Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobian ja potilaiden toiminnallisen tilan tutkiminen MPFL-rekonstruoinnin jälkeen

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tarkastella toiminnallisia ja kliinisiä tuloksia potilailla, joille on tehty MPFL-rekonstruktio vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Potilaiden kinesiofobian esiintyminen arvioidaan ja sen suhde toiminnallisiin tuloksiin tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zeynep Hazar, PhD
  • Puhelinnumero: +90 0312 216 26 01
  • Sähköposti: zhazar@gazi.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gazi University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zeynep Hazar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin yksipuolinen MPFL-rekonstruktio Gazin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla vuosina 2004–2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen mediaalinen patellofemoraalinen ligamentti (MPFL) rekonstruktio
  • Vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Polvilumpion epävakaus
  • Polven nivelsiteen vamma
  • Meniskivamma
  • Polven nivelrikko
  • Nilkan nivelsiteen vamma
  • Nilkan nivelrikko
  • Mikä tahansa neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktio

Hänelle on täytynyt tehdä yksipuolinen mediaalinen patellofemoraalinen ligamentin (MPFL) rekonstruktio.

Vähintään 2 vuotta MPFL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen. Polvilumpion epävakauden puuttuminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Potilaiden poissulkeminen, joilla on ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa toimivuuteen, paitsi ne, joille on tehty yksipuolinen MPFL-rekonstruktio.

Kinesiofobia; Se arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla. Toiminta; Arvioidaan Lysholm-polvipisteet, kujala-polvipisteet, yhden jalan hyppytesti, Y-tasapainokoe ja yhden jalan heilahdusindeksi.

Biodex Bio-balance -järjestelmälaitetta käytetään yhden jalan heilahdusindeksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kinesiofobialla tarkoitetaan liiallista, irrationaalista liikkeen tai fyysisen toiminnan pelkoa. Arvioinnissa käytettiin Tampa Scale for Kinesiofobiaa. Kinesiofobian Tampan asteikko on pisteytetty välillä 17-68. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobiaa.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvipisteet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Toimintaa mitataan Lysholm-polven pistemäärällä. Lysholm Knee Score -kyselyn kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän heikentymistä. Pisteiden tulkinnan yleinen jakautuminen:

95-100: Erinomainen polven toiminta 84-94: Hyvä polven toiminta 65-83: Reilu polven toiminta Alle 65: Huono polven toiminta

jopa 3 kuukautta
Patellofemoral Knee Score
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Toimintaa mitataan Kujala Patellofemoral Knee Score -arvolla. Kujala Patellofemoral Knee Score -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän heikentymistä. Pisteiden tulkinnan yleinen jakautuminen:

100: Ei rajoituksia tai oireita 85-99: Lievät rajoitukset tai oireet 70-84: Kohtalaiset rajoitukset tai oireet Alle 70: Vakavia rajoituksia tai oireita

jopa 3 kuukautta
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Yhden jalan hyppymatka on osoitus alaraajojen toiminnasta. Testi arvioi yksilön alaraajan voimaa, voimaa ja yleistä toiminnallista suorituskykyä. Se keskittyy erityisesti arvioimaan yksilön kykyä tuottaa voimaa ja vakautta suorittaessaan yhden jalan hyppyä maksimaalisen etäisyyden saavuttamiseksi. Testiä suorittaessaan henkilö aloittaa seisomalla yhdellä jalalla lähtöpisteessä. Vastakkainen jalka nostetaan hieman irti maasta ja kädet voidaan asettaa lantiolle tai pitää sivuilla tasapainoa varten. Aloituskäskystä yksilö hyppää eteenpäin yhdellä jalalla pyrkien hyppäämään niin pitkälle kuin mahdollista säilyttäen samalla kontrollin ja tasapainon. Tee 3 toistoa ja kirjaa pisin hyppätty matka.
jopa 3 kuukautta
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Dynaaminen tasapaino mitataan Y-tasapainotestillä. Y-tasapainotestissä henkilö seisoo yhdellä jalalla ja kurottaa toisella jalalla anterioriin (eteenpäin), posteromediaaliseen (taakse ja sivulle) ja posterolateraaliseen (taakse ja toiselle puolelle) suuntaan. Henkilö asettaa seisontajalkansa alkupisteeseen Y-muotoisen laitteen keskiosaan. Säilyttäen tasapainon seisontajalalla henkilö yltää vapaaseen jalkaan mahdollisimman pitkälle kutakin Y:n kolmea käsivartta pitkin. kumpaankin suuntaan saavutettu etäisyys mitataan ja kirjataan.
jopa 3 kuukautta
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Staattinen tasapaino mitataan käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää, yhden jalan heilahdusindeksin testimenettelyä. Laite raportoi henkilön kehon värähtelyt heiluntaindeksinä. Korkea vakausindeksi osoittaa huonoa asennonhallintaa.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zeynep Hazar, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iayas4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa