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자발 호흡 시험 중 횡격막 반점 추적 (DIAST)

2026년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
현재 식도 및 위 풍선을 사용한 경횡경막압(Pdi) 측정은 횡격막 활동 평가를 위한 최적의 표준입니다. 이 기술은 상대적으로 침습적이며 해석이 복잡할 수 있습니다. 횡격막 종방향 스트레인(LSdi) 및 스트레인 속도(LSRdi)는 SBT 중 횡격막 힘과 움직임을 평가하는 데 추가 정보를 제공하여 횡격막 기능 장애를 조기에 감지할 수 있습니다. 환자는 0cmH2O 압력 수준에서 CPAP를 사용하여 인공호흡기 보조 없이 구성된 30~120분 SBT 동안 모니터링됩니다. 횡격막 기능을 평가하는 매개변수에는 횡격막 변형(LSdi 및 LSRdi), 횡격막 농축 비율(TFdi) 및 기도 폐색 압력(ΔP0.1 및 ΔPocc)이 포함됩니다. 이러한 매개변수는 SBT 직전('기준')뿐만 아니라 SBT 시작 후 2분('초기' 평가), 15분('중간' 평가) 및 30분('후기' 평가)에 측정됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80480
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 부수사관:
          • Yoann Zerbib, MD
        • 연락하다:
          • Clement Brault, MD
        • 부수사관:
          • Julien Maizel, Pr
        • 부수사관:
          • Michel Slama, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삽관 이유와 상관없이 최소 24시간 동안 기계적 환기를 받고 SBT 기준을 충족하는 연속 성인 환자(18세 이상)가 연구에 포함됩니다. 간단히 말해서, SBT에 적합하려면 환자는 (i) 합리적인 수준의 지원으로 인공호흡기를 시작할 수 있어야 하고, (ii) 가스 교환에 심각한 손상이 없어야 하며, (iii) 상당한 혈역학적 지원이 필요하지 않아야 합니다. 환자 또는 법적으로 승인된 대리 의사 결정자의 사전 동의가 완료된 후 연구 코디네이터가 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 삽관 이유와 관계없이 최소 24시간 이상 기계적 환기를 받는 연속적인 성인 환자(18세 이상)
  • SBT 기준을 충족하는 환자
  • 환자는 합리적인 수준의 도움을 받아 인공호흡기를 촉발할 수 있어야 합니다.
  • 가스 교환에 심각한 장애가 없는 환자,
  • 상당한 혈역학적 지지가 필요하지 않은 환자.
  • 환자 또는 법적으로 승인된 대리 의사 결정자의 사전 동의가 완료된 후 연구 코디네이터가 환자를 모집합니다.

제외 기준:

  • SBT 중 압력 지원 사용.
  • 심각한 혈역학적 불안정성(지난 6시간 동안 혈관수축제의 >30% 증가 또는 노르에피네프린 > 0.5μg/kg/min).
  • GOLD 기준에 따른 중증 또는 매우 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(3기: FEV1 30-50% 예측; IV기: FEV1 < 30% 예측).
  • 장기간 또는 만성 인공호흡기 의존성을 초래할 가능성이 있는 중증 또는 진행성 신경근 장애가 알려지거나 의심되는 경우
  • 주치의의 임상적 판단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계적 환기를 받는 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 자발 호흡 시험 중 횡경막 세로 변형의 변화
기간: 7 일
횡경막 세로 긴장은 LSdi입니다. 자발 호흡 시도는 SBT입니다.
7 일
기준선과 자발 호흡 시험 중 횡경막 세로 변형률의 변화
기간: 7 일
횡격막 세로 변형률은 LSRdi입니다. 자발 호흡 시도는 SBT입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2023_843_0040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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