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Zwerchfell-Speckle-Verfolgung während des Spontanatmungsversuchs (DIAST)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zwerchfell-Speckle-Tracking während eines spontanen Atemversuchs

Derzeit ist die Messung des transdiaphragmatischen Drucks (Pdi) mithilfe von Ösophagus- und Magenballons der Goldstandard für die Beurteilung der Zwerchfellanstrengung. Diese Technik ist relativ invasiv und ihre Interpretation kann komplex sein. Die Längsdehnung des Zwerchfells (LSdi) und die Dehnungsrate (LSRdi) könnten zusätzliche Informationen bei der Beurteilung der Zwerchfellanstrengung und -bewegung während der SBT liefern und so eine frühzeitige Erkennung einer Zwerchfelldysfunktion ermöglichen. Die Patienten werden während eines 30-120-minütigen SBT überwacht, der aus keiner Unterstützung des Beatmungsgeräts besteht und CPAP mit einem Druckniveau von 0 cmH2O verwendet. Zu den Parametern zur Bewertung der Zwerchfellfunktion gehören die Zwerchfelldehnung (LSdi und LSRdi), der Zwerchfellverdickungsanteil (TFdi) und der Atemwegsverschlussdruck (ΔP0,1 und ΔPocc). Diese Parameter werden unmittelbar vor („Basislinie“) des SBT sowie 2 Minuten („frühe“ Beurteilung), 15 („mittlere“ Beurteilung) und 30 Minuten („späte“ Beurteilung) nach Beginn des SBT gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Unterermittler:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Kontakt:
          • Clement Brault, MD
        • Unterermittler:
          • Julien Maizel, Pr
        • Unterermittler:
          • Michel Slama, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden aufeinanderfolgende erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt) einbezogen, die sich mindestens 24 Stunden lang einer mechanischen Beatmung unterziehen (unabhängig vom Grund der Intubation) und die Kriterien für eine SBT erfüllen. Kurz gesagt, um für eine SBT in Frage zu kommen, müssen Patienten (i) in der Lage sein, Beatmungshübe mit einem angemessenen Maß an Unterstützung auszulösen, (ii) keine schwerwiegende Beeinträchtigung des Gasaustauschs aufweisen und (iii) keine wesentliche hämodynamische Unterstützung benötigen. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt durch den Studienkoordinator nach Abschluss der Einverständniserklärung des Patienten oder eines gesetzlich autorisierten Ersatzentscheidungsträgers.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die sich mindestens 24 Stunden lang einer mechanischen Beatmung unterziehen (unabhängig vom Grund der Intubation)
  • Patienten, die die Kriterien für eine SBT erfüllen
  • Patienten müssen in der Lage sein, Beatmungshübe mit einem angemessenen Maß an Unterstützung auszulösen.
  • Patienten ohne schwere Beeinträchtigung des Gasaustausches,
  • Patienten, die keine nennenswerte hämodynamische Unterstützung benötigen.
  • Die Rekrutierung der Patienten erfolgt durch den Studienkoordinator nach Abschluss der Einverständniserklärung des Patienten oder eines gesetzlich autorisierten Ersatzentscheidungsträgers.

Ausschlusskriterien:

  • Einsatz von Druckunterstützung während des SBT.
  • Schwere hämodynamische Instabilität (>30 % Anstieg der Vasopressoren in den letzten 6 Stunden oder Noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • Schwere oder sehr schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gemäß den GOLD-Kriterien (Stadium III: FEV1 30–50 % des Solls; Stadium IV: FEV1 < 30 % des Solls).
  • Bekannte oder vermutete schwere oder fortschreitende neuromuskuläre Störung, die wahrscheinlich zu einer längeren oder chronischen Abhängigkeit von Beatmungsgeräten führt
  • Klinische Beurteilung des behandelnden Arztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
erwachsene Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Längsspannung des Zwerchfells zwischen dem Ausgangswert und während des Spontanatmungsversuchs
Zeitfenster: 7 Tage
Die Längsbelastung des Zwerchfells ist LSdi. Der Spontanatmungsversuch ist SBT
7 Tage
Änderungen der Längsdehnungsrate des Zwerchfells zwischen dem Ausgangswert und während des Spontanatmungsversuchs
Zeitfenster: 7 Tage
Die Längsdehnungsrate des Zwerchfells ist LSRdi. Der Spontanatmungsversuch ist SBT
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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