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自主呼吸试验期间的隔膜斑点追踪 (DIAST)

2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

自主呼吸试验期间的膈肌斑点追踪

目前，使用食管和胃气球测量跨膈压力（Pdi）是评估膈肌作用力的金标准。 这种技术相对具有侵入性，其解释可能很复杂。 膈肌纵向应变 (LSdi) 和应变率 (LSRdi) 可能为评估 SBT 期间的膈肌作用和运动提供额外信息，从而可以及早发现膈肌功能障碍。 将在 30-120 分钟的 SBT 期间对患者进行监测，其中不使用呼吸机辅助，使用 CPAP 压力水平为 0 cmH2O。 评估膈肌功能的参数包括膈肌应变（LSdi 和 LSRdi）、膈肌增厚分数（TFdi）和气道闭塞压（ΔP0.1 和 ΔPocc）。 这些参数将在 SBT 之前（“基线”）以及 SBT 开始后 2 分钟（“早期”评估）、15 分钟（“中间”评估）和 30 分钟（“晚期”评估）进行测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80480
        • 招聘中
        • CHU Amiens
        • 副研究员：
          • Yoann Zerbib, MD
        • 接触：
          • Clement Brault, MD
        • 副研究员：
          • Julien Maizel, Pr
        • 副研究员：
          • Michel Slama, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究将包括连续接受机械通气至少 24 小时（无论插管原因）且满足 SBT 标准的成年患者（≥18 岁）。 简而言之，要符合 SBT 资格，患者必须 (i) 能够在合理水平的帮助下触发呼吸机呼吸，(ii) 气体交换不存在严重损害，以及 (iii) 不需要大量的血流动力学支持。 在获得患者或合法授权的替代决策者的知情同意后，研究协调员将招募患者。

描述

纳入标准：

  • 连续接受机械通气至少24小时的成年患者（≥18岁）（无论插管原因如何）
  • 符合 SBT 标准的患者
  • 患者必须能够在合理程度的帮助下触发呼吸机呼吸，
  • 气体交换不严重受损的患者，
  • 不需要显着血流动力学支持的患者。
  • 在获得患者或合法授权的替代决策者的知情同意后，研究协调员将招募患者。

排除标准：

  • 在 SBT 期间使用压力支持。
  • 严重血流动力学不稳定（过去 6 小时内血管加压药增加 >30% 或去甲肾上腺素 > 0.5 µg/kg/min）。
  • 根据 GOLD 标准，严重或非常严重的慢性阻塞性肺疾病 (COPD)（III 期：FEV1 预测值 30-50%；IV 期：FEV1 < 预测值 30%）。
  • 已知或疑似严重或进行性神经肌肉疾病，可能导致长期或慢性呼吸机依赖
  • 主治医师的临床判断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受机械通气的成年患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线与自主呼吸试验期间膈肌纵向应变的变化
大体时间：7天
膈肌纵向应变为 LSdi 自主呼吸试验为 SBT
7天
基线与自主呼吸试验期间膈肌纵向应变应变率的变化
大体时间：7天
膈肌纵向应变应变率为 LSRdi 自主呼吸试验为 SBT
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月12日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI2023_843_0040

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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