- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009822
Investigación de la kinesiofobia y el estado funcional de los pacientes después de la reconstrucción del MPFL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İnci H Ayas, Msc
- Número de teléfono: +90 0312 216 26 01
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeynep Hazar, PhD
- Número de teléfono: +90 0312 216 26 01
- Correo electrónico: zhazar@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Zeynep Hazar, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a reconstrucción unilateral del ligamento femororrotuliano medial (MPFL)
- Al menos 2 años después de la operación.
Criterio de exclusión:
- inestabilidad rotuliana
- Lesión del ligamento de la rodilla
- Lesión de menisco
- Osteoartritis de rodilla
- Lesión del ligamento del tobillo
- Artrosis de tobillo
- Cualquier enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con reconstrucción del Ligamento femororrotuliano medial
Debe haberse sometido a una reconstrucción unilateral del ligamento femororrotuliano medial (MPFL). Al menos 2 años después de la cirugía de reconstrucción del MPFL. Ausencia de inestabilidad rotuliana posterior al procedimiento quirúrgico. Exclusión de pacientes con problemas ortopédicos o neurológicos que puedan afectar la funcionalidad, excepto aquellos que se hayan sometido a una reconstrucción unilateral del MPFL. |
Kinesiofobia; Se evaluará según la Escala de Kinesiofobia de Tampa. Función; Se evaluarán la puntuación de rodilla de Lysholm, la puntuación de rodilla de Kujala, la prueba de salto con una sola pierna, la prueba de equilibrio en Y y el índice de balanceo de una sola pierna. El dispositivo del sistema Biodex Bio-balance se utilizará para el índice de balanceo de una sola pierna. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La kinesiofobia se refiere a un miedo excesivo e irracional al movimiento o la actividad física.
Para la evaluación se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
La Escala de Tampa para Kinesiofobia tiene una puntuación de 17 a 68.
Una puntuación alta indica kinesiofobia alta.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rodilla
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La función se medirá mediante la puntuación de rodilla de Lysholm. La puntuación total en el cuestionario Lysholm Knee Score puede variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos deterioro. Desglose general de la interpretación de la partitura: 95-100: Función excelente de la rodilla 84-94: Función buena de la rodilla 65-83: Función regular de la rodilla Por debajo de 65: Función deficiente de la rodilla |
hasta 3 meses
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Puntuación de rodilla femororrotuliana
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La función se medirá mediante la puntuación de rodilla femororrotuliana de Kujala. La puntuación total en el cuestionario Kujala Patellofemoral Knee Score puede variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y un menor deterioro. Desglose general de la interpretación de la partitura: 100: Sin limitaciones ni síntomas 85-99: Limitaciones o síntomas leves 70-84: Limitaciones o síntomas moderados Por debajo de 70: Limitaciones o síntomas graves |
hasta 3 meses
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La distancia del salto con una sola pierna es un indicador de la función de las extremidades inferiores.
La prueba evalúa la fuerza, la potencia y el rendimiento funcional general de las extremidades inferiores de un individuo.
Se centra específicamente en evaluar la capacidad de un individuo para generar potencia y estabilidad mientras realiza un salto con una sola pierna para una distancia máxima.
Al realizar la prueba, el individuo comienza parándose sobre una pierna en el punto de partida.
La pierna opuesta se levanta ligeramente del suelo y las manos se pueden colocar en las caderas o mantener a los lados para mantener el equilibrio.
A la orden de comenzar, el individuo salta hacia adelante con una sola pierna, con el objetivo de saltar lo más lejos posible mientras mantiene el control y el equilibrio.
Realiza 3 repeticiones y registra la distancia más larga saltada.
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hasta 3 meses
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El equilibrio dinámico se medirá mediante la prueba de equilibrio Y.
La prueba de equilibrio en Y implica que una persona se pare sobre una pierna mientras alcanza las direcciones anterior (hacia adelante), posteromedial (hacia atrás y hacia el lado) y posterolateral (hacia atrás y hacia el otro lado) con la otra pierna.
La persona coloca su pie de apoyo en el punto inicial de la parte central del dispositivo en forma de Y. Mientras mantiene el equilibrio sobre la pierna de apoyo, la persona alcanza la pierna libre lo más lejos posible a lo largo de cada uno de los tres brazos de la Y. Se mide y registra la distancia alcanzada en cada dirección.
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hasta 3 meses
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El equilibrio estático se medirá utilizando un sistema de equilibrio Biodex, procedimiento de prueba de índice de balanceo de una sola pierna.
El dispositivo registra las oscilaciones del cuerpo de la persona como índice de balanceo.
Un índice de estabilidad alto indica un control postural deficiente.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Hazar, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iayas4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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