- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009822
Kinesiofobian ja potilaiden toiminnallisen tilan tutkiminen MPFL-rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İnci H Ayas, Msc
- Puhelinnumero: +90 0312 216 26 01
- Sähköposti: inciayass@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeynep Hazar, PhD
- Puhelinnumero: +90 0312 216 26 01
- Sähköposti: zhazar@gazi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen mediaalinen patellofemoraalinen ligamentti (MPFL) rekonstruktio
- Vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion epävakaus
- Polven nivelsiteen vamma
- Meniskivamma
- Polven nivelrikko
- Nilkan nivelsiteen vamma
- Nilkan nivelrikko
- Mikä tahansa neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktio
Hänelle on täytynyt tehdä yksipuolinen mediaalinen patellofemoraalinen ligamentin (MPFL) rekonstruktio. Vähintään 2 vuotta MPFL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen. Polvilumpion epävakauden puuttuminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Potilaiden poissulkeminen, joilla on ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa toimivuuteen, paitsi ne, joille on tehty yksipuolinen MPFL-rekonstruktio. |
Kinesiofobia; Se arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla. Toiminta; Arvioidaan Lysholm-polvipisteet, kujala-polvipisteet, yhden jalan hyppytesti, Y-tasapainokoe ja yhden jalan heilahdusindeksi. Biodex Bio-balance -järjestelmälaitetta käytetään yhden jalan heilahdusindeksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Kinesiofobialla tarkoitetaan liiallista, irrationaalista liikkeen tai fyysisen toiminnan pelkoa.
Arvioinnissa käytettiin Tampa Scale for Kinesiofobiaa.
Kinesiofobian Tampan asteikko on pisteytetty välillä 17-68.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobiaa.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvipisteet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Toimintaa mitataan Lysholm-polven pistemäärällä. Lysholm Knee Score -kyselyn kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän heikentymistä. Pisteiden tulkinnan yleinen jakautuminen: 95-100: Erinomainen polven toiminta 84-94: Hyvä polven toiminta 65-83: Reilu polven toiminta Alle 65: Huono polven toiminta |
jopa 3 kuukautta
|
|
Patellofemoral Knee Score
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Toimintaa mitataan Kujala Patellofemoral Knee Score -arvolla. Kujala Patellofemoral Knee Score -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän heikentymistä. Pisteiden tulkinnan yleinen jakautuminen: 100: Ei rajoituksia tai oireita 85-99: Lievät rajoitukset tai oireet 70-84: Kohtalaiset rajoitukset tai oireet Alle 70: Vakavia rajoituksia tai oireita |
jopa 3 kuukautta
|
|
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Yhden jalan hyppymatka on osoitus alaraajojen toiminnasta.
Testi arvioi yksilön alaraajan voimaa, voimaa ja yleistä toiminnallista suorituskykyä.
Se keskittyy erityisesti arvioimaan yksilön kykyä tuottaa voimaa ja vakautta suorittaessaan yhden jalan hyppyä maksimaalisen etäisyyden saavuttamiseksi.
Testiä suorittaessaan henkilö aloittaa seisomalla yhdellä jalalla lähtöpisteessä.
Vastakkainen jalka nostetaan hieman irti maasta ja kädet voidaan asettaa lantiolle tai pitää sivuilla tasapainoa varten.
Aloituskäskystä yksilö hyppää eteenpäin yhdellä jalalla pyrkien hyppäämään niin pitkälle kuin mahdollista säilyttäen samalla kontrollin ja tasapainon.
Tee 3 toistoa ja kirjaa pisin hyppätty matka.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Dynaaminen tasapaino mitataan Y-tasapainotestillä.
Y-tasapainotestissä henkilö seisoo yhdellä jalalla ja kurottaa toisella jalalla anterioriin (eteenpäin), posteromediaaliseen (taakse ja sivulle) ja posterolateraaliseen (taakse ja toiselle puolelle) suuntaan.
Henkilö asettaa seisontajalkansa alkupisteeseen Y-muotoisen laitteen keskiosaan. Säilyttäen tasapainon seisontajalalla henkilö yltää vapaaseen jalkaan mahdollisimman pitkälle kutakin Y:n kolmea käsivartta pitkin. kumpaankin suuntaan saavutettu etäisyys mitataan ja kirjataan.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Staattinen tasapaino mitataan käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää, yhden jalan heilahdusindeksin testimenettelyä.
Laite raportoi henkilön kehon värähtelyt heiluntaindeksinä.
Korkea vakausindeksi osoittaa huonoa asennonhallintaa.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Hazar, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iayas4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .