Membránfoltok követése a spontán légzési próba során (DIAST)
2026. május 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
DIAFRAGMATIKUS FOLTOK KÖVETÉSE SPONTÁN LÉGZÉSPRÓBÁLAT ALATT
Jelenleg a transzdiafragmatikus nyomás (Pdi) nyelőcső- és gyomorballonokkal történő mérése az arany standard a rekeszizom erőkifejtésének értékelésében.
Ez a technika viszonylag invazív, és értelmezése bonyolult lehet.
A diafragma longitudinális feszültsége (LSdi) és nyúlási sebessége (LSRdi) további információkkal szolgálhat a rekeszizom erőkifejtésének és mozgásának értékelésében az SBT során, lehetővé téve a rekeszizom diszfunkció korai felismerését.
A betegeket 30-120 perces SBT-n keresztül figyelik, amely során nem kell segítséget nyújtani a lélegeztetőgépen CPAP segítségével, 0 H2O cm-es nyomásszinttel.
A membránfunkció értékeléséhez szükséges paraméterek közé tartozik a rekeszizom feszültsége (LSdi és LSRdi), a membrán megvastagodási frakciója (TFdi) és a légúti elzáródási nyomás (ΔP0.1 és ΔPocc).
Ezeket a paramétereket közvetlenül az SBT előtt („alapvonal”), valamint az SBT kezdete után 2 perccel („korai” értékelés), 15 perccel („köztes” értékelés) és 30 perccel („késői” értékelés) mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clément Brault, MD
- Telefonszám: 03 22 08 89 09
- E-mail: brault.clement@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Alkutató:
- Yoann Zerbib, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Clement Brault, MD
-
Alkutató:
- Julien Maizel, Pr
-
Alkutató:
- Michel Slama, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan egymást követő felnőtt betegeket (≥18 éves), akik legalább 24 órán keresztül gépi lélegeztetésben részesülnek (függetlenül az intubáció okától), és teljesítik az SBT kritériumait.
Röviden, az SBT-re való jogosultsághoz a betegeknek (i) képesnek kell lenniük lélegeztetőgépes lélegeztetések elindítására ésszerű szintű segítségnyújtás mellett, (ii) a gázcsere súlyos károsodásának hiányában, és (iii) nem igényelnek jelentős hemodinamikai támogatást.
A betegeket a vizsgálati koordinátor veszi fel, miután megkapta a beteg vagy a jogilag felhatalmazott helyettesítő döntéshozó beleegyezését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egymást követő felnőtt betegek (18 év felettiek), akik legalább 24 órán át gépi lélegeztetésen vesznek részt (függetlenül az intubáció okától)
- betegek, akik megfelelnek az SBT kritériumainak
- a betegeknek képesnek kell lenniük a lélegeztetőgépes légzés kiváltására ésszerű szintű segítségnyújtással,
- olyan betegek, akiknél nincs súlyos gázcserezavar,
- olyan betegek, akik nem igényelnek jelentős hemodinamikai támogatást.
- A betegeket a vizsgálati koordinátor veszi fel, miután megkapta a beteg vagy a jogilag felhatalmazott helyettesítő döntéshozó beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Nyomástartó használata az SBT alatt.
- Súlyos hemodinamikai instabilitás (a vazopresszorok >30%-os növekedése az elmúlt 6 órában vagy a noradrenalin > 0,5 µg/kg/perc).
- Súlyos vagy nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a GOLD kritériumok szerint (III. stádium: FEV1 30-50% előrejelzett; IV. stádium: FEV1 < 30% előrejelzett).
- Ismert vagy feltételezett súlyos vagy progresszív neuromuszkuláris rendellenesség, amely valószínűleg elhúzódó vagy krónikus lélegeztető-függőséget eredményez
- A kezelőorvos klinikai megítélése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gépi lélegeztetésen átesett felnőtt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a diafragma longitudinális feszültségének változásai az alapvonal között és a spontán légzési vizsgálat során
Időkeret: 7 nap
|
a diafragma longitudinális feszültsége LSdi A spontán légzési próba SBT
|
7 nap
|
|
a diafragma longitudinális nyúlási feszültségének változása az alapvonal között és a spontán légzési próba során
Időkeret: 7 nap
|
a rekeszizom hosszanti nyúlási feszültsége LSRdi A spontán légzési próba SBT
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2023_843_0040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .