Vyšetřování kineziofobie a funkčního stavu pacientů po rekonstrukci MPFL
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İnci H Ayas, Msc
- Telefonní číslo: +90 0312 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeynep Hazar, PhD
- Telefonní číslo: +90 0312 216 26 01
- E-mail: zhazar@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupila unilaterální rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu (MPFL).
- Minimálně 2 roky po operaci
Kritéria vyloučení:
- Patelární nestabilita
- Poranění kolenního vazu
- Poranění menisku
- Osteoartróza kolena
- Poranění vazu kotníku
- Artróza kotníku
- Jakékoli neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rekonstrukcí mediálního patelofemorálního vazu
Musí podstoupit jednostrannou rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu (MPFL). Nejméně 2 roky po rekonstrukční operaci MPFL. Absence nestability pately po chirurgickém zákroku. Vyloučení pacientů s jakýmikoli ortopedickými nebo neurologickými problémy, které by mohly ovlivnit funkčnost, s výjimkou těch, kteří podstoupili jednostrannou rekonstrukci MPFL. |
kineziofobie; Bude se hodnotit na stupnici Tampa Kinesiophobia Scale. Funkce; Hodnotit se bude Lysholmovo kolenní skóre, kujala kolenní skóre, poskokový test na jedné noze, test rovnováhy Y a index kývání jedné nohy. Pro index kývání jedné nohy bude použito zařízení Biodex Bio-balance system. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: až 3 měsíce
|
Kineziofobie označuje nadměrný, iracionální strach z pohybu nebo fyzické aktivity.
Pro hodnocení byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia.
Tampa Scale for Kinesiophobia má skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou kineziofobii.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kolen
Časové okno: až 3 měsíce
|
Funkce bude měřena pomocí Lysholmova kolenního skóre. Celkové skóre v dotazníku Lysholm Knee Score se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci kolena a menší poškození. Obecné členění interpretace partitury: 95-100: Vynikající funkce kolena 84-94: Dobrá funkce kolena 65-83: Dobrá funkce kolena Pod 65: Špatná funkce kolena |
až 3 měsíce
|
|
Patellofemoral Knee Score
Časové okno: až 3 měsíce
|
Funkce bude měřena podle Kujala Patellofemoral Knee Score. Celkové skóre v dotazníku Kujala Patellofemoral Knee Score se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci kolena a menší poškození. Obecné členění interpretace partitury: 100: Žádná omezení nebo příznaky 85-99: Mírná omezení nebo symptomy 70-84: Střední omezení nebo příznaky Méně než 70: Vážná omezení nebo příznaky |
až 3 měsíce
|
|
Zkouška poskoku na jedné noze
Časové okno: až 3 měsíce
|
Vzdálenost poskoku jednou nohou je indikátorem funkce dolních končetin.
Test hodnotí sílu, sílu a celkovou funkční výkonnost jedince.
Konkrétně se zaměřuje na posouzení schopnosti jednotlivce generovat sílu a stabilitu při provádění skoku jednou nohou na maximální vzdálenost.
Při provádění testu začíná jedinec postavením na jedné noze ve výchozím bodě.
Opačná noha je mírně zvednuta ze země a ruce mohou být umístěny v bok nebo drženy po stranách pro rovnováhu.
Na povel ke startu jednotlivci poskakují vpřed na jednonožce s cílem doskočit co nejdále při zachování kontroly a rovnováhy.
Proveďte 3 opakování a zaznamenejte nejdelší uskočenou vzdálenost.
|
až 3 měsíce
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: až 3 měsíce
|
Dynamická rovnováha bude měřena testem vyvážení Y.
Test rovnováhy Y zahrnuje osobu, která stojí na jedné noze, zatímco druhou nohou dosahuje přední (dopředu), posteromediální (dozadu a do strany) a posterolaterální (dozadu a na druhou stranu).
Osoba umístí svou stojnou nohu do výchozího bodu na střední části zařízení ve tvaru Y. Zatímco udržuje rovnováhu na stojné noze, osoba dosáhne volné nohy co nejdále podél každé ze tří paží Y. vzdálenost dosažená v každém směru se měří a zaznamenává.
|
až 3 měsíce
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: až 3 měsíce
|
Statická rovnováha bude měřena pomocí Biodex Balance System, testovacího postupu indexu kývání jedné nohy.
Zařízení hlásí oscilace těla osoby jako index kolébání.
Vysoký index stability ukazuje na špatnou kontrolu držení těla.
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeynep Hazar, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iayas4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .