- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009822
Utredning av kinesiofobi och funktionell status hos patienter efter MPFL-rekonstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: +90 0312 216 26 01
- E-post: inciayass@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeynep Hazar, PhD
- Telefonnummer: +90 0312 216 26 01
- E-post: zhazar@gazi.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion
- Minst 2 år efter operationen
Exklusions kriterier:
- Patellar instabilitet
- Knäligamentskada
- Meniskskada
- Knäartros
- Ankel ligament skada
- Ankel artros
- Någon neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Medial Patellofemoral Ligament-rekonstruktion
Måste ha genomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion. Minst 2 år efter MPFL-rekonstruktionskirurgi. Frånvaro av patellär instabilitet efter det kirurgiska ingreppet. Uteslutning av patienter med ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka funktionaliteten, förutom de som har genomgått ensidig MPFL-rekonstruktion. |
Kinesiofobi; Det kommer att bedömas på Tampa Kinesiophobia Scale. Fungera; Lysholm knäpoäng, kujala knäpoäng, enkelbenshopptest, Y-balanstest och enkelbenssvajindex kommer att utvärderas. Biodex Bio-balance-system kommer att användas för enkelbens svajningsindex. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: upp till 3 månader
|
Kinesiofobi hänvisar till en överdriven, irrationell rädsla för rörelse eller fysisk aktivitet.
Tampa-skalan för kinesiofobi användes för bedömning.
Tampa-skalan för kinesiofobi är poängsatt mellan 17-68.
En hög poäng indikerar hög kinesiofobi.
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knä poäng
Tidsram: upp till 3 månader
|
Funktionen kommer att mätas med Lysholms knäpoäng. Totalpoängen på Lysholm Knee Score-enkäten kan variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre knäfunktion och mindre funktionsnedsättning. Allmän uppdelning av poängtolkningen: 95-100: Utmärkt knäfunktion 84-94: Bra knäfunktion 65-83: Rättvis knäfunktion Under 65: Dålig knäfunktion |
upp till 3 månader
|
|
Patellofemoral knä poäng
Tidsram: upp till 3 månader
|
Funktion kommer att mätas av Kujala Patellofemoral Knee Score. Den totala poängen på Kujala Patellofemoral Knee Score-enkät kan variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre knäfunktion och mindre funktionsnedsättning. Allmän uppdelning av poängtolkningen: 100: Inga begränsningar eller symtom 85-99: Milda begränsningar eller symtom 70-84: Måttliga begränsningar eller symtom Under 70: Allvarliga begränsningar eller symtom |
upp till 3 månader
|
|
Enbens humletest
Tidsram: upp till 3 månader
|
Enbens hoppavståndet är en indikator på nedre extremitetsfunktion.
Testet utvärderar en individs underbensstyrka, kraft och övergripande funktionella prestanda.
Den fokuserar specifikt på att bedöma en individs förmåga att generera kraft och stabilitet samtidigt som den utför ett enkelbenshopp för maximal distans.
När man utför testet börjar individen med att stå på ett ben vid startpunkten.
Det motsatta benet lyfts något från marken, och händerna kan placeras på höfterna eller hållas vid sidorna för balans.
På kommandot att starta hoppar individen framåt på det enkla benet, i syfte att hoppa så långt som möjligt med bibehållen kontroll och balans.
Utför 3 repetitioner och registrera den längsta sträckan som hoppats.
|
upp till 3 månader
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: upp till 3 månader
|
Dynamisk balans kommer att mätas med Y Balance Test.
Y-balanstestet involverar en person som står på ett ben medan han sträcker sig i främre (framåt), posteromediala (bakåt och åt sidan) och posterolaterala (bakåt och till andra sidan) riktningar med det andra benet.
Personen placerar sin ställningsfot vid startpunkten på den centrala delen av den Y-formade anordningen. Medan han bibehåller balansen på ställningsbenet, når personen det fria benet så långt som möjligt längs var och en av Y-armarnas tre armar. avstånd som nås i varje riktning mäts och registreras.
|
upp till 3 månader
|
|
Statisk balans
Tidsram: upp till 3 månader
|
Statisk balans kommer att mätas med hjälp av ett Biodex Balance System, testprocedur för enkelbens svajningsindex.
Enheten rapporterar personens kroppssvängningar som svajindex.
Ett högt stabilitetsindex indikerar dålig postural kontroll.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zeynep Hazar, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iayas4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .