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Investigación de la kinesiofobia y el estado funcional de los pacientes después de la reconstrucción del MPFL

22 de agosto de 2023 actualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Nuestro objetivo en este estudio es examinar los resultados funcionales y clínicos de pacientes que se han sometido a reconstrucción MPFL al menos 2 años después de la operación. Se evaluará la presencia de kinesiofobia de los pacientes y se examinará su relación con los resultados funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: İnci H Ayas, Msc
  • Número de teléfono: +90 0312 216 26 01
  • Correo electrónico: inciayass@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zeynep Hazar, PhD
  • Número de teléfono: +90 0312 216 26 01
  • Correo electrónico: zhazar@gazi.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Gazi University
        • Contacto:
          • Zeynep Hazar, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a reconstrucción unilateral del MPFL en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Gazi entre 2004 y 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a reconstrucción unilateral del ligamento femororrotuliano medial (MPFL)
  • Al menos 2 años después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad rotuliana
  • Lesión del ligamento de la rodilla
  • Lesión de menisco
  • Osteoartritis de rodilla
  • Lesión del ligamento del tobillo
  • Artrosis de tobillo
  • Cualquier enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con reconstrucción del Ligamento femororrotuliano medial

Debe haberse sometido a una reconstrucción unilateral del ligamento femororrotuliano medial (MPFL).

Al menos 2 años después de la cirugía de reconstrucción del MPFL. Ausencia de inestabilidad rotuliana posterior al procedimiento quirúrgico. Exclusión de pacientes con problemas ortopédicos o neurológicos que puedan afectar la funcionalidad, excepto aquellos que se hayan sometido a una reconstrucción unilateral del MPFL.

Kinesiofobia; Se evaluará según la Escala de Kinesiofobia de Tampa. Función; Se evaluarán la puntuación de rodilla de Lysholm, la puntuación de rodilla de Kujala, la prueba de salto con una sola pierna, la prueba de equilibrio en Y y el índice de balanceo de una sola pierna.

El dispositivo del sistema Biodex Bio-balance se utilizará para el índice de balanceo de una sola pierna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La kinesiofobia se refiere a un miedo excesivo e irracional al movimiento o la actividad física. Para la evaluación se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia. La Escala de Tampa para Kinesiofobia tiene una puntuación de 17 a 68. Una puntuación alta indica kinesiofobia alta.
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de rodilla
Periodo de tiempo: hasta 3 meses

La función se medirá mediante la puntuación de rodilla de Lysholm. La puntuación total en el cuestionario Lysholm Knee Score puede variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos deterioro. Desglose general de la interpretación de la partitura:

95-100: Función excelente de la rodilla 84-94: Función buena de la rodilla 65-83: Función regular de la rodilla Por debajo de 65: Función deficiente de la rodilla

hasta 3 meses
Puntuación de rodilla femororrotuliana
Periodo de tiempo: hasta 3 meses

La función se medirá mediante la puntuación de rodilla femororrotuliana de Kujala. La puntuación total en el cuestionario Kujala Patellofemoral Knee Score puede variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y un menor deterioro. Desglose general de la interpretación de la partitura:

100: Sin limitaciones ni síntomas 85-99: Limitaciones o síntomas leves 70-84: Limitaciones o síntomas moderados Por debajo de 70: Limitaciones o síntomas graves

hasta 3 meses
Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La distancia del salto con una sola pierna es un indicador de la función de las extremidades inferiores. La prueba evalúa la fuerza, la potencia y el rendimiento funcional general de las extremidades inferiores de un individuo. Se centra específicamente en evaluar la capacidad de un individuo para generar potencia y estabilidad mientras realiza un salto con una sola pierna para una distancia máxima. Al realizar la prueba, el individuo comienza parándose sobre una pierna en el punto de partida. La pierna opuesta se levanta ligeramente del suelo y las manos se pueden colocar en las caderas o mantener a los lados para mantener el equilibrio. A la orden de comenzar, el individuo salta hacia adelante con una sola pierna, con el objetivo de saltar lo más lejos posible mientras mantiene el control y el equilibrio. Realiza 3 repeticiones y registra la distancia más larga saltada.
hasta 3 meses
Balance dinámico
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El equilibrio dinámico se medirá mediante la prueba de equilibrio Y. La prueba de equilibrio en Y implica que una persona se pare sobre una pierna mientras alcanza las direcciones anterior (hacia adelante), posteromedial (hacia atrás y hacia el lado) y posterolateral (hacia atrás y hacia el otro lado) con la otra pierna. La persona coloca su pie de apoyo en el punto inicial de la parte central del dispositivo en forma de Y. Mientras mantiene el equilibrio sobre la pierna de apoyo, la persona alcanza la pierna libre lo más lejos posible a lo largo de cada uno de los tres brazos de la Y. Se mide y registra la distancia alcanzada en cada dirección.
hasta 3 meses
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El equilibrio estático se medirá utilizando un sistema de equilibrio Biodex, procedimiento de prueba de índice de balanceo de una sola pierna. El dispositivo registra las oscilaciones del cuerpo de la persona como índice de balanceo. Un índice de estabilidad alto indica un control postural deficiente.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zeynep Hazar, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Iayas4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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