Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen pectusmisvormingen en spinale pathologieën

20 augustus 2023 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Zijn pectusmisvormingen een projectie van spinale pathologieën? De relatie tussen pectusmisvormingen en spinale pathologieën

Pectusmisvormingen zijn veel voorkomende pathologieën van de voorste borstwand. Pectus excavatum is de meest voorkomende borstafwijking met een incidentie van 0,1-0,3%. Hoewel de incidentie van idiopathische scoliose (AIS) bij adolescenten in de gemeenschap 0,2-3% bedraagt, tonen sommige onderzoeken aan dat dit percentage stijgt tot 17,61-25,58%. wanneer het geassocieerd is met pectusmisvorming. Terwijl de pectus excavatum het hart met zijn ribben en kraakbeen naar links draait, duwt het de borstwervel naar de rechterkant met de interne tegenkracht die door het hart wordt gecreëerd, waarvan is aangetoond dat deze de wervelkolom met een asymmetrische horizontale kracht naar rechts duwt. bij scoliosepatiënten met pectusmisvorming.

Op basis hiervan probeerden onderzoekers tijdens het onderzoek vast te stellen of er een verband bestaat tussen pectusmisvormingen en spinale pathologieën, en of er een verband is, met welke pathologie dit het meest voorkomt, of het type scoliose dat wordt gezien bij pectusmisvormingen met een prominente De prevalentie van scoliose is een pectusspecifieke curve, en of deze curve die bij scoliose wordt waargenomen, verband houdt met pectus. Om te bepalen of er sprake is van een voetafdruk of niet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gepland als een prospectieve cross-sectionele studie. Pectus-onderzoeksformulieren bestaande uit klinische en radiologische metingen van de patiënten in de leeftijd van 3-18 jaar die zich met een misvorming van de borstkas op de polikliniek meldden, zullen gedetailleerd worden ingevuld en de Adams-test (voorwaartse buigtest) (+) zal worden gemeten door Bunnell scoliometer (scoliose-beoordelingsinstrument) en ATR-metingen (hoek van romprotatie - romprotatie). Als de ATR-meting op de Bunnell-scoliometer hoger is dan 7 graden, zullen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek worden opgenomen door het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen en zal een scoliose-röntgenfoto worden aangevraagd (onafhankelijk van het onderzoek van de onderzoekers is het noodzakelijk om deze in te trekken in lijn met de aanbevelingen uit 2016 van de International Scientific Society for Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT).)

De coronale, sagittale balans, coronale en sagittale cobb-hoeken zullen worden gemeten op basis van de scoliose-röntgenfoto gemaakt van de posterior-anterior (PA) (posterieur-anterior) en laterale (zij) films. Hun relatie met borstmisvormingen zal worden geëvalueerd. Alle metingen zullen worden uitgevoerd en geregistreerd door twee onafhankelijke onderzoekers. Als resultaat van de analyse, wanneer de power op 95% en de fouthoeveelheid op 0,05 is gericht, werd de minimale steekproefomvang bepaald die onderzoekers nodig hadden om een ​​significant verschil tussen de gemiddelden te vinden. als 36. Onderzoekers vormden voor ons onderzoek een steekproefgroep van 40 mensen, samen met het feit dat groepen van 36 mensen voldoende waren om 95% stroom te leveren. Statistische Kappa-analyse zal worden gebruikt om intra- en interobservervariaties te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Kalkoen, 34255
        • Deniz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pectus-onderzoeksformulieren bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten in de leeftijd van 3-18 jaar die zich met een borstafwijking op de polikliniek hebben aangemeld, worden gedetailleerd ingevuld. De Adams-test (voorwaartse buigingstest) (+) werd gemeten met een Bunnell-scoliometer (scoliosebeoordelingsinstrument) en de ATR-waarden (hoek van romprotatiehoek) waren 5 graden bij degenen met een BMI (Body Mass Index) boven 85%. Indien de temperatuur onder de 85% en boven de 7 graden ligt, worden patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek opgenomen door het invullen van een geïnformeerde toestemmingsformulier en wordt er om een ​​scoliosefilm gevraagd. Scoliose-röntgenfoto (orthorontgenogram) zal worden aangevraagd. Coronale, sagittale balans, coronale en sagittale cobb-hoeken zullen worden gemeten. Hun relatie met borstmisvormingen zal worden geëvalueerd. Alle metingen worden uitgevoerd en vastgelegd door twee onafhankelijke onderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met pectusmisvorming
  • Tussen 3 en 18 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Scoliose van het volwassen type
  • Congenitale scoliose
  • Neuromusculaire scoliose
  • Syndromale scoliose
  • Infantiele idiopathische scoliose
  • Een operatie aan de borstwand of wervelkolom ondergaan
  • Mensen met bindweefselziekte zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in de leeftijd van 3 tot 18 jaar bij wie de diagnose pectusmisvorming werd gesteld
Pectus-onderzoeksformulieren bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten in de leeftijd van 3-18 jaar die zich met een borstafwijking op de polikliniek hebben aangemeld, worden gedetailleerd ingevuld.

Pectus-onderzoeksformulieren bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten in de leeftijd van 3-18 jaar die zich met een borstafwijking op de polikliniek hebben aangemeld, worden gedetailleerd ingevuld.

Daarnaast omvat dit onderzoeksformulier het 'Evaluatieformulier voor levenskwaliteit bij pectusmisvorming', 'Sociale vergelijkingsschaal', 'Slaapstoornisschaal voor kinderen', 'Angststoornissenscreeningschaal bij kinderen', 'Pediatrische kwaliteit van levenvragenlijst', ontworpen voor patiënten en hun familieleden. PedsQL)', 'SRS-22 Patient Questionnaire', 'Beck Anxiety Scale' en 'Informed Consent Form' ontworpen voor patiënten en hun familieleden.

De Adams-test (voorwaartse buigingstest) (+) werd gemeten met een Bunnell-scoliometer (scoliosebeoordelingsinstrument) en de ATR-waarden (hoek van de romprotatiehoek) waren 7 graden bij patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen. Zij zullen in het onderzoek worden opgenomen door een formulier in te vullen. formulier voor geïnformeerde toestemming
Andere namen:
  • Voorwaartse buigtest

Er werden ATR-waarden (hoek van romprotatie) boven 7 graden op de Bunnell-scoliometer bepaald. Daarna zullen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek worden opgenomen door het invullen van een geïnformeerde toestemmingsformulier en zal er een scoliosegrafiek worden opgevraagd.

Coronale, sagittale balans; coronale en sagittale cobb-hoeken zullen worden gemeten op basis van posterior-anterior (PA) (posterieur-anterior) en laterale (laterale) scoliose-röntgenfoto's.

Andere namen:
  • Orthoröntgenogram

Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en beslissen over de behandeling van bepaalde longaandoeningen.

Er zijn 2 soorten aandoeningen die problemen veroorzaken met de lucht die in en uit de longen beweegt:

Obstructief. Dit is wanneer lucht moeite heeft om uit de longen te stromen vanwege luchtwegweerstand. Dit veroorzaakt een verminderde luchtstroom.

Beperkend. Dit is wanneer het longweefsel en/of de borstspieren niet voldoende kunnen uitzetten. Dit veroorzaakt problemen met de luchtstroom, vooral als gevolg van lagere longvolumes.

Andere namen:
  • Spirometriefunctietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pectus-studieformulier
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
In het Pectus Studieformulier worden de klinische en radiologische gegevens van de patiënt geëvalueerd. Coronale, sagittale balans en coronale en sagittale cobb-hoeken van de patiënt zullen worden gemeten op de scoliose-röntgenfoto.
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Longfunctietest (PFT)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Bij mensen met een pectusafwijking worden longfunctietestmetingen uitgevoerd. Longfunctietesten, oftewel PFT's, meten hoe goed de longen werken. Bij sommige testmetingen kan de cliënt normaal en rustig ademen. Andere tests vereisen geforceerde inademing of uitademing na diep ademhalen. Soms wordt hen gevraagd een ander gas of een medicijn in te ademen om te zien hoe dit de testresultaten verandert.
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Esthetische klinische evaluatie van het lichaam (TRACE)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Er zal een Body Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE)-meting worden uitgevoerd.TRACE is een 12-puntsschaal gebaseerd op vier subschalen: schouders (0-3), schouderbladen (0-2), hemi-thorax (0-2) en taille (0-4)
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier kwaliteit van leven bij pectusmisvorming
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Deze vragenlijst, een zelfbeoordelingsvragenlijst, zal artsen helpen die het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven van patiënten met Pectus-misvorming willen beoordelen. De PEEQ is een vragenlijst die wordt gebruikt om de ziektespecifieke kwaliteit van leven van patiënten met PE en hun ouders te beoordelen. De vragenlijst bevat 12 items en het ouderformulier bevat 13 items. Elk item krijgt een score tussen 1 en 4, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. De vragenlijst heeft subschalen die de psychosociale en fysieke kwaliteit van leven van zowel kinderen als ouders aangeven. De vragen 1 t/m 9 in het kindformulier gaan over de psychosociale kwaliteit van leven, terwijl de vragen 10 t/m 12 over de fysieke kwaliteit van leven gaan. In het ouderformulier gaan de vragen 1 t/m 8 over de psychosociale kwaliteit van leven, terwijl de vragen 9 t/m 13 over de fysieke kwaliteit van leven gaan.
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Sociale vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek

Deze schaal is ontwikkeld door Allan en Gilbert (1995) om zelfpercepties van sociale rang en relatieve sociale status te meten. Deze schaal maakt gebruik van een semantische differentiële methodologie en bestaat uit 11 bipolaire constructen. Van de deelnemers wordt verwacht dat zij zichzelf in relatie tot andere mensen globaal vergelijken en zichzelf beoordelen op een schaal van tien punten. De schaal vraagt ​​bijvoorbeeld:

In relatie tot anderen voel ik mij: Incompetent ->1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 <- Competenter De 11-items hebben betrekking op oordelen over de aantrekkelijkheid van rang en hoe goed de persoon denkt dat hij of zij 'past' bij anderen in de samenleving . Lage scores wijzen op gevoelens van minderwaardigheid en algemene lage zelfpercepties.

Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Slaapstoornisschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
De Sleep Disorder Scale for Children (SDSC) is ontworpen om zowel specifieke slaapstoornissen bij kinderen te evalueren als om een ​​algemene maatstaf voor slaapstoornissen te bieden die geschikt is voor gebruik bij klinische screening en onderzoek. Met behulp van factoranalyse verdeelden ontwikkelaars Bruni en collega's items in zes categorieën die enkele van de meest voorkomende slaapproblemen bij adolescenten en kinderen vertegenwoordigen: stoornissen bij het initiëren en behouden van slaap, slaapademhalingsstoornissen, stoornissen van opwinding/nachtmerries, slaap-waakovergangsstoornissen, stoornissen van overmatige slaperigheid en slaaphyperhidrose (nachtelijk zweten).
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Screeningschaal voor angststoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Anxiety Disorders Screening Scale in Children (SCARED) is een zelfrapportage-instrument voor kinderen dat wordt gebruikt om te screenen op angststoornissen bij kinderen, waaronder algemene angststoornis, verlatingsangststoornis, paniekstoornis en sociale fobie. De SCARED bestaat uit 41 items en 5 factoren die parallel lopen met de DSM-IV-classificatie van angststoornissen. De Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) beoordeelt een reeks op DSM-IV gebaseerde angstsymptomatologie. Meer specifiek gaat het om symptomen van paniekstoornis (13 items), gegeneraliseerde angststoornis (9 items), sociale fobie (9 items), verlatingsangststoornis (12 items), obsessief-compulsieve stoornis (9 items), posttraumatische stress. stoornis (4 items) en specifieke fobie (15 items). De SCARED-71 bestaat uit 71 items die worden beoordeeld op een driepuntsschaal (0 = bijna nooit, 1 = soms, 2 = vaak). De minimaal te behalen score is 0 en de maximaal te behalen score is 142.
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
De Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventarisatie
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) is een generiek gezondheidsstatusinstrument met 23 items, met ouder- en kindformulieren, dat vijf gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, emotioneel functioneren, psychosociaal functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren) bij kinderen en adolescenten beoordeelt. leeftijden van 2 tot 18 jaar. Elk item van het instrument wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0-4 voor kinderen van 8-18 jaar (0 = nooit een probleem, 1 = bijna nooit een probleem, 2 = soms een probleem, 3 = vaak een probleem, 4 = bijna altijd een probleem) ad 3-puntsschaal voor zelfrapportage door jonge kinderen (5-7 jaar) als volgt (0 = helemaal geen probleem, 2 = soms een probleem, 4 = veel een probleem) de grote score betekent de ergste symptomen, scores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) waarbij een hoge score een betere conditie betekent
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Scoliose Research Society-score
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
De SRS-22r is een gevalideerde vragenlijst bedoeld om de uitkomsten te beoordelen bij patiënten met idiopathische scoliose na een wervelkolomoperatie. De eerste versie, ontwikkeld door de Scoliosis Research Society in 1999, telde 24 items, en dit werd in de loop van 3 grote updates teruggebracht tot 22 items (begeleid door een naamswijziging). De SRS-22 bevat 22 vragen die 5 domeinen bestrijken: functie/activiteit 5 producten; pijn 5 producten; zelfbeeld 5 producten; geestelijke gezondheid 5 producten; en tevredenheid over de behandeling 2 items. Elk item wordt gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste). Elk domein heeft een totale somscore variërend van 5 tot 25, behalve de tevredenheid, die varieert van 2 tot 10. De som van de eerste 4 domeinen geeft een maximaal subtotaal van 100, en als het tevredenheidsdomein wordt meegerekend, is het maximale totaal 110
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek
De Beck Anxiety Inventory (BAI), gemaakt door Aaron T. Beck en andere collega's, is een zelfrapportage-inventaris met 21 vragen en meerkeuzevragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angst bij adolescenten en volwassenen van 17 jaar en ouder. De BAI bevat 21 vragen, waarbij elk antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig). Hogere totaalscores duiden op ernstigere angstsymptomen. De gestandaardiseerde grenswaarden zijn: 0-7: minimaal, 8-15: mild, 16-25: matig en 26-63: ernstig
Binnen 1 week na aanmelding op de scoliosepolikliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studie directeur: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (EG). De gegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar zou kunnen brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren