Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Pectus deformiteter og spinal patologier

20. august 2023 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Er Pectus-deformiteter en projeksjon av spinalpatologier? Forholdet mellom Pectus-deformiteter og spinalpatologier

Pectusdeformiteter er vanlige patologier i fremre brystvegg. Pectus excavatum er den vanligste brystdeformiteten med en forekomst på 0,1-0,3 %. Selv om forekomsten av ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er 0,2-3 % i samfunnet, viser noen studier at denne frekvensen stiger til 17,61-25,58 % når det er assosiert med pectus deformitet. Mens pectus excavatum roterer hjertet til venstre med ribbeina og bruskene, skyver den brystvirvelen til høyre side med den indre motkraften skapt av hjertet, som har vist seg å skyve ryggraden til høyre med en asymmetrisk horisontal kraft hos skoliosepasienter med pectusdeformitet.

Basert på dette, i studien, hadde etterforskerne som mål å finne ut om det er noen sammenheng mellom pectus-deformiteter og spinalpatologier, og om det er en sammenheng, med hvilken patologi det er mest vanlig, om typen skoliose sett i pectus-deformiteter med en fremtredende skolioseprevalens er en pectus-spesifikk kurve, og om denne kurven sett i skoliose er assosiert med pectus. For å finne ut om det er et fotavtrykk eller ikke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en prospektiv tverrsnittsstudie. Pectus studieskjemaer bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasientene i alderen 3-18 år som har søkt poliklinikken med brystdeformitet vil bli fylt ut i detalj, og Adams-testen (foroverbøyningstest) (+) vil bli målt av Bunnell målinger av skoliometer (scoliosis assessment tool) og ATR (angle of trunk rotation- trunk rotation). Hvis ATR-målingen er over 7 grader på Bunnell-skoliometer, vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli inkludert i studien ved å fylle ut informert samtykkeskjema og et skoliose-røntgenbilde vil bli bedt om (uavhengig av etterforskernes studie, er det nødvendig å trekke det tilbake i tråd med anbefalingene fra 2016 fra International Scientific Society for Scoliosis Orthopedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT).)

Koronal, sagittal balanse, koronal og sagittal cobb-vinkler vil bli målt fra skoliose-radiografen tatt fra posterior-anterior (PA) (posterior-anterior) og lateral (side) film. Deres forhold til brystdeformiteter vil bli evaluert. Alle målinger vil bli foretatt og registrert av to uavhengige etterforskere. Som et resultat av analysen, når kraften er målrettet til 95 % og feilmengden som 0,05, ble den minste prøvestørrelsen som kreves for at etterforskerne skulle finne en signifikant forskjell mellom middelverdiene, bestemt. som 36. Undersøkere dannet en utvalgsgruppe på 40 personer for vår studie, sammen med det faktum at grupper på 36 personer var tilstrekkelige i forhold til å gi 95 % kraft. Kappa statistisk analyse vil bli brukt for å bestemme intraobserver og interobserver variasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Tyrkia, 34255
        • Deniz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pectus studieskjemaer bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 3-18 år som søkte poliklinikken med brystdeformitet vil bli utfylt i detalj. Adams test (foroverbøyningstest) (+) ble målt med Bunnell skoliometer (scoliosis assessment tool) og ATR (angle of trunk rotation angle) verdier var 5 grader hos de med BMI (Body Mass Index) over 85 %. Hvis det er under 85 % og over 7 grader, vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene inkluderes i studien ved å fylle ut et informert samtykkeskjema og det vil bli bedt om en skoliosefilm. Skoliose røntgen (ortorontgenogram) vil bli forespurt. Koronal, sagittal balanse, koronal og sagittal cobb-vinkler vil bli målt. Deres forhold til brystdeformiteter vil bli evaluert. Alle målinger vil bli gjort og registrert av to uavhengige forskere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med pectus deformitet
  • Være mellom 3-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen type skoliose
  • Medfødt skoliose
  • Nevromuskulær skoliose
  • Syndromisk skoliose
  • Infantil idiopatisk skoliose
  • Å ha kirurgi i brystveggen eller ryggraden
  • Personer med bindevevssykdom vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i alderen 3-18 år som ble diagnostisert med pectusdeformitet
Pectus studieskjemaer bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 3-18 år som søkte poliklinikken med brystdeformitet vil bli utfylt i detalj.

Pectus studieskjemaer bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 3-18 år som søkte poliklinikken med brystdeformitet vil bli utfylt i detalj.

I tillegg inkluderer dette studieskjemaet 'Evalueringsskjema for livskvalitet i Pectus Deformity', 'Sosial sammenligningsskala', 'Søvnforstyrrelsesskala for barn', 'Angstlidelser Screening Scale in Children', 'Pediatric Quality of Life Questionnaire' utviklet for pasienter og deres pårørende. PedsQL)', 'SRS-22 Patient Questionnaire', 'Beck Anxiety Scale' og 'Informed Consent Form' designet for pasienter og deres pårørende.

Adams test (foroverbøyningstest) (+) ble målt med Bunnell skoliometer (scoliosis assessment tool) og ATR (angle of trunk rotation angle) verdier var 7 grader hos pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien ved å fylle ut en skjema for informert samtykke
Andre navn:
  • Foroverbøyningstest

ATR-verdier (vinkel på trunkrotasjon) over 7 grader på Bunnell-skoliometer ble bestemt. Etterpå vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene inkluderes i studien ved å fylle ut et informert samtykkeskjema og en skoliosegrafikk vil bli bedt om.

Koronal, sagittal balanse; koronale og sagittale cobb-vinkler vil bli målt fra posterior-anterior (PA) (posterior-anterior) og lateral (lateral) skoliose røntgenbilder.

Andre navn:
  • Ortoroentgenogram

Lungefunksjonstester (PFT) er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer. Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling. Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å diagnostisere og bestemme behandlingen av visse lungesykdommer.

Det er 2 typer lidelser som forårsaker problemer med luft som beveger seg inn og ut av lungene:

Hindrende. Dette er når luft har problemer med å strømme ut av lungene på grunn av luftveismotstand. Dette fører til en redusert luftstrøm.

Begrensende. Dette er når lungevevet og/eller brystmusklene ikke kan utvide seg nok. Dette skaper problemer med luftstrømmen, mest på grunn av lavere lungevolum.

Andre navn:
  • Spirometri funksjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pectus studieskjema
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
I Pectus-studieskjemaet vil de kliniske og radiologiske dataene til pasienten bli evaluert. Koronal, sagittal balanse og koronale og sagittale cobb-vinkler av pasienten vil bli målt i skoliose-røntgen.
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Lungefunksjonstest (PFT)
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Lungefunksjonstestmålinger vil bli gjort for personer med pectusdeformitet. Lungefunksjonstester, eller PFTs, måler hvor godt lungene fungerer. For noen av testmålingene kan klienten puste normalt og stille. Andre tester krever tvungen innånding eller utpust etter et dypt pust. Noen ganger vil de bli bedt om å inhalere en annen gass eller en medisin for å se hvordan det endrer testresultatene.
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Kroppsestetisk klinisk evaluering (TRACE)
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Body Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE) måling vil bli utført.TRACE er en 12-punkts skala basert på fire sub-skalaer, skuldre (0-3), skulderblad (0-2), hemi-thorax (0-2) og midje (0-4)
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskjema for livskvalitet ved Pectus-deformitet
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Dette spørreskjemaet, en selvevaluering, vil hjelpe klinikere som ønsker å vurdere kroppsbilde og livskvalitet til pasienter med Pectus-deformitet. PEEQ er et spørreskjema som brukes til å vurdere den sykdomsspesifikke livskvaliteten til pasienter med PE og deres foreldre. Spørreskjemaet inneholder 12 elementer og overordnet skjema inneholder 13 elementer. Hvert element får en poengsum mellom 1 og 4, med høyere poengsum som indikerer en bedre livskvalitet. Spørreskjemaet har underskalaer som indikerer psykososial og fysisk livskvalitet for både barn og foreldre. Spørsmålene fra 1 til 9 i barneskjemaet spør om psykososial livskvalitet, mens spørsmålene 10-12 spør om fysisk livskvalitet. I foreldreskjemaet spør spørsmålene fra 1 til 8 om psykososial livskvalitet, mens spørsmålene fra 9 til 13 spør om fysisk livskvalitet.
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Sosial sammenligningsskala
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk

Denne skalaen ble utviklet av Allan og Gilbert (1995) for å måle selvoppfatning av sosial rangering og relativ sosial status. Denne skalaen bruker en semantisk differensialmetodikk og består av 11 bipolare konstruksjoner. Deltakerne er pålagt å gjøre en global sammenligning av seg selv i forhold til andre mennesker og vurdere seg selv etter en ti-punkts skala. Skalaen spør for eksempel:

I forhold til andre føler jeg meg: Inkompetent ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Mer kompetent. . Lave skårer peker på underlegenhetsfølelse og generell lav rangert selvoppfatning.

Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Søvnforstyrrelsesskala for barn
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Sleep Disorder Scale for Children (SDSC) ble designet både for å evaluere spesifikke søvnforstyrrelser hos barn, og for å gi et samlet mål på søvnforstyrrelser egnet for bruk i klinisk screening og forskning. Ved å bruke faktoranalyse, delte utviklerne Bruni og kollegaer inn elementer i seks kategorier som representerer noen av de vanligste søvnvanskene som påvirker ungdom og barn: forstyrrelser i å starte og opprettholde søvn, pusteforstyrrelser i søvn, forstyrrelser av opphisselse/mareritt, overgangsforstyrrelser mellom søvn og våkenhet, lidelser med overdreven somnolens og søvnhyperhidrose (nattsvette).
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Screeningskala for angstlidelser hos barn
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Anxiety Disorders Screening Scale in Children (SCARED) er et selvrapporteringsinstrument for barn som brukes til å screene for barndomsangstlidelser inkludert generell angstlidelse, separasjonsangstlidelse, panikklidelse og sosial fobi. SCARED består av 41 elementer og 5 faktorer som er parallelle med DSM-IV-klassifiseringen av angstlidelser. Skjermen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) vurderer en rekke DSM-IV-baserte angstsymptomatologier. Mer spesifikt tar den opp symptomer på panikklidelse (13 elementer), generalisert angstlidelse (9 elementer), sosial fobi (9 elementer), separasjonsangstlidelse (12 elementer), tvangslidelse (9 elementer), posttraumatisk stress lidelse (4 elementer), og spesifikk fobi (15 elementer). SCARED-71 består av 71 elementer vurdert på en trepunktsskala (0 = nesten aldri, 1 = noen ganger, 2 = ofte). Minste poengsum som kan oppnås er 0 og maksimal poengsum som kan oppnås er 142.
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et 23-elements generisk helsestatusinstrument med foreldre- og barnskjemaer som vurderer fem helsedomener (fysisk funksjon, emosjonell funksjon, psykososial funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon) hos barn og ungdom. alderen 2 til 18. Hvert element i instrumentet blir skåret på en 5-punkts skala fra 0-4 for alderen 8-18 år, (0 = aldri et problem, 1 = nesten aldri et problem, 2 = noen ganger et problem, 3 = ofte et problem, 4 = nesten alltid et problem) ad 3-punkts skala for selvrapportering av små barn (5-7 år) som følger (0 = ikke i det hele tatt et problem, 2 = noen ganger et problem, 4 = mye problem) den høye poengsummen betyr verste symptomer, poengsum er lineært transformert til en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) der høy poengsum betyr bedre tilstand
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Scoliosis Research Society Score
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
SRS-22r er et validert spørreskjema beregnet på å vurdere utfall hos pasienter med idiopatisk skoliose etter spinalkirurgi. Den første versjonen, utviklet av Scoliosis Research Society i 1999, hadde 24 elementer, og dette ble redusert til 22 elementer (akkompagnert av en navneendring) i løpet av 3 store oppdateringer. SRS-22 inneholder 22 spørsmål som dekker 5 domener: funksjon/aktivitet 5 elementer; smerte 5 elementer; selvopplevd bilde 5 elementer; mental helse 5 elementer; og tilfredshet med behandling 2 stk. Hvert element gis fra 1 (dårligst) til 5 (best). Hvert domene har en totalsum som varierer fra 5 til 25, bortsett fra tilfredshet, som varierer fra 2 til 10. Summen av de første 4 domenene gir en maksimal delsum på 100, og når tilfredshetsdomenet er inkludert, er den maksimale totalen 110
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Beck angstskala
Tidsramme: Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk
Beck Anxiety Inventory (BAI), laget av Aaron T. Beck og andre kolleger, er en 21-spørsmåls flervalgs selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst hos ungdom og voksne i alderen 17 år og eldre. inneholder 21 spørsmål, hvor hvert svar scores på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Høyere totalskår indikerer mer alvorlige angstsymptomer. De standardiserte grensene er: 0-7: minimal, 8-15: mild, 16-25: moderat og 26-63: alvorlig
Innen 1 uke etter søknad til skoliosepoliklinikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studieleder: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 397

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren (EG). Dataene vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere