Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan Pectus-deformiteter och ryggradspatologier

20 augusti 2023 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Är pektusdeformiteter en projektion av ryggradspatologier? Förhållandet mellan pektusdeformiteter och ryggradspatologier

Pectusdeformiteter är vanliga patologier i främre bröstväggen. Pectus excavatum är den vanligaste bröstdeformiteten med en incidens på 0,1-0,3%. Även om förekomsten av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) är 0,2–3 % i samhället, visar vissa studier att denna frekvens stiger till 17,61–25,58 % när det är förknippat med pectus deformitet. Medan pectus excavatum roterar hjärtat åt vänster med sina revben och brosk, trycker det bröstkotan till höger med den inre motkraft som skapas av hjärtat, som har visat sig trycka ryggraden åt höger med en asymmetrisk horisontell kraft hos skoliospatienter med pectusdeformitet.

Baserat på detta, i studien, syftade forskare till att fastställa om det finns något samband mellan pectusdeformiteter och spinalpatologier, och om det finns ett samband, med vilken patologi det är vanligast, om den typ av skolios som ses i pectusdeformiteter med en framträdande skoliosprevalens är en pektusspecifik kurva, och om denna kurva som ses vid skolios är associerad med pektus. För att avgöra om det finns ett fotavtryck eller inte.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien planerades som en prospektiv tvärsnittsstudie. Pectus studieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av de patienter i åldern 3-18 år som sökt till polikliniken med bröstdeformitet kommer att fyllas i i detalj och Adams test (framåtböjningstest) (+) kommer att mätas av Bunnell mätningar av skoliometer (verktyg för utvärdering av skolios) och ATR (vinkel på trunkrotation- trunkrotation). Om ATR-mätningen är över 7 grader på Bunnell skoliometer kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att inkluderas i studien genom att fylla i formuläret för informerat samtycke och en skoliosröntgen kommer att begäras (oberoende av utredarnas studie är det nödvändigt att dra tillbaka den i linje med 2016 års rekommendationer från International Scientific Society for Scoliosis Orthopedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT).)

Koronal, sagittal balans, koronal och sagittal cobb-vinklar kommer att mätas från skoliosröntgen som tagits från posterior-anterior (PA) (posterior-anterior) och lateral (sido) film. Deras förhållande till missbildningar i bröstet kommer att utvärderas. Alla mätningar kommer att göras och registreras av två oberoende utredare. Som ett resultat av analysen, när effekten är inriktad på 95 % och felmängden som 0,05, bestämdes den minsta urvalsstorlek som krävs för att utredarna ska hitta en signifikant skillnad mellan medelvärdena. som 36. Utredarna bildade en urvalsgrupp på 40 personer för vår studie, tillsammans med det faktum att grupper om 36 personer var tillräckliga när det gällde att ge 95 % kraft. Kappa statistisk analys kommer att användas för att bestämma intraobservatörs- och interobservatörsvariationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Kalkon, 34255
        • Deniz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pectus studieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 3-18 år som sökt till polikliniken med missbildning i bröstet kommer att fyllas i i detalj. Adams test (framåtböjningstest) (+) mättes med Bunnell skoliometer (verktyg för skoliosbedömning) och ATR-värden (vinkel på trunkrotationsvinkel) var 5 grader hos de med BMI (Body Mass Index) över 85 %. Om det är under 85 % och över 7 grader kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att inkluderas i studien genom att fylla i ett informerat samtycke och en skoliosfilm kommer att efterfrågas. Skoliosröntgen (ortorontgenogram) kommer att begäras. Koronal, sagittal balans, koronal och sagittal cobb-vinklar kommer att mätas. Deras förhållande till missbildningar i bröstet kommer att utvärderas. Alla mätningar kommer att göras och registreras av två oberoende forskare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen pectus deformitet
  • Var mellan 3-18 år

Exklusions kriterier:

  • Skolios av vuxen typ
  • Medfödd skolios
  • Neuromuskulär skolios
  • Syndromisk skolios
  • Infantil idiopatisk skolios
  • Genom att opereras i bröstväggen eller ryggraden
  • Personer med bindvävssjukdom kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i åldern 3-18 år som fick diagnosen pectusdeformitet
Pectus studieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 3-18 år som sökt till polikliniken med missbildning i bröstet kommer att fyllas i i detalj.

Pectus studieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 3-18 år som sökt till polikliniken med missbildning i bröstet kommer att fyllas i i detalj.

Dessutom inkluderar denna studieform 'Utvärderingsformulär för livskvalitet vid Pectus Deformity', 'Social Comparison Scale', 'Sleep Disorder Scale for Children', 'Anxiety Disorders Screening Scale in Children', 'Pediatric Quality of Life Questionnaire' utformad för patienter och deras anhöriga. PedsQL), 'SRS-22 Patient Questionnaire', 'Beck Anxiety Scale' och 'Informed Consent Form' utformade för patienter och deras anhöriga.

Adams test (framåtböjningstest) (+) mättes med Bunnell skoliometer (verktyg för skoliosbedömning) och ATR-värden (vinkel på trunkrotationsvinkel) var 7 grader hos patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien genom att fylla i en informerat samtycke
Andra namn:
  • Böjningstest framåt

ATR-värden (vinkel av trunkrotation) över 7 grader på bunnell-skoliometer bestämdes. Efteråt kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att inkluderas i studien genom att fylla i ett informerat samtycke och en skoliosgrafi kommer att begäras.

Koronal, sagittal balans; koronala och sagittala cobb-vinklar kommer att mätas från posterior-anterior (PA) (posterior-anterior) och lateral (lateral) skoliosröntgenbilder.

Andra namn:
  • Ortoroentgenogram

Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar.

Det finns två typer av störningar som orsakar problem med luft som rör sig in och ut ur lungorna:

Hindrande. Det är när luft har problem med att strömma ut ur lungorna på grund av luftvägsmotstånd. Detta orsakar ett minskat luftflöde.

Restriktiv. Det är när lungvävnaden och/eller bröstmusklerna inte kan expandera tillräckligt. Detta skapar problem med luftflödet, mest på grund av lägre lungvolymer.

Andra namn:
  • Spirometri funktionstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pectus studieformulär
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
I Pectus-studieformuläret kommer patientens kliniska och radiologiska data att utvärderas. Koronal, sagittal balans och koronala och sagittala cobbvinklar hos patienten kommer att mätas i skoliosröntgen.
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Lungfunktionstest (PFT)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Mätningar av lungfunktionstest kommer att göras för personer med pektusdeformitet. Lungfunktionstester, eller PFT, mäter hur väl lungorna fungerar. För vissa av testmätningarna kan klienten andas normalt och tyst. Andra tester kräver forcerad inandning eller utandning efter ett djupt andetag. Ibland kommer de att bli ombedda att andas in en annan gas eller ett läkemedel för att se hur det förändrar testresultaten.
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Kroppsestetisk klinisk utvärdering (TRACE)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Body Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE) mätning kommer att utföras.TRACE är en 12-gradig skala baserad på fyra sub-skalor, axlar (0-3), scapulae (0-2), hemi-thorax (0-2) och midja (0-4)
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blankett för utvärdering av livskvalitet vid Pectus-deformitet
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Detta frågeformulär, ett självutvärderingsformulär, kommer att hjälpa läkare som vill bedöma kroppsbild och livskvalitet för patienter med Pectus-deformitet. PEEQ är ett frågeformulär som används för att bedöma den sjukdomsspecifika livskvaliteten för patienter med PE och deras föräldrar. Enkäten innehåller 12 punkter och föräldraformuläret innehåller 13 punkter. Varje föremål får en poäng mellan 1 och 4, med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet. Enkäten har delskalor som indikerar psykosocial och fysisk livskvalitet för både barn och föräldrar. Frågorna från 1 till 9 i barnformuläret handlar om psykosocial livskvalitet, medan frågorna 10-12 handlar om fysisk livskvalitet. I föräldraformuläret frågar frågorna från 1 till 8 om psykosocial livskvalitet, medan frågorna från 9 till 13 handlar om fysisk livskvalitet.
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Social jämförelseskala
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken

Denna skala utvecklades av Allan och Gilbert (1995) för att mäta självuppfattningar om social rang och relativ social ställning. Denna skala använder en semantisk differentialmetod och består av 11 bipolära konstruktioner. Deltagarna måste göra en global jämförelse av sig själva i förhållande till andra människor och bedöma sig själva enligt en tiogradig skala. Till exempel frågar skalan:

I relation till andra känner jag mig: Inkompetent ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Mer kompetent. . Låga poäng pekar på känslor av underlägsenhet och generella lågrankade självuppfattningar.

Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Sömnstörningsskala för barn
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Sleep Disorder Scale for Children (SDSC) utformades både för att utvärdera specifika sömnstörningar hos barn och för att ge ett övergripande mått på sömnstörningar som är lämpliga för användning i klinisk screening och forskning. Med hjälp av faktoranalys delade utvecklarna Bruni och kollegor in objekt i sex kategorier som representerar några av de vanligaste sömnsvårigheterna som drabbar ungdomar och barn: störningar i att initiera och bibehålla sömn, andningsstörningar i sömnen, störningar av upphetsning/mardrömmar, sömn-vakenövergångsstörningar, störningar av överdriven somnolens och sömnhyperhidros (svettning på natten).
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Screeningskala för ångeststörningar hos barn
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Anxiety Disorders Screening Scale in Children (SCARED) är ett barns självrapporteringsinstrument som används för att screena för ångeststörningar i barndomen inklusive allmän ångest, separationsångest, panikångest och social fobi. SCARED består av 41 artiklar och 5 faktorer som parallella DSM-IV-klassificeringen av ångeststörningar. Screenen för barnångestrelaterade emotionella störningar (SCARED) bedömer en rad DSM-IV-baserade ångestsymptomatologier. Mer specifikt pekar den på symtom på panikångest (13 artiklar), generaliserat ångestsyndrom (9 artiklar), social fobi (9 artiklar), separationsångestsyndrom (12 artiklar), tvångssyndrom (9 artiklar), posttraumatisk stress störning (4 föremål) och specifik fobi (15 föremål). SCARED-71 består av 71 objekt betygsatta på en tregradig skala (0 = nästan aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta). Minsta poäng som kan erhållas är 0 och högsta poäng som kan erhållas är 142.
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) är ett generiskt hälsostatusinstrument med 23 artiklar med föräldra- och barnformulär som bedömer fem hälsodomäner (fysisk funktion, emotionell funktion, psykosocial funktion, social funktion och skolfunktion) hos barn och ungdomar åldrarna 2 till 18. Varje objekt i instrumentet poängsätts på en 5-gradig skala från 0-4 för åldrarna 8-18, (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig ett problem, 2 = ibland ett problem, 3 = ofta ett problem, 4 = nästan alltid ett problem) ad 3-gradig skala för små barns självrapportering (åldrar 5-7) enligt följande (0 = inte alls ett problem, 2 = ibland ett problem, 4 = mycket problem) det höga poängen betyder värsta symtom, poäng omvandlas linjärt till en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) där hög poäng betyder bättre kondition
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Scoliosis Research Society Poäng
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
SRS-22r är ett validerat frågeformulär avsett att bedöma resultat hos patienter med idiopatisk skolios efter ryggradskirurgi. Den första versionen, utvecklad av Scoliosis Research Society 1999, hade 24 artiklar, och detta reducerades till 22 artiklar (tillsammans med ett namnbyte) under loppet av 3 stora uppdateringar. SRS-22 innehåller 22 frågor som täcker 5 domäner: funktion/aktivitet 5 objekt; smärta 5 föremål; självupplevd bild 5 objekt; mental hälsa 5 artiklar; och tillfredsställelse med behandlingen 2 artiklar. Varje objekt får poäng från 1 (sämst) till 5 (bäst). Varje domän har en totalsumma som sträcker sig från 5 till 25, förutom nöjdhet, som sträcker sig från 2 till 10. Summan av de första 4 domänerna ger en maximal delsumma på 100, och när nöjddomänen ingår är den maximala summan 110
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Beck ångestskala
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken
Beck Anxiety Inventory (BAI), skapad av Aaron T. Beck och andra kollegor, är en 21-frågors flervalsinventering som används för att mäta svårighetsgraden av ångest hos ungdomar och vuxna i åldrarna 17 och äldre. innehåller 21 frågor, där varje svar poängsätts på en skala från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Högre totalpoäng indikerar allvarligare ångestsymtom. De standardiserade gränsvärdena är: 0-7: minimal, 8-15: mild, 16-25: måttlig och 26-63: svår
Inom 1 vecka efter ansökan till skoliospolikliniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studierektor: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga på begäran från motsvarande författare (EG). Uppgifterna kommer inte att vara offentliga tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan äventyra forskningsdeltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera