Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av diafragmaflekker under spontan pusteprøve (DIAST)

12. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

DIAFRAGMATISK SPREKKSPORING UNDER SPONTAN PUSTEPRØV

For tiden er måling av transdiafragmatisk trykk (Pdi) ved bruk av esophageal og gastriske ballonger gullstandarden for vurdering av diafragmatisk innsats. Denne teknikken er relativt invasiv og tolkningen kan være kompleks. Den diafragmatiske longitudinelle belastningen (LSdi) og tøyningshastigheten (LSRdi) kan gi tilleggsinformasjon i vurderingen av diafragmatisk innsats og bevegelse under SBT, noe som muliggjør tidlig oppdagelse av diafragmatisk dysfunksjon. Pasientene vil bli overvåket i løpet av en 30-120 minutters SBT som består av ingen assistanse på respiratoren ved bruk av CPAP med et trykknivå på 0 cmH2O. Parametere for å evaluere diafragmafunksjonen vil inkludere diafragmatisk belastning (LSdi og LSRdi), diafragmatisk fortykningsfraksjon (TFdi) og luftveisokklusjonstrykk (ΔP0.1 og ΔPocc). Disse parametrene vil bli målt umiddelbart før («baseline») SBT, samt 2 minutter («tidlig» vurdering), 15 («mellomliggende» vurdering) og 30 minutter («sen» vurdering) etter begynnelsen av SBT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underetterforsker:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Ta kontakt med:
          • Clement Brault, MD
        • Underetterforsker:
          • Julien Maizel, Pr
        • Underetterforsker:
          • Michel Slama, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår mekanisk ventilasjon i minst 24 timer (uavhengig av årsaken til intubasjon) og som oppfyller kriteriene for en SBT vil bli inkludert i studien. Kort fortalt, for å være kvalifisert for en SBT, må pasienter (i) kunne utløse respiratorpust med et rimelig nivå av assistanse, (ii) mangel på alvorlig svekkelse i gassutveksling og (iii) ikke kreve betydelig hemodynamisk støtte. Pasienter vil bli rekruttert av studiekoordinatoren etter fullføring av informert samtykke fra pasienten eller lovlig autorisert vikarbeslutningstaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår mekanisk ventilasjon i minst 24 timer (uavhengig av årsaken til intubasjonen)
  • pasienter som oppfyller kriteriene for en SBT
  • pasienter må kunne utløse respiratorpust med et rimelig nivå av assistanse,
  • pasienter med mangel på alvorlig svekkelse i gassutveksling,
  • pasienter som ikke trenger betydelig hemodynamisk støtte.
  • Pasienter vil bli rekruttert av studiekoordinatoren etter fullføring av informert samtykke fra pasienten eller lovlig autorisert vikarbeslutningstaker.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av trykkstøtte under SBT.
  • Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (>30 % økning i vasopressorer de siste 6 timene eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • Alvorlig eller svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til GOLD-kriteriene (stadium III: FEV1 30-50 % predikert; stadium IV: FEV1 < 30 % predikert).
  • Kjent eller mistenkt alvorlig eller progressiv nevromuskulær lidelse som sannsynligvis vil resultere i langvarig eller kronisk respiratoravhengighet
  • Klinisk vurdering av behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
voksne pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer av diafragmatisk longitudinell belastning mellom baseline og under spontan pusteforsøk
Tidsramme: 7 dager
diafragmatisk longitudinell belastning er LSdi Spontan pusteforsøk er SBT
7 dager
endringer i diafragmatisk longitudinell belastningsbelastning mellom baseline og under spontan pusteforsøk
Tidsramme: 7 dager
diafragmatisk longitudinell tøyningsbelastning er LSRdi Spontan pusteforsøk er SBT
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2023_843_0040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere