Rastreamento de manchas diafragmáticas durante teste de respiração espontânea (DIAST)
12 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RASTREAMENTO DE SPECKLE DIAFRAGMÁTICO DURANTE TESTE DE RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA
Atualmente, a medida da pressão transdiafragmática (Pdi) por meio de balões esofágicos e gástricos é o padrão ouro para avaliação do esforço diafragmático.
Esta técnica é relativamente invasiva e sua interpretação pode ser complexa.
A deformação longitudinal diafragmática (LSdi) e a taxa de deformação (LSRdi) podem fornecer informações adicionais na avaliação do esforço e movimento diafragmático durante o TRE, permitindo a detecção precoce da disfunção diafragmática.
Os pacientes serão monitorados durante um TRE de 30-120 minutos, consistindo em nenhuma assistência ao ventilador com CPAP com nível de pressão de 0 cmH2O.
Os parâmetros para avaliar a função do diafragma incluirão tensão diafragmática (LSdi e LSRdi), fração de espessamento diafragmático (TFdi) e pressão de oclusão das vias aéreas (ΔP0.1 e ΔPocc).
Esses parâmetros serão medidos imediatamente antes ('linha de base') do TRE, bem como 2 minutos (avaliação 'precoce'), 15 (avaliação 'intermediária') e 30 minutos (avaliação 'tardia') após o início do TRE.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clément Brault, MD
- Número de telefone: 03 22 08 89 09
- E-mail: brault.clement@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Subinvestigador:
- Yoann Zerbib, MD
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Contato:
- Clement Brault, MD
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Subinvestigador:
- Julien Maizel, Pr
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Subinvestigador:
- Michel Slama, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos (≥18 anos) submetidos à ventilação mecânica por pelo menos 24 horas (independentemente do motivo da intubação) e preenchendo os critérios para um TRE serão incluídos no estudo.
Resumidamente, para serem elegíveis para um TRE, os pacientes terão que (i) ser capazes de acionar respirações ventilatórias com um nível razoável de assistência, (ii) ausência de comprometimento grave nas trocas gasosas e (iii) não necessitar de suporte hemodinâmico significativo.
Os pacientes serão recrutados pelo coordenador do estudo após a conclusão do consentimento informado do paciente ou do tomador de decisão substituto legalmente autorizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consecutivos (≥18 anos) submetidos a ventilação mecânica por pelo menos 24 horas (independentemente do motivo da intubação)
- pacientes que preenchem critérios para um TRE
- os pacientes terão que ser capazes de acionar respirações ventilatórias com um nível razoável de assistência,
- pacientes com falta de comprometimento grave nas trocas gasosas,
- pacientes que não necessitam de suporte hemodinâmico significativo.
- Os pacientes serão recrutados pelo coordenador do estudo após a conclusão do consentimento informado do paciente ou do tomador de decisão substituto legalmente autorizado.
Critério de exclusão:
- Uso de pressão de suporte durante o TRE.
- Instabilidade hemodinâmica grave (aumento >30% de vasopressores nas últimas 6 horas ou noradrenalina > 0,5 µg/kg/min).
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave ou muito grave de acordo com os critérios GOLD (estágio III: VEF1 30-50% do previsto; estágio IV: VEF1 < 30% do previsto).
- Distúrbio neuromuscular grave ou progressivo, conhecido ou suspeito, com probabilidade de resultar em dependência prolongada ou crônica do ventilador
- Julgamento clínico do médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes adultos submetidos à ventilação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na tensão longitudinal do diafragma entre a linha de base e durante o teste de respiração espontânea
Prazo: 7 dias
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distensão longitudinal diafragmática é LSdi Teste de respiração espontânea é TRE
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7 dias
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alterações na taxa de deformação longitudinal do diafragma entre a linha de base e durante o teste de respiração espontânea
Prazo: 7 dias
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a taxa de deformação longitudinal diafragmática é LSRdi O teste de respiração espontânea é SBT
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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