Śledzenie plamek przeponowych podczas próby oddychania spontanicznego (DIAST)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ŚLEDZENIE PAMIĘTKI PRZEponOWEJ PODCZAS PRÓBY Spontanicznego ODDYCHANIA
Obecnie złotym standardem w ocenie wysiłku przeponowego jest pomiar ciśnienia przezprzeponowego (Pdi) za pomocą balonów przełykowych i żołądkowych.
Technika ta jest stosunkowo inwazyjna, a jej interpretacja może być złożona.
Odkształcenie podłużne przepony (LSdi) i szybkość odkształcania (LSRdi) mogą dostarczyć dodatkowych informacji w ocenie wysiłku i ruchu przepony podczas SBT, umożliwiając wczesne wykrycie dysfunkcji przepony.
Pacjenci będą monitorowani podczas trwającej 30–120 minut SBT, polegającej na braku korzystania z respiratora przy użyciu aparatu CPAP o poziomie ciśnienia 0 cmH2O.
Parametry służące do oceny funkcji przepony będą obejmować odkształcenie przepony (LSdi i LSRdi), frakcję zagęszczającą przeponę (TFdi) i ciśnienie okluzji dróg oddechowych (ΔP0,1 i ΔPocc).
Parametry te będą mierzone bezpośrednio przed („bazowym”) SBT, a także 2 minuty („wczesna” ocena), 15 („pośrednia” ocena) i 30 minut („późna” ocena) po rozpoczęciu SBT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clément Brault, MD
- Numer telefonu: 03 22 08 89 09
- E-mail: brault.clement@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Pod-śledczy:
- Yoann Zerbib, MD
-
Kontakt:
- Clement Brault, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien Maizel, Pr
-
Pod-śledczy:
- Michel Slama, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni dorośli pacjenci (≥18. roku życia) poddawani wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny (niezależnie od przyczyny intubacji) i spełniający kryteria SBT.
W skrócie, aby kwalifikować się do SBT, pacjenci będą musieli (i) być w stanie wyzwalać oddechy respiratora przy rozsądnym poziomie wspomagania, (ii) nie mieć poważnych zaburzeń wymiany gazowej oraz (iii) nie wymagać znaczącego wsparcia hemodynamicznego.
Pacjenci będą rekrutowani przez koordynatora badania po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta lub prawnie upoważnionego zastępcy decydentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni dorośli pacjenci (≥18 lat) poddawani wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24h (niezależnie od przyczyny intubacji)
- pacjentów spełniających kryteria SBT
- pacjenci będą musieli być w stanie wyzwalać oddechy respiratora przy rozsądnym poziomie wspomagania,
- pacjenci bez poważnych zaburzeń wymiany gazowej,
- pacjentów, którzy nie wymagają znacznego wsparcia hemodynamicznego.
- Pacjenci będą rekrutowani przez koordynatora badania po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta lub prawnie upoważnionego zastępcy decydentów.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie wsparcia ciśnieniowego podczas SBT.
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna (>30% wzrost stężenia leków wazopresyjnych w ciągu ostatnich 6 godzin lub noradrenaliny > 0,5 µg/kg/min).
- Ciężka lub bardzo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) według kryteriów GOLD (stadium III: FEV1 30-50% wartości należnej; stadium IV: FEV1 < 30% wartości należnej).
- Znane lub podejrzewane ciężkie lub postępujące zaburzenie nerwowo-mięśniowe, które może skutkować długotrwałym lub przewlekłym uzależnieniem od respiratora
- Ocena kliniczna lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorośli pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany podłużnego odkształcenia przepony pomiędzy wartością wyjściową i podczas próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 7 dni
|
odkształcenie podłużne przepony to LSdi. Próba oddychania spontanicznego to SBT
|
7 dni
|
|
zmiany szybkości odkształcenia podłużnego przepony pomiędzy wartością wyjściową i podczas próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 7 dni
|
współczynnik odkształcenia wzdłużnego przepony wynosi LSRdi. Próba oddychania spontanicznego wynosi SBT
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .