Tracciamento delle macchioline diaframmatiche durante la prova di respirazione spontanea (DIAST)
12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
TRACCIAMENTO DI SPECKLE DIAFRAMMATICI DURANTE LA PROVA DI RESPIRAZIONE SPONTANEA
Attualmente, la misurazione della pressione transdiaframmatica (Pdi) mediante palloncini esofagei e gastrici rappresenta il gold standard per la valutazione dello sforzo diaframmatico.
Questa tecnica è relativamente invasiva e la sua interpretazione può essere complessa.
La deformazione longitudinale diaframmatica (LSdi) e la velocità di deformazione (LSRdi) potrebbero fornire informazioni aggiuntive nella valutazione dello sforzo e del movimento diaframmatico durante l'SBT, consentendo il rilevamento precoce della disfunzione diaframmatica.
I pazienti verranno monitorati durante un SBT di 30-120 minuti consistente in nessuna assistenza sul ventilatore utilizzando CPAP con un livello di pressione di 0 cmH2O.
I parametri per valutare la funzione del diaframma includeranno la deformazione diaframmatica (LSdi e LSRdi), la frazione di ispessimento diaframmatico (TFdi) e la pressione di occlusione delle vie aeree (ΔP0.1 e ΔPocc).
Questi parametri verranno misurati immediatamente prima ("baseline") dell'SBT, nonché 2 minuti (valutazione "precoce"), 15 (valutazione "intermedia") e 30 minuti (valutazione "tardiva") dopo l'inizio dell'SBT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clément Brault, MD
- Numero di telefono: 03 22 08 89 09
- Email: brault.clement@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Sub-investigatore:
- Yoann Zerbib, MD
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Contatto:
- Clement Brault, MD
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Sub-investigatore:
- Julien Maizel, Pr
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Sub-investigatore:
- Michel Slama, Pr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti adulti consecutivi (≥18 anni) sottoposti a ventilazione meccanica per almeno 24 ore (indipendentemente dal motivo dell'intubazione) e che soddisfano i criteri per un SBT.
In breve, per poter beneficiare di un SBT, i pazienti dovranno (i) essere in grado di attivare gli atti respiratori con un livello ragionevole di assistenza, (ii) assenza di gravi compromissioni nello scambio di gas e (iii) non richiedere un supporto emodinamico significativo.
I pazienti verranno reclutati dal coordinatore dello studio dopo il completamento del consenso informato da parte del paziente o del sostituto decisionale legalmente autorizzato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti consecutivi (≥18 anni) sottoposti a ventilazione meccanica per almeno 24 ore (indipendentemente dal motivo dell'intubazione)
- pazienti che soddisfano i criteri per un SBT
- i pazienti dovranno essere in grado di attivare gli atti respiratori con un livello ragionevole di assistenza,
- pazienti con mancanza di grave compromissione dello scambio gassoso,
- pazienti che non necessitano di un significativo supporto emodinamico.
- I pazienti verranno reclutati dal coordinatore dello studio dopo il completamento del consenso informato da parte del paziente o del sostituto decisionale legalmente autorizzato.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo del supporto pressorio durante l'SBT.
- Grave instabilità emodinamica (aumento >30% dei vasopressori nelle ultime 6 ore o noradrenalina > 0,5 µg/kg/min).
- Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) grave o molto grave secondo i criteri GOLD (stadio III: FEV1 30-50% del predetto; stadio IV: FEV1 < 30% del predetto).
- Disturbo neuromuscolare grave o progressivo noto o sospetto che può provocare una dipendenza prolungata o cronica dal ventilatore
- Giudizio clinico del medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti dello sforzo longitudinale diaframmatico tra il basale e durante la prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: 7 giorni
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la tensione diaframmatica longitudinale è LSdi La prova di respirazione spontanea è SBT
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7 giorni
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cambiamenti della velocità di deformazione della deformazione longitudinale diaframmatica tra il basale e durante la prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: 7 giorni
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deformazione longitudinale diaframmatica la velocità di deformazione è LSRdi La prova di respirazione spontanea è SBT
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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