自発呼吸試行中の横隔膜スペックル追跡 (DIAST)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
自発呼吸試験中の横隔膜スペックル追跡
現在、食道バルーンおよび胃バルーンを使用した経横隔膜圧 (Pdi) の測定が、横隔膜の努力を評価するためのゴールドスタンダードです。
この手法は比較的侵襲的であり、その解釈は複雑になる可能性があります。
横隔膜縦ひずみ（LSdi）とひずみ速度（LSRdi）は、SBT中の横隔膜の努力と動きの評価に追加情報を提供し、横隔膜機能不全の早期発見を可能にする可能性があります。
患者は、圧力レベル 0 cmH2O の CPAP を使用して、人工呼吸器の補助を行わない 30 ～ 120 分間の SBT の間モニタリングされます。
横隔膜機能を評価するパラメータには、横隔膜ひずみ (LSdi および LSRdi)、横隔膜肥厚率 (TFdi)、および気道閉塞圧 (ΔP0.1 および ΔPocc) が含まれます。
これらのパラメータは、SBT の直前（「ベースライン」）、SBT の開始後 2 分（「初期」評価）、15 分（「中間」評価）、および 30 分（「後期」評価）に測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clément Brault, MD
- 電話番号：03 22 08 89 09
- メール：brault.clement@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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副調査官：
- Yoann Zerbib, MD
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コンタクト：
- Clement Brault, MD
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副調査官：
- Julien Maizel, Pr
-
副調査官：
- Michel Slama, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続して少なくとも24時間人工呼吸器を受けており（挿管の理由に関係なく）、SBTの基準を満たす成人患者（18歳以上）が研究に含まれる。
簡単に言うと、SBT の資格があるためには、患者は、(i) 妥当なレベルの補助で人工呼吸器の呼吸を開始できること、(ii) ガス交換に重度の障害がないこと、および (iii) 重大な血行力学的サポートを必要としないこと。
患者は、患者または法的に権限を与えられた代理意思決定者からのインフォームドコンセントの完了後、研究コーディネーターによって募集されます。
説明
包含基準:
- 連続して少なくとも24時間人工呼吸器を受けている成人患者（18歳以上）（挿管の理由に関係なく）
- SBTの基準を満たす患者
- 患者は適切なレベルの援助を受けて人工呼吸器の呼吸を開始できなければなりません。
- ガス交換に重度の障害がない患者、
- 大幅な血行力学的サポートを必要としない患者。
- 患者は、患者または法的に権限を与えられた代理意思決定者からのインフォームドコンセントの完了後、研究コーディネーターによって募集されます。
除外基準:
- SBT 中の圧力サポートの使用。
- 重度の血行力学的不安定性（過去6時間の昇圧剤の＞30％増加、またはノルエピネフリン＞0.5μg/kg/分）。
- GOLD基準による重度または非常に重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）（ステージIII：予測FEV1 30〜50％、ステージIV：予測FEV1 < 30％）。
- 長期化または慢性的な人工呼吸器依存症を引き起こす可能性が高い、重度または進行性の神経筋障害が既知または疑われている
- 主治医の臨床的判断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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人工呼吸器を受けている成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと自発呼吸試行中の横隔膜の縦方向の歪みの変化
時間枠：7日
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横隔膜縦歪みはLSdi 自発呼吸トライアルはSBT
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7日
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ベースラインと自発呼吸試行中の横隔膜縦方向ひずみひずみ速度の変化
時間枠：7日
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横隔膜縦ひずみひずみ速度はLSRdi 自発呼吸トライアルはSBT
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。