Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pectus deformitások és a gerinc patológiái közötti kapcsolat

2023. augusztus 20. frissítette: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

A pectus deformitások a gerinc patológiáinak vetületei? A pectus deformitások és a gerinc patológiái közötti kapcsolat

A pectus deformitások gyakori elülső mellkasfali patológiák. A Pectus excavatum a leggyakoribb mellkasi deformitás, előfordulási gyakorisága 0,1-0,3%. Bár a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) előfordulása 0,2-3% a közösségben, egyes tanulmányok szerint ez az arány 17,61-25,58% amikor pectus deformitással jár. Míg a pectus excavatum a szívet bordáival és porcikáival balra forgatja, addig a szív által létrehozott belső ellenerővel a mellkasi csigolyát jobbra tolja, amelyről kimutatták, hogy aszimmetrikus vízszintes erővel jobbra tolja a gerincet. pectus deformitásban szenvedő scoliosisos betegeknél.

Ennek alapján a vizsgálat során a kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, van-e összefüggés a pectus deformitások és a gerincpatológiák között, illetve, hogy van-e kapcsolat, melyik patológiával a leggyakoribb, hogy milyen típusú gerincferdülést észleltek a pectus deformitásaiban, ahol kiemelkedő a gerincferdülés prevalenciája egy pectus-specifikus görbe, és hogy ez a gerincferdülésben látható görbe összefüggésben áll-e a pectusszal. Annak megállapítására, hogy van-e lábnyom vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot prospektív keresztmetszeti vizsgálatként terveztük. A járóbeteg-szakrendelésre mellkas deformitással jelentkezett 3-18 éves betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló Pectus vizsgálati lapokat részletesen kitöltjük, az Adams-tesztet (előrehajlító teszt) (+) pedig Bunnell méri. scoliometer (gerincferdülés értékelő eszköz) és ATR (törzselfordulási szög-törzselfordulás) mérések. Ha az ATR mérés Bunnell scoliométeren 7 fok felett van, akkor a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket a tájékozott beleegyező nyilatkozat kitöltésével bevonják a vizsgálatba, és gerincferdülés röntgenfelvételt kérnek (A vizsgálók vizsgálatától függetlenül szükséges visszavonni összhangban a Nemzetközi Scoliosis Ortopédiai és Rehabilitációs Kezelési Tudományos Társaság (SOSORT) 2016-os ajánlásaival.

A coronalis, a sagittalis egyensúly, a coronalis és a sagittalis cobb szögeket a hátsó-elülső (PA) (hátsó-elülső) és laterális (oldalsó) filmekről készült scoliosis röntgenfelvétel alapján mérik. A mellkasi deformációkkal való kapcsolatukat értékelik. Minden mérést két független vizsgáló végez és rögzít. Az analízis eredményeként, amikor a teljesítményt 95%-ra célozzuk, a hiba mértékét pedig 0,05-re, meghatároztuk azt a minimális mintaméretet, amely szükséges ahhoz, hogy a vizsgálók szignifikáns különbséget találjanak az átlagok között. mint 36. A vizsgálók 40 fős mintacsoportot alkottak vizsgálatunkhoz, azzal együtt, hogy a 36 fős csoportok elegendőek voltak a 95%-os teljesítmény biztosításához. Kappa statisztikai elemzést használunk az intraobserver és interobserver variációk meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Pulyka, 34255
        • Deniz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Részletesen kitöltésre kerülnek a 3-18 éves, mellkasi deformációval járóbeteg-szakellátó betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló Pectus vizsgálati lapok. Az Adams-tesztet (előrehajlító teszt) (+) Bunnell scoliométerrel (scolioosis értékelő eszköz) mértük, és az ATR (törzs elfordulási szöge) értéke 5 fok volt a 85% feletti BMI-vel (Body Mass Index) rendelkezőknél. Ha ez 85% alatti és 7 fok feletti, akkor a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket beleegyező nyilatkozat kitöltésével bevonják a vizsgálatba, és gerincferdülés filmet kérnek. Scoliosis röntgenfelvételt (ortorontgenogramot) kell kérni. Koronális, szagittális egyensúly, koronális és szagittális cobb szögeket mérnek. A mellkasi deformációkkal való kapcsolatukat értékelik. Minden mérést két független kutató végez és rögzít.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pectus deformitást diagnosztizálnak
  • Legyen 3-18 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • Felnőtt típusú gerincferdülés
  • Veleszületett gerincferdülés
  • Neuromuszkuláris scoliosis
  • Szindrómás gerincferdülés
  • Infantilis idiopátiás scoliosis
  • A mellkasfal vagy a gerinc műtétje
  • A kötőszöveti betegségben szenvedők nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
3-18 éves betegek, akiknél pectus deformitást diagnosztizáltak
Részletesen kitöltésre kerülnek a 3-18 éves, mellkasi deformációval járóbeteg-szakellátó betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló Pectus vizsgálati lapok.

Részletesen kitöltésre kerülnek a 3-18 éves, mellkasi deformációval járóbeteg-szakellátó betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló Pectus vizsgálati lapok.

Ezen túlmenően ez a vizsgálati forma tartalmazza az „Életminőség értékelési űrlapot a pectusz deformációban”, a „társadalmi összehasonlítási skálát”, „az alvászavar skála gyermekek számára”, „a szorongásos zavarok szűrési skáláját gyermekeknél”, a „gyermekkori életminőség kérdőívet” betegek és hozzátartozóik. PedsQL)”, „SRS-22 betegkérdőív”, „Beck szorongásos skála” és „informált beleegyező nyilatkozat”, amelyek a betegek és hozzátartozóik számára készültek.

Az Adams-tesztet (előrehajlító teszt) (+) Bunnell scoliométerrel (gerincferdülés értékelő eszköz) mértük, és az ATR (törzs elfordulási szöge) értéke 7 fok volt azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a vizsgálatba egy adatlap kitöltésével kerül sor. tájékozott beleegyezési űrlap
Más nevek:
  • Előrehajlítási teszt

7 fok feletti ATR (törzsforgatás szöge) értékeket határoztunk meg bunnell scliometeren. Ezt követően a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket egy tájékozott beleegyező űrlap kitöltésével bevonják a vizsgálatba, és gerincferdülés grafikont kérnek.

Koronális, szagittális egyensúly; a coronalis és a sagittalis cobb szögeket a hátsó-elülső (PA) (posterior-anterior) és a laterális (lateralis) scoliosis röntgenfelvételeken mérjük.

Más nevek:
  • Ortoroentgenogram

A tüdőfunkciós tesztek (PFT) nem invazív tesztek, amelyek megmutatják, mennyire jól működik a tüdő. A tesztek mérik a tüdő térfogatát, kapacitását, az áramlási sebességet és a gázcserét. Ez az információ segíthet az egészségügyi szolgáltatónak bizonyos tüdőbetegségek diagnosztizálásában és kezelésének eldöntésében.

Kétféle rendellenesség létezik, amelyek problémákat okoznak a levegő be- és kiáramlásával kapcsolatban:

Obstruktív. Ilyenkor a levegő nehezen áramlik ki a tüdőből a légúti ellenállás miatt. Ez csökkenti a légáramlást.

Korlátozó. Ilyenkor a tüdőszövet és/vagy a mellkasi izmok nem tudnak eléggé kitágulni. Ez problémákat okoz a légáramlásban, főleg az alacsonyabb tüdőtérfogat miatt.

Más nevek:
  • Spirometria funkció teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pectus tanulmányi űrlap
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
A Pectus vizsgálati űrlapon a páciens klinikai és radiológiai adatait értékelik. A gerincferdülés röntgenfelvételén megmérik a beteg coronalis, sagittalis egyensúlyát, valamint a coronalis és sagittalis cobb szögeket.
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Tüdőfunkciós teszt (PFT)
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Tüdőfunkciós teszt méréseket végeznek a pectus deformitásban szenvedő betegeknél. A tüdőfunkciós tesztek vagy PFT-k mérik a tüdő működését. Egyes tesztméréseknél az ügyfél normálisan és csendesen tud lélegezni. Más teszteknél mély lélegzet után kényszer belégzésre vagy kilégzésre van szükség. Néha arra kérik őket, hogy lélegezzenek be egy másik gázt vagy gyógyszert, hogy lássák, hogyan változtatja meg a vizsgálati eredményeket.
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Testesztétikai klinikai értékelés (TRACE)
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Testesztétikai klinikai értékelés (TRACE) mérést végeznek. A TRACE egy 12 pontos skála, amely négy alskálán, a vállakon (0-3), a lapockákon (0-2), a mellkason (0-2) és a derékon alapul. (0-4)
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-értékelési forma a pectus deformitásban
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Ez az önértékelő kérdőív segítséget nyújt azoknak a klinikusoknak, akik szeretnék felmérni a Pectus deformitásban szenvedő betegek testképét és életminőségét. A PEEQ egy kérdőív, amely a PE-ben szenvedő betegek és szüleik betegség-specifikus életminőségének felmérésére szolgál. A kérdőív 12, a szülőlap 13 tételt tartalmaz. Minden elem 1 és 4 közötti pontszámot kap, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A kérdőívnek vannak olyan alskálái, amelyek mind a gyermekek, mind a szülők pszichoszociális és fizikai életminőségét jelzik. A gyermekforma 1-től 9-ig terjedő kérdései a pszicho-szociális életminőségre, míg a 10-12 kérdések a fizikai életminőségre vonatkoznak. Szülői formában az 1-től 8-ig terjedő kérdések a pszichoszociális életminőségre, míg a 9-től 13-ig terjedő kérdések a fizikai életminőségre vonatkoznak.
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Társadalmi összehasonlítási skála
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül

Ezt a skálát Allan és Gilbert (1995) dolgozta ki a társadalmi rangról és a relatív társadalmi helyzetről alkotott önfelfogás mérésére. Ez a skála szemantikai differenciális módszertant használ, és 11 bipoláris konstrukcióból áll. A résztvevőknek globális összehasonlítást kell végezniük saját maguk más emberekhez képest, és egy tízes skálán értékelniük kell magukat. Például a skála azt kérdezi:

Másokhoz való viszonyban úgy érzem: inkompetens ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Hozzáértőbb A 11 elem a rangvonzerővel kapcsolatos ítéleteket fedi le, és azt, hogy az illető mennyire gondolja, hogy "beilleszkedik" a társadalomban másokhoz . Az alacsony pontszámok kisebbrendűségi érzésre és általános alacsony szintű önértékelésre utalnak.

A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Alvászavar skála gyermekeknek
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
A Sleep Disorder Scale for Children (SDSC) célja egyrészt a gyermekek specifikus alvászavarainak értékelése, másrészt az alvászavarok átfogó mérése, amely alkalmas klinikai szűrésekre és kutatásokra. A faktoranalízis segítségével a fejlesztők Bruni és munkatársai hat kategóriába sorolták az elemeket, amelyek a serdülőket és gyermekeket érintő leggyakoribb alvási nehézségeket képviselik: alváskezdési és -fenntartási zavarok, alvási légzési zavarok, izgalmi/rémálmok zavarai, alvás-ébrenlét átmenet zavarai, túlzott aluszékonyság és alvási hyperhidrosis (éjszakai izzadás).
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Szorongásos zavarok szűrési skála gyermekeknél
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
A szorongásos zavarok szűrési skála gyermekeknél (SCARED) egy gyermek önbejelentő eszköz, amelyet a gyermekkori szorongásos zavarok, köztük az általános szorongásos zavar, a szeparációs szorongás, a pánikbetegség és a szociális fóbia szűrésére használnak. A SCARED 41 elemből és 5 faktorból áll, amelyek párhuzamosak a szorongásos rendellenességek DSM-IV osztályozásával. A gyermeki szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyője (SCARED) a DSM-IV alapú szorongásos tünetek széles körét értékeli. Pontosabban a pánikbetegség (13 tétel), a generalizált szorongásos zavar (9 elem), a szociális fóbia (9 elem), a szeparációs szorongásos zavar (12 elem), a kényszerbetegség (9 elem), a poszttraumás stressz tüneteit érinti. rendellenesség (4 elem) és specifikus fóbia (15 elem). A SCARED-71 71 elemből áll, amelyeket háromfokú skálán értékelnek (0 = szinte soha, 1 = néha, 2 = gyakran). Az elérhető minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 142.
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
A gyermekgyógyászati ​​életminőség felmérése
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
A Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) egy 23 elemből álló, általános egészségi állapotmérő eszköz szülői és gyermeki formákkal, amely a gyermekek és serdülők egészségének öt területét (fizikai működés, érzelmi működés, pszichoszociális működés, szociális működés és iskolai működés) méri fel. 2-18 éves korig. A hangszer minden elemét egy 5 pontos skálán értékelik 0-tól 4-ig a 8-18 éves korosztály számára (0 = soha nem probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha probléma, 3 = gyakran probléma, 4 = szinte mindig probléma) hirdetés 3 fokozatú skála a kisgyermekek önbevallása esetén (5-7 éves korig) a nagy pontszámot követő (0 = egyáltalán nem probléma, 2 = néha probléma, 4 = sok probléma) a legrosszabb tüneteket jelenti, a pontszámok lineárisan 0-100 skálává alakulnak (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), amelyben a magas pontszám jobb állapotot jelent
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Scoliosis Research Society Score
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Az SRS-22r egy validált kérdőív, amelynek célja a gerincműtét után idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek kimenetelének felmérése. A Scoliosis Research Society által 1999-ben kifejlesztett első verzió 24 elemet tartalmazott, és ez 3 nagyobb frissítés során 22 elemre csökkent (névváltoztatás kíséretében). Az SRS-22 22 kérdést tartalmaz 5 tartományra vonatkozóan: funkció/tevékenység 5 elem; fájdalom 5 tétel; önállóan észlelt kép 5 tétel; mentális egészség 5 tétel; és a kezeléssel való elégedettség 2 tétel. Minden elemet 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) pontoznak. Minden domain összpontszáma 5 és 25 között van, kivéve az elégedettséget, amely 2 és 10 között van. Az első 4 tartomány összege a maximális részösszeget 100-at ad, és ha az elégedettségi tartományt is tartalmazza, a maximális összeg 110
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
Beck szorongás skála
Időkeret: A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül
A Beck Anxiety Inventory (BAI), amelyet Aaron T. Beck és más kollégái hoztak létre, egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak serdülők és 17 éves és idősebb felnőttek körében. A BAI 21 kérdést tartalmaz, mindegyik választ egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjedő skálaértéken értékelik. A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez. A szabványos határértékek: 0-7: minimális, 8-15: enyhe, 16-25: közepes és 26-63: súlyos
A scoliosis ambulanciára való jelentkezéstől számított 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Tanulmányi igazgató: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 397

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől (EG). Az adatok nem lesznek nyilvánosan hozzáférhetők, mivel olyan információkat tartalmaznak, amelyek veszélyeztethetik a kutatásban résztvevők magánéletét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel