このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MPFL再建後の患者の運動恐怖症と機能状態の調査

2023年8月22日 更新者:İnci Hazal Ayas、Gazi University
この研究の目的は、術後少なくとも 2 年後に MPFL 再建を受けた患者の機能的および臨床的結果を調べることです。 患者の運動恐怖症の存在が評価され、機能的転帰との関係が検査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zeynep Hazar, PhD
  • 電話番号:+90 0312 216 26 01
  • メールzhazar@gazi.edu.tr

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Gazi University
        • コンタクト:
          • Zeynep Hazar, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2004年から2019年の間にガジ大学病院整形外傷科で片側MPFL再建術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 片側膝蓋大腿靱帯(MPFL)再建術を受けました
  • 術後少なくとも2年以上

除外基準:

  • 膝蓋骨の不安定性
  • 膝靱帯損傷
  • 半月板損傷
  • 変形性膝関節症
  • 足首の靱帯損傷
  • 変形性足首関節症
  • あらゆる神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内側膝蓋大腿靱帯再建術を受けた患者

片側膝蓋大腿靱帯(MPFL)再建術を受けている必要があります。

MPFL再建手術後少なくとも2年。 外科手術後の膝蓋骨不安定性がないこと。 片側MPFL再建術を受けた患者を除き、機能に影響を与える可能性のある整形外科的または神経学的問題を抱えた患者を除外する。

運動恐怖症。タンパ運動恐怖症スケールで評価されます。 関数;リショルム膝スコア、クジャラ膝スコア、片脚ホップテスト、Yバランステスト、片脚動揺指数が評価されます。

片足の揺れ指数にはバイオデックスバイオバランスシステムデバイスを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:3ヶ月まで
運動恐怖症とは、動きや身体活動に対する過剰かつ不合理な恐怖を指します。 運動恐怖症のタンパスケールを評価に使用しました。 運動恐怖症のタンパスケールは 17 ~ 68 の間で採点されます。 スコアが高い場合は、高度な運動恐怖症を示します。
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝スコア
時間枠:3ヶ月まで

機能はリショルム膝スコアによって測定されます。リショルム膝スコア質問票の合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど膝の機能が良好で障害が少ないことを示します。 スコア解釈の一般的な内訳:

95-100: 膝の機能が優れている 84-94: 膝の機能が良好 65-83: 膝の機能が良好 65 未満: 膝の機能が不良

3ヶ月まで
膝蓋大腿膝スコア
時間枠:3ヶ月まで

機能は、Kujala Patellofemoral Knee Score によって測定されます。 Kujala Patellofemoral Knee Score アンケートの合計スコアは 0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど膝の機能が良好で、障害が少ないことを示します。 スコア解釈の一般的な内訳:

100: 制限または症状なし 85-99: 軽度の制限または症状 70-84: 中程度の制限または症状 70 未満: 重度の制限または症状

3ヶ月まで
シングルレッグホップテスト
時間枠:3ヶ月まで
片足のホップ距離は下肢機能の指標となります。 このテストでは、個人の下肢の筋力、パワー、および全体的な機能パフォーマンスを評価します。 特に、片足ホップを実行して最大限の距離を達成しながら、パワーと安定性を生み出す個人の能力を評価することに重点を置いています。 テストを実行するとき、個人は開始点で片足で立つことから始めます。 反対側の脚を地面から少し浮かせ、手を腰に置くか脇に置いてバランスをとります。 スタートの号令がかかると、コントロールとバランスを維持しながら、できるだけ遠くまでジャンプすることを目指して、片足で前に飛び跳ねます。 3回繰り返して、ジャンプした最長距離を記録します。
3ヶ月まで
ダイナミックバランス
時間枠:3ヶ月まで
動バランスはYバランステストにより測定します。 Y バランス テストでは、人が片足で立ち、もう一方の足を前方 (前方)、後内側 (後方および側方)、後外側 (後方および反対側) の方向に伸ばします。 立脚を Y 字型装置の中央部分の始点に置きます。立脚でバランスを保ちながら、Y の 3 本のアームに沿ってできるだけ自由脚に到達します。各方向の到達距離が測定され、記録されます。
3ヶ月まで
静的バランス
時間枠:3ヶ月まで
静的バランスは、Biodex Balance System、片脚揺れ指数テスト手順を使用して測定されます。 このデバイスは、人の体の振動を揺れ指数として報告します。 安定性指数が高い場合は、姿勢制御が不十分であることを示します。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Zeynep Hazar、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Iayas4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する