Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische spikkeltracking tijdens spontane ademhalingsproef (DIAST)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

DIAPHRAGMATISCHE SPECKLE-TRACKING TIJDENS SPONTANE ADEMHALINGSPROEF

Momenteel is het meten van de transdiafragmatische druk (Pdi) met behulp van slokdarm- en maagballonnen de gouden standaard voor de beoordeling van diafragmatische inspanning. Deze techniek is relatief invasief en de interpretatie ervan kan complex zijn. De diafragmatische longitudinale rek (LSdi) en reksnelheid (LSRdi) kunnen aanvullende informatie verschaffen bij de beoordeling van diafragmatische inspanning en beweging tijdens SBT, waardoor vroegtijdige detectie van diafragmatische dysfunctie mogelijk wordt. Patiënten zullen worden gecontroleerd gedurende een 30-120 minuten durende SBT, bestaande uit geen hulp aan de beademing, met behulp van CPAP met een drukniveau van 0 cmH2O. Parameters om de diafragmafunctie te evalueren omvatten diafragmatische spanning (LSdi en LSRdi), diafragmatische verdikkingsfractie (TFdi) en luchtwegocclusiedruk (ΔP0.1 en ΔPocc). Deze parameters worden direct vóór ('baseline') de SBT gemeten, evenals 2 minuten ('vroege' beoordeling), 15 ('tussenliggende' beoordeling) en 30 minuten ('late' beoordeling) na aanvang van de SBT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Onderonderzoeker:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Contact:
          • Clement Brault, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julien Maizel, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Michel Slama, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing ondergaan (ongeacht de reden van de intubatie) en die voldoen aan de criteria voor een SBT zullen in het onderzoek worden opgenomen. Om in aanmerking te komen voor een SBT moeten patiënten (i) in staat zijn beademingsbeademingen te activeren met een redelijk niveau van ondersteuning, (ii) geen ernstige beperkingen in de gasuitwisseling hebben, en (iii) geen significante hemodynamische ondersteuning nodig hebben. Patiënten worden gerekruteerd door de studiecoördinator na voltooiing van de geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijk gemachtigde plaatsvervangende beslisser.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing ondergaan (ongeacht de reden van de intubatie)
  • patiënten die voldoen aan de criteria voor een SBT
  • patiënten zullen met een redelijk niveau van hulp beademing moeten kunnen activeren,
  • patiënten met een gebrek aan ernstige beperkingen in de gasuitwisseling,
  • patiënten die geen significante hemodynamische ondersteuning nodig hebben.
  • Patiënten worden gerekruteerd door de studiecoördinator na voltooiing van de geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijk gemachtigde plaatsvervangende beslisser.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van drukondersteuning tijdens de SBT.
  • Ernstige hemodynamische instabiliteit (>30% toename van vasopressoren in de afgelopen 6 uur of noradrenaline > 0,5 µg/kg/min).
  • Ernstige of zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) volgens de GOLD-criteria (stadium III: FEV1 30-50% voorspeld; stadium IV: FEV1 < 30% voorspeld).
  • Bekende of vermoede ernstige of progressieve neuromusculaire aandoening die waarschijnlijk zal resulteren in langdurige of chronische afhankelijkheid van beademingsapparatuur
  • Klinisch oordeel van de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
volwassen patiënten die mechanische beademing ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de longitudinale spanning van het middenrif tussen de basislijn en tijdens de proef met spontane ademhaling
Tijdsspanne: 7 dagen
diafragmatische longitudinale rek is LSdi Spontane ademhalingsproef is SBT
7 dagen
veranderingen in de longitudinale reksnelheid van het diafragma tussen de basislijn en tijdens de proef met spontane ademhaling
Tijdsspanne: 7 dagen
diafragmatische longitudinale rek-reksnelheid is LSRdi Spontane ademhalingsproef is SBT
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2023_843_0040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren