Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk fläckspårning under spontan andningsförsök (DIAST)

12 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

SPÅRNING AV DIAFRAGMATISK SPEKLE UNDER SPONTAN ANDNINGSPRÖVNING

För närvarande är mätning av transdiafragmatiskt tryck (Pdi) med esofagus- och magballonger guldstandarden för bedömning av diafragmatisk ansträngning. Denna teknik är relativt invasiv och dess tolkning kan vara komplex. Den diafragmatiska longitudinella töjningen (LSdi) och töjningshastigheten (LSRdi) kan ge ytterligare information vid bedömningen av diafragmatisk ansträngning och rörelse under SBT, vilket möjliggör tidig upptäckt av diafragmatisk dysfunktion. Patienterna kommer att övervakas under en 30-120 minuters SBT som består av ingen assistans på ventilatorn med CPAP med en trycknivå på 0 cmH2O. Parametrar för att utvärdera diafragmafunktionen kommer att inkludera diafragmatisk töjning (LSdi och LSRdi), diafragmatisk förtjockningsfraktion (TFdi) och luftvägsocklusionstryck (ΔP0.1 och ΔPocc). Dessa parametrar kommer att mätas omedelbart före ('baseline') SBT, samt 2 minuter ('tidig' bedömning), 15 ('mellanliggande' bedömning) och 30 minuter ('sen' bedömning) efter början av SBT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekrytering
        • CHU Amiens
        • Underutredare:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Kontakt:
          • Clement Brault, MD
        • Underutredare:
          • Julien Maizel, Pr
        • Underutredare:
          • Michel Slama, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande vuxna patienter (≥18 år) som genomgår mekanisk ventilation i minst 24 timmar (oavsett orsaken till intubation) och som uppfyller kriterierna för en SBT kommer att inkluderas i studien. Kortfattat, för att vara berättigade till en SBT måste patienter (i) kunna utlösa ventilatorandning med en rimlig nivå av assistans, (ii) avsaknad av allvarlig försämring av gasutbytet och (iii) inte behöva signifikant hemodynamiskt stöd. Patienter kommer att rekryteras av studiekoordinatorn efter att ha lämnat ett informerat samtycke från patienten eller lagligt auktoriserad ersättare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande vuxna patienter (≥18 år) som genomgår mekanisk ventilation i minst 24 timmar (oavsett orsaken till intubationen)
  • patienter som uppfyller kriterierna för en SBT
  • patienter måste kunna utlösa ventilatorandning med en rimlig nivå av hjälp,
  • patienter med brist på allvarlig försämring av gasutbytet,
  • patienter som inte behöver signifikant hemodynamiskt stöd.
  • Patienter kommer att rekryteras av studiekoordinatorn efter att ha lämnat ett informerat samtycke från patienten eller lagligt auktoriserad ersättare.

Exklusions kriterier:

  • Användning av tryckstöd under SBT.
  • Allvarlig hemodynamisk instabilitet (>30 % ökning av vasopressorer under de senaste 6 timmarna eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • Allvarlig eller mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt GOLD-kriterierna (stadium III: FEV1 30-50 % förväntat; stadium IV: FEV1 < 30 % förväntat).
  • Känd eller misstänkt allvarlig eller progressiv neuromuskulär störning som sannolikt kan leda till långvarigt eller kroniskt respiratorberoende
  • Klinisk bedömning av den behandlande läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
vuxna patienter som genomgår mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av diafragmatisk longitudinell belastning mellan baslinjen och under försök med spontan andning
Tidsram: 7 dagar
diafragmatisk longitudinell töjning är LSdi Spontana andningsförsök är SBT
7 dagar
förändringar av diafragmatisk longitudinell töjningshastighet mellan baslinjen och under försök med spontan andning
Tidsram: 7 dagar
diafragmatisk longitudinell töjningsfrekvens är LSRdi Spontana andningsförsök är SBT
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2023_843_0040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera