Diafragmaattisten pilkkujen seuranta spontaanin hengityskokeen aikana (DIAST)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
DIAFRAGMAATTISEN TÄPPÄN SEURANTA SPONTAANIN HENGITYSKOKEEN AIKANA
Tällä hetkellä diafragmaattisen paineen (Pdi) mittaus ruokatorven ja mahalaukun ilmapalloilla on kultainen standardi pallean rasituksen arvioinnissa.
Tämä tekniikka on suhteellisen invasiivinen ja sen tulkinta voi olla monimutkainen.
Pallean pituussuuntainen venymä (LSdi) ja venymänopeus (LSRdi) voivat tarjota lisätietoa pallean ponnistelujen ja liikkeen arvioinnissa SBT:n aikana, mikä mahdollistaa pallean toimintahäiriön varhaisen havaitsemisen.
Potilaita seurataan 30–120 minuutin SBT:n aikana, jossa ei anneta apua ventilaattorissa käyttämällä CPAP:tä, jonka painetaso on 0 cmH2O.
Kalvon toiminnan arvioinnissa käytettävät parametrit sisältävät pallean venymän (LSdi ja LSRdi), kalvon paksuuntuvan fraktion (TFdi) ja hengitysteiden tukospaineen (ΔP0.1 ja ΔPocc).
Nämä parametrit mitataan välittömästi ennen ("perus") SBT:tä sekä 2 minuuttia ("varhainen" arviointi), 15 ("väliarviointi") ja 30 minuuttia ("myöhäinen" arviointi) SBT:n alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clément Brault, MD
- Puhelinnumero: 03 22 08 89 09
- Sähköposti: brault.clement@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Alatutkija:
- Yoann Zerbib, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clement Brault, MD
-
Alatutkija:
- Julien Maizel, Pr
-
Alatutkija:
- Michel Slama, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joille tehdään koneellinen ventilaatio vähintään 24 tuntia (intubaation syystä riippumatta) ja jotka täyttävät SBT:n kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Lyhyesti sanottuna, voidakseen saada SBT:n, potilaiden on (i) kyettävä laukaisemaan ventilaattorihengitys kohtuullisella avustuksella, (ii) heillä ei ole vakavaa kaasunvaihdon heikkenemistä ja (iii) ei vaadita merkittävää hemodynaamista tukea.
Tutkimuskoordinaattori rekrytoi potilaat saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen potilaalta tai laillisesti valtuutetulta sijaispäätöksentekijältä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joille tehdään koneellinen ventilaatio vähintään 24 tuntia (intubaation syystä riippumatta)
- potilaat, jotka täyttävät SBT:n kriteerit
- potilaiden on kyettävä laukaisemaan hengityskoneen hengitystä kohtuullisella avustuksella,
- potilaat, joilla ei ole vakavaa kaasunvaihtohäiriötä,
- potilaille, jotka eivät tarvitse merkittävää hemodynaamista tukea.
- Tutkimuskoordinaattori rekrytoi potilaat saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen potilaalta tai laillisesti valtuutetulta sijaispäätöksentekijältä.
Poissulkemiskriteerit:
- Painetuen käyttö SBT:n aikana.
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (vasopressorien lisääntyminen > 30 % viimeisen 6 tunnin aikana tai norepinefriini > 0,5 µg/kg/min).
- Vaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) GOLD-kriteerien mukaan (vaihe III: FEV1 ennustettu 30-50 %; vaihe IV: FEV1 < 30 % ennustettu).
- Tunnettu tai epäilty vakava tai etenevä neuromuskulaarinen häiriö, joka todennäköisesti johtaa pitkäaikaiseen tai krooniseen hengityslaiteriippuvuuteen
- Hoitavan lääkärin kliininen arvio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aikuiset potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diafragman pitkittäisen jännityksen muutokset lähtötilanteen välillä ja spontaanin hengityskokeen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
diafragman pituussuuntainen venymä on LSdi Spontaani hengityskoe on SBT
|
7 päivää
|
|
diafragman pitkittäisen venymän venymänopeuden muutokset lähtötilanteen välillä ja spontaanin hengityskokeen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
diafragman pituussuuntainen venymä venymänopeus on LSRdi Spontaani hengityskoe on SBT
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .