Seguimiento de moteado diafragmático durante la prueba de respiración espontánea (DIAST)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
SEGUIMIENTO DE MOTAS DIAFRAGMATICAS DURANTE LA PRUEBA DE RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA
Actualmente, la medición de la presión transdiafragmática (Pdi) mediante balones esofágicos y gástricos es el estándar de oro para la evaluación del esfuerzo diafragmático.
Esta técnica es relativamente invasiva y su interpretación puede resultar compleja.
La tensión longitudinal diafragmática (LSdi) y la tasa de tensión (LSRdi) podrían proporcionar información adicional en la evaluación del esfuerzo y el movimiento diafragmático durante la SBT, permitiendo la detección temprana de la disfunción diafragmática.
Los pacientes serán monitoreados durante un SBT de 30 a 120 minutos que consiste en sin asistencia en el ventilador usando CPAP con un nivel de presión de 0 cmH2O.
Los parámetros para evaluar la función del diafragma incluirán tensión diafragmática (LSdi y LSRdi), fracción de engrosamiento diafragmático (TFdi) y presión de oclusión de las vías respiratorias (ΔP0.1 y ΔPocc).
Estos parámetros se medirán inmediatamente antes ('línea de base') del SBT, así como 2 minutos (evaluación 'temprana'), 15 (evaluación 'intermedia') y 30 minutos (evaluación 'tardía') después del inicio del SBT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clément Brault, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 89 09
- Correo electrónico: brault.clement@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Sub-Investigador:
- Yoann Zerbib, MD
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Contacto:
- Clement Brault, MD
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Sub-Investigador:
- Julien Maizel, Pr
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Sub-Investigador:
- Michel Slama, Pr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos (≥18 años) sometidos a ventilación mecánica durante al menos 24 h (independientemente del motivo de la intubación) y que cumplan con los criterios para un SBT se incluirán en el estudio.
Brevemente, para ser elegible para un SBT, los pacientes deberán (i) poder activar la respiración del ventilador con un nivel razonable de asistencia, (ii) no tener un deterioro grave en el intercambio de gases y (iii) no requerir un apoyo hemodinámico significativo.
Los pacientes serán reclutados por el coordinador del estudio después de completar el consentimiento informado del paciente o del tomador de decisiones sustituto legalmente autorizado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos consecutivos (≥18 años) sometidos a ventilación mecánica durante al menos 24 h (independientemente del motivo de la intubación)
- pacientes que cumplen los criterios para un SBT
- los pacientes deberán poder activar la respiración del ventilador con un nivel razonable de asistencia,
- pacientes con falta de deterioro severo en el intercambio de gases,
- Pacientes que no requieren soporte hemodinámico significativo.
- Los pacientes serán reclutados por el coordinador del estudio después de completar el consentimiento informado del paciente o del tomador de decisiones sustituto legalmente autorizado.
Criterio de exclusión:
- Uso de presión de soporte durante el SBT.
- Inestabilidad hemodinámica grave (aumento >30% de vasopresores en las últimas 6 horas o noradrenalina > 0,5 µg/kg/min).
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o muy grave según los criterios GOLD (estadio III: FEV1 30-50% del previsto; estadio IV: FEV1 <30% del previsto).
- Trastorno neuromuscular grave o progresivo conocido o sospechado que probablemente produzca dependencia prolongada o crónica del ventilador
- Juicio clínico del médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de la tensión longitudinal diafragmática entre el inicio y durante la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 7 días
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La tensión longitudinal diafragmática es LSdi La prueba de respiración espontánea es SBT
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7 días
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cambios en la tasa de deformación de la tensión longitudinal diafragmática entre el valor inicial y durante la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 7 días
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la tasa de deformación de tensión longitudinal diafragmática es LSRdi La prueba de respiración espontánea es SBT
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .