Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av kinesiofobi och funktionell status hos patienter efter MPFL-rekonstruktion

22 augusti 2023 uppdaterad av: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Vårt syfte i denna studie är att undersöka de funktionella och kliniska resultaten hos patienter som genomgått MPFL-rekonstruktion minst 2 år efter operationen. Förekomsten av kinesiofobi hos patienterna kommer att utvärderas och dess samband med funktionella resultat kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Zeynep Hazar, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick ensidig MPFL-rekonstruktion på avdelningen för ortopedi och traumatologi, Gazi University Hospital mellan 2004 och 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion
  • Minst 2 år efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Patellar instabilitet
  • Knäligamentskada
  • Meniskskada
  • Knäartros
  • Ankel ligament skada
  • Ankel artros
  • Någon neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Medial Patellofemoral Ligament-rekonstruktion

Måste ha genomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion.

Minst 2 år efter MPFL-rekonstruktionskirurgi. Frånvaro av patellär instabilitet efter det kirurgiska ingreppet. Uteslutning av patienter med ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka funktionaliteten, förutom de som har genomgått ensidig MPFL-rekonstruktion.

Kinesiofobi; Det kommer att bedömas på Tampa Kinesiophobia Scale. Fungera; Lysholm knäpoäng, kujala knäpoäng, enkelbenshopptest, Y-balanstest och enkelbenssvajindex kommer att utvärderas.

Biodex Bio-balance-system kommer att användas för enkelbens svajningsindex.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobi
Tidsram: upp till 3 månader
Kinesiofobi hänvisar till en överdriven, irrationell rädsla för rörelse eller fysisk aktivitet. Tampa-skalan för kinesiofobi användes för bedömning. Tampa-skalan för kinesiofobi är poängsatt mellan 17-68. En hög poäng indikerar hög kinesiofobi.
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä poäng
Tidsram: upp till 3 månader

Funktionen kommer att mätas med Lysholms knäpoäng. Totalpoängen på Lysholm Knee Score-enkäten kan variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre knäfunktion och mindre funktionsnedsättning. Allmän uppdelning av poängtolkningen:

95-100: Utmärkt knäfunktion 84-94: Bra knäfunktion 65-83: Rättvis knäfunktion Under 65: Dålig knäfunktion

upp till 3 månader
Patellofemoral knä poäng
Tidsram: upp till 3 månader

Funktion kommer att mätas av Kujala Patellofemoral Knee Score. Den totala poängen på Kujala Patellofemoral Knee Score-enkät kan variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre knäfunktion och mindre funktionsnedsättning. Allmän uppdelning av poängtolkningen:

100: Inga begränsningar eller symtom 85-99: Milda begränsningar eller symtom 70-84: Måttliga begränsningar eller symtom Under 70: Allvarliga begränsningar eller symtom

upp till 3 månader
Enbens humletest
Tidsram: upp till 3 månader
Enbens hoppavståndet är en indikator på nedre extremitetsfunktion. Testet utvärderar en individs underbensstyrka, kraft och övergripande funktionella prestanda. Den fokuserar specifikt på att bedöma en individs förmåga att generera kraft och stabilitet samtidigt som den utför ett enkelbenshopp för maximal distans. När man utför testet börjar individen med att stå på ett ben vid startpunkten. Det motsatta benet lyfts något från marken, och händerna kan placeras på höfterna eller hållas vid sidorna för balans. På kommandot att starta hoppar individen framåt på det enkla benet, i syfte att hoppa så långt som möjligt med bibehållen kontroll och balans. Utför 3 repetitioner och registrera den längsta sträckan som hoppats.
upp till 3 månader
Dynamisk balans
Tidsram: upp till 3 månader
Dynamisk balans kommer att mätas med Y Balance Test. Y-balanstestet involverar en person som står på ett ben medan han sträcker sig i främre (framåt), posteromediala (bakåt och åt sidan) och posterolaterala (bakåt och till andra sidan) riktningar med det andra benet. Personen placerar sin ställningsfot vid startpunkten på den centrala delen av den Y-formade anordningen. Medan han bibehåller balansen på ställningsbenet, når personen det fria benet så långt som möjligt längs var och en av Y-armarnas tre armar. avstånd som nås i varje riktning mäts och registreras.
upp till 3 månader
Statisk balans
Tidsram: upp till 3 månader
Statisk balans kommer att mätas med hjälp av ett Biodex Balance System, testprocedur för enkelbens svajningsindex. Enheten rapporterar personens kroppssvängningar som svajindex. Ett högt stabilitetsindex indikerar dålig postural kontroll.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Zeynep Hazar, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Iayas4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera