (test di flessione in avanti) (+) è stato misurato mediante scoliometro Bunnell (strumento di valutazione della scoliosi) e i valori ATR (angolo di rotazione del tronco) erano di 7 gradi nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio compilando un modulo modulo di consenso informato
Altri nomi:
  • Prova di flessione in avanti

Sono stati determinati valori ATR (angolo di rotazione del tronco) superiori a 7 gradi sullo scoliometro Bunnell. Successivamente, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno inclusi nello studio compilando un modulo di consenso informato e verrà richiesta una grafica della scoliosi.

Equilibrio coronale e sagittale; Gli angoli di Cobb coronali e sagittali saranno misurati dalle radiografie della scoliosi postero-anteriore (PA) (posteriore-anteriore) e laterale (laterale).

Altri nomi:
  • Ortoroentgenogramma

I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni. I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas. Queste informazioni possono aiutare il tuo medico a diagnosticare e decidere il trattamento di alcuni disturbi polmonari.

Esistono 2 tipi di disturbi che causano problemi con il movimento dell'aria dentro e fuori i polmoni:

Ostruttivo. Questo avviene quando l’aria ha difficoltà a uscire dai polmoni a causa della resistenza delle vie aeree. Ciò provoca una diminuzione del flusso d'aria.

Restritivo. Questo avviene quando il tessuto polmonare e/o i muscoli del torace non riescono ad espandersi abbastanza. Ciò crea problemi con il flusso d’aria, principalmente a causa dei volumi polmonari inferiori.

Altri nomi:
  • Test funzionale spirometrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per lo studio del petto
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Nella Scheda Studio Pectus verranno valutati i dati clinici e radiologici del paziente. Nella radiografia della scoliosi verranno misurati l'equilibrio coronale, sagittale e gli angoli di Cobb coronale e sagittale del paziente.
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Test di funzionalità polmonare (PFT)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Verranno effettuate misurazioni dei test di funzionalità polmonare per le persone con deformità del petto. I test di funzionalità polmonare, o PFT, misurano il funzionamento dei polmoni. Per alcune misurazioni di prova, il cliente può respirare normalmente e in silenzio. Altri test richiedono l’inalazione o l’espirazione forzata dopo un respiro profondo. A volte, verrà chiesto loro di inalare un gas diverso o un medicinale per vedere come cambia i risultati del test.
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Valutazione Clinica Estetica Corporea (TRACE)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Verrà eseguita la misurazione TRACE (Body Aesthetic Clinical Evaluation). TRACE è una scala a 12 punti basata su quattro sottoscale, spalle (0-3), scapole (0-2), emitorace (0-2) e vita (0-4)
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione della qualità della vita nella deformità del petto
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Questo questionario, di autovalutazione, aiuterà i medici che desiderano valutare l'immagine corporea e la qualità della vita dei pazienti con deformità del petto. Il PEEQ è un questionario utilizzato per valutare la qualità della vita specifica per malattia dei pazienti con EP e dei loro genitori. Il questionario contiene 12 elementi e il modulo principale contiene 13 elementi. Ogni item riceve un punteggio compreso tra 1 e 4, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Il questionario ha sottoscale che indicano la qualità della vita psicosociale e fisica sia per i bambini che per i genitori. Le domande da 1 a 9 nella forma bambino riguardano la qualità della vita psico-sociale, mentre le domande da 10 a 12 riguardano la qualità della vita fisica. Nel modulo genitori, le domande da 1 a 8 riguardano la qualità della vita psicosociale, mentre le domande da 9 a 13 riguardano la qualità della vita fisica.
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Scala di confronto sociale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi

Questa scala è stata sviluppata da Allan e Gilbert (1995) per misurare l’autopercezione del rango sociale e della relativa posizione sociale. Questa scala utilizza una metodologia differenziale semantica e consiste di 11 costrutti bipolari. Ai partecipanti viene richiesto di fare un confronto globale tra se stessi in relazione ad altre persone e di valutarsi lungo una scala di dieci punti. Ad esempio la bilancia chiede:

In relazione agli altri mi sento: Incompetente ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Più competente Gli 11 item riguardano i giudizi riguardanti il ​​rango e l'attrattiva e quanto bene la persona pensa di "adattarsi" agli altri nella società . I punteggi bassi indicano sentimenti di inferiorità e una percezione di sé generale di basso livello.

Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Scala dei disturbi del sonno per i bambini
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
La Sleep Disorder Scale for Children (SDSC) è stata progettata sia per valutare specifici disturbi del sonno nei bambini, sia per fornire una misura complessiva dei disturbi del sonno adatta all’uso nello screening clinico e nella ricerca. Utilizzando l’analisi fattoriale, gli sviluppatori Bruni e colleghi hanno suddiviso gli elementi in sei categorie che rappresentano alcune delle difficoltà del sonno più comuni che colpiscono adolescenti e bambini: disturbi dell’inizio e del mantenimento del sonno, disturbi respiratori nel sonno, disturbi dell’eccitazione/incubi, disturbi della transizione sonno-veglia, disturbi di sonnolenza eccessiva e iperidrosi del sonno (sudorazione notturna).
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Scala di screening dei disturbi d'ansia nei bambini
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
L'Anxiety Disorders Screening Scale in Children (SCARED) è uno strumento di autovalutazione del bambino utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia infantili tra cui il disturbo d'ansia generale, il disturbo d'ansia da separazione, il disturbo di panico e la fobia sociale. Lo SCARED è composto da 41 item e 5 fattori che sono paralleli alla classificazione dei disturbi d'ansia del DSM-IV. Lo Screen for Child Anxiety Related Emotions Disorders (SCARED) valuta una serie di sintomatologia dell'ansia basata sul DSM-IV. Più nello specifico, tocca i sintomi del disturbo di panico (13 item), disturbo d'ansia generalizzato (9 item), fobia sociale (9 item), disturbo d'ansia da separazione (12 item), disturbo ossessivo-compulsivo (9 item), stress post-traumatico disturbo (4 articoli) e fobia specifica (15 articoli). Lo SCARED-71 è composto da 71 item valutati su una scala a tre punti (0 = quasi mai, 1 = qualche volta, 2 = spesso). Il punteggio minimo ottenibile è 0 e il punteggio massimo ottenibile è 142.
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
L’inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) è uno strumento generico sullo stato di salute composto da 23 elementi con moduli genitore e figlio che valuta cinque ambiti di salute (funzionamento fisico, funzionamento emotivo, funzionamento psicosociale, funzionamento sociale e funzionamento scolastico) nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 18 anni. Ad ogni elemento dello strumento viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti da 0 a 4 per le fasce di età dagli 8 ai 18 anni (0 = mai un problema, 1 = quasi mai un problema, 2 = qualche volta un problema, 3 = spesso un problema, 4 = quasi sempre un problema) e una scala a 3 punti per i bambini piccoli (dai 5 ai 7 anni) come segue (0 = per niente un problema, 2 = qualche volta un problema, 4 = molto un problema) il punteggio elevato indica i sintomi peggiori, i punteggi vengono trasformati linearmente in una scala 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) in cui un punteggio elevato significa una condizione migliore
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Punteggio della società di ricerca sulla scoliosi
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
L'SRS-22r è un questionario validato destinato a valutare i risultati nei pazienti con scoliosi idiopatica dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. La prima versione, sviluppata dalla Scoliosis Research Society nel 1999, conteneva 24 item, poi ridotti a 22 (accompagnati da un cambio di nome) nel corso di 3 importanti aggiornamenti. L'SRS-22 contiene 22 domande che coprono 5 domini: funzione/attività 5 item; dolore 5 articoli; immagine autopercepita 5 item; salute mentale 5 articoli; e soddisfazione per il trattamento 2 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (peggiore) a 5 (migliore). Ogni dominio ha un punteggio totale che va da 5 a 25, fatta eccezione per la soddisfazione, che va da 2 a 10. La somma dei primi 4 domini dà un totale parziale massimo di 100 e quando è incluso il dominio di soddisfazione, il totale massimo è 110
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi
Il Beck Anxiety Inventory (BAI), creato da Aaron T. Beck e altri colleghi, è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla utilizzato per misurare la gravità dell'ansia negli adolescenti e negli adulti di età pari o superiore a 17 anni. Il BAI contiene 21 domande, a ciascuna risposta viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (per niente) a 3 (gravemente). Punteggi totali più alti indicano sintomi di ansia più gravi. I valori limite standardizzati sono: 0-7: minimo, 8-15: lieve, 16-25: moderato e 26-63: grave
Entro 1 settimana dalla richiesta all'ambulatorio per la scoliosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Direttore dello studio: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente (EG). I dati non saranno disponibili al pubblico poiché contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Modulo per lo studio del petto

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