Suivi des taches diaphragmatiques lors d'un essai de respiration spontanée (DIAST)
12 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SUIVI DES TACHES DIAPHRAGMATIQUES PENDANT UN ESSAI DE RESPIRATION SPONTANÉE
Actuellement, la mesure de la pression transdiaphragmatique (Pdi) à l'aide de ballons œsophagiens et gastriques est la référence en matière d'évaluation de l'effort diaphragmatique.
Cette technique est relativement invasive et son interprétation peut être complexe.
La déformation longitudinale diaphragmatique (LSdi) et la vitesse de déformation (LSRdi) pourraient fournir des informations supplémentaires dans l'évaluation de l'effort et du mouvement diaphragmatiques pendant la SBT, permettant une détection précoce d'un dysfonctionnement diaphragmatique.
Les patients seront surveillés pendant un SBT de 30 à 120 minutes sans assistance sur le ventilateur utilisant une CPAP avec un niveau de pression de 0 cmH2O.
Les paramètres permettant d'évaluer la fonction du diaphragme comprendront la contrainte diaphragmatique (LSdi et LSRdi), la fraction d'épaississement diaphragmatique (TFdi) et la pression d'occlusion des voies respiratoires (ΔP0,1 et ΔPocc).
Ces paramètres seront mesurés immédiatement avant (« référence ») le SBT, ainsi que 2 minutes (évaluation « précoce »), 15 minutes (évaluation « intermédiaire ») et 30 minutes (évaluation « tardive ») après le début du SBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clément Brault, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 89 09
- E-mail: brault.clement@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Sous-enquêteur:
- Yoann Zerbib, MD
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Contact:
- Clement Brault, MD
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Sous-enquêteur:
- Julien Maizel, Pr
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Sous-enquêteur:
- Michel Slama, Pr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consécutifs (≥ 18 ans) sous ventilation mécanique pendant au moins 24 heures (quelle que soit la raison de l'intubation) et remplissant les critères d'un SBT seront inclus dans l'étude.
En bref, pour être éligibles à un SBT, les patients devront (i) être capables de déclencher des respirations de ventilateur avec un niveau d'assistance raisonnable, (ii) ne pas présenter d'altération grave des échanges gazeux et (iii) ne pas nécessiter de soutien hémodynamique significatif.
Les patients seront recrutés par le coordinateur de l'étude après avoir obtenu le consentement éclairé du patient ou d'un mandataire spécial légalement autorisé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consécutifs (≥ 18 ans) sous ventilation mécanique pendant au moins 24 heures (quel que soit le motif de l'intubation)
- patients remplissant les critères d’un SBT
- les patients devront être capables de déclencher les respirations du ventilateur avec un niveau d'assistance raisonnable,
- les patients présentant une absence de déficience sévère des échanges gazeux,
- patients qui ne nécessitent pas de soutien hémodynamique important.
- Les patients seront recrutés par le coordinateur de l'étude après avoir obtenu le consentement éclairé du patient ou d'un mandataire spécial légalement autorisé.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'une aide inspiratoire pendant le SBT.
- Instabilité hémodynamique sévère (augmentation > 30 % des vasopresseurs au cours des 6 dernières heures ou noradrénaline > 0,5 µg/kg/min).
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ou très sévère selon les critères GOLD (stade III : VEMS 30-50 % prédit ; stade IV : VEMS < 30 % prédit).
- Trouble neuromusculaire grave ou progressif connu ou suspecté susceptible d'entraîner une dépendance prolongée ou chronique au respirateur.
- Jugement clinique du médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients adultes sous ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de contrainte longitudinale diaphragmatique entre la ligne de base et pendant l'essai de respiration spontanée
Délai: 7 jours
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la contrainte longitudinale diaphragmatique est LSdi L’essai de respiration spontanée est SBT
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7 jours
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changements du taux de déformation longitudinale diaphragmatique entre la ligne de base et pendant l'essai de respiration spontanée
Délai: 7 jours
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Le taux de déformation longitudinale diaphragmatique est LSRdi L'essai de respiration spontanée est SBT
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .