Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af diafragmaspletter under spontan vejrtrækningsforsøg (DIAST)

22. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

DIAFRAGMATISK SPEKLE SPORING UNDER SPONTAN ÅNDEDRETTSPRØG

I øjeblikket er måling af transdiaphragmatic tryk (Pdi) ved hjælp af esophageal og gastriske balloner guldstandarden for vurdering af diaphragmatisk indsats. Denne teknik er relativt invasiv, og dens fortolkning kan være kompleks. Den diafragmatiske longitudinelle belastning (LSdi) og belastningshastigheden (LSRdi) kan give yderligere information i vurderingen af ​​diafragmatisk indsats og bevægelse under SBT, hvilket muliggør tidlig påvisning af diafragmatisk dysfunktion. Patienterne vil blive overvåget i løbet af en 30-120 minutters SBT bestående af ingen assistance på ventilatoren ved hjælp af CPAP med et trykniveau på 0 cmH2O. Parametre til at evaluere diafragmafunktionen vil omfatte diafragmatisk belastning (LSdi og LSRdi), diafragmatisk fortykkelsesfraktion (TFdi) og luftvejsokklusionstryk (ΔP0.1 og ΔPocc). Disse parametre vil blive målt umiddelbart før ('baseline') SBT'en, samt 2 minutter ('tidlig' vurdering), 15 ('mellemliggende' vurdering) og 30 minutter ('sen' vurdering) efter begyndelsen af ​​SBT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underforsker:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Kontakt:
          • Clement Brault, MD
        • Underforsker:
          • Julien Maizel, Pr
        • Underforsker:
          • Michel Slama, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter (≥18 år), der gennemgår mekanisk ventilation i mindst 24 timer (uanset årsagen til intubation) og opfylder kriterierne for en SBT, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kort fortalt, for at være berettiget til en SBT, skal patienterne (i) være i stand til at udløse respiratoråndedræt med et rimeligt niveau af assistance, (ii) mangel på alvorlig svækkelse af gasudveksling og (iii) ikke kræve væsentlig hæmodynamisk støtte. Patienter vil blive rekrutteret af undersøgelseskoordinatoren efter afslutning af informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret stedfortræder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive voksne patienter (≥18 år), der gennemgår mekanisk ventilation i mindst 24 timer (uanset årsagen til intubationen)
  • patienter, der opfylder kriterierne for en SBT
  • patienter skal være i stand til at udløse respiratoråndedræt med et rimeligt niveau af assistance,
  • patienter med mangel på alvorlig svækkelse af gasudveksling,
  • patienter, der ikke har behov for væsentlig hæmodynamisk støtte.
  • Patienter vil blive rekrutteret af undersøgelseskoordinatoren efter afslutning af informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret stedfortræder.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af trykstøtte under SBT.
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (>30 % stigning i vasopressorer inden for de sidste 6 timer eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min).
  • Svær eller meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til GOLD-kriterierne (stadium III: FEV1 30-50 % forudsagt; stadium IV: FEV1 < 30 % forudsagt).
  • Kendt eller formodet alvorlig eller progressiv neuromuskulær lidelse, der sandsynligvis vil resultere i langvarig eller kronisk ventilatorafhængighed
  • Klinisk vurdering af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
voksne patienter, der gennemgår mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af diaphragmatisk langsgående belastning mellem baseline og under forsøg med spontan vejrtrækning
Tidsramme: 7 dage
diaphragmatic longitudinal strain er LSdi Spontane vejrtrækningsforsøg er SBT
7 dage
ændringer i diaphragmatic longitudinal belastningsbelastningshastighed mellem baseline og under forsøg med spontan vejrtrækning
Tidsramme: 7 dage
diaphragmatic longitudinal strain strain rate er LSRdi Spontane vejrtrækningsforsøg er SBT
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner