Отслеживание спеклов на диафрагме во время исследования спонтанного дыхания (DIAST)
12 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Отслеживание спеклов на диафрагме во время пробы спонтанного дыхания
В настоящее время измерение трансдиафрагмального давления (Pdi) с использованием пищеводных и желудочных баллонов является золотым стандартом оценки усилия диафрагмы.
Этот метод относительно инвазивный, и его интерпретация может быть сложной.
Продольная деформация диафрагмы (LSdi) и скорость деформации (LSRdi) могут предоставить дополнительную информацию при оценке усилия и движения диафрагмы во время СБТ, позволяя раннее выявление дисфункции диафрагмы.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30–120 минут SBT, включающего отсутствие помощи на аппарате искусственной вентиляции легких с использованием CPAP с уровнем давления 0 см H2O.
Параметры для оценки функции диафрагмы включают деформацию диафрагмы (LSdi и LSRdi), фракцию утолщения диафрагмы (TFdi) и давление окклюзии дыхательных путей (ΔP0,1 и ΔPocc).
Эти параметры будут измеряться непосредственно перед («базовый уровень») ТПО, а также через 2 минуты («ранняя» оценка), 15 («промежуточная» оценка) и 30 минут («поздняя» оценка) после начала ТПО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clément Brault, MD
- Номер телефона: 03 22 08 89 09
- Электронная почта: brault.clement@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Младший исследователь:
- Yoann Zerbib, MD
-
Контакт:
- Clement Brault, MD
-
Младший исследователь:
- Julien Maizel, Pr
-
Младший исследователь:
- Michel Slama, Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные взрослые пациенты (≥18 лет), находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение как минимум 24 часов (независимо от причины интубации) и соответствующие критериям СПО.
Вкратце, чтобы иметь право на SBT, пациенты должны (i) иметь возможность запускать искусственное дыхание с разумным уровнем помощи, (ii) не иметь серьезных нарушений газообмена и (iii) не требовать значительной гемодинамической поддержки.
Пациенты будут набираться координатором исследования после получения информированного согласия от пациента или законно уполномоченного лица, заменяющего его лицо.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные взрослые пациенты (≥18 лет), находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение как минимум 24 часов (независимо от причины интубации)
- пациенты, соответствующие критериям SBT
- пациенты должны будут иметь возможность запускать искусственную вентиляцию легких с помощью разумного уровня помощи,
- пациенты с отсутствием выраженных нарушений газообмена,
- пациентам, которым не требуется значительная гемодинамическая поддержка.
- Пациенты будут набираться координатором исследования после получения информированного согласия от пациента или законно уполномоченного лица, заменяющего его лицо.
Критерий исключения:
- Использование поддержки давлением во время СБТ.
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность (увеличение дозы вазопрессоров >30% за последние 6 часов или норадреналина >0,5 мкг/кг/мин).
- Тяжелая или очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в соответствии с критериями GOLD (стадия III: прогнозируемый ОФВ1 30–50%; стадия IV: прогнозируемый ОФВ1 < 30%).
- Известное или подозреваемое тяжелое или прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, которое может привести к длительной или хронической зависимости от аппарата искусственной вентиляции легких.
- Клиническое заключение лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
взрослые пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения продольной деформации диафрагмы между исходным уровнем и во время пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: 7 дней
|
Продольное напряжение диафрагмы — LSdi. Проба спонтанного дыхания — SBT.
|
7 дней
|
|
изменения скорости продольной деформации диафрагмы между исходным уровнем и во время пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: 7 дней
|
Скорость продольной деформации диафрагмы — LSRdi. Проба спонтанного дыхания — SBT.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .