Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kinesiofobi og funktionel status for patienter efter MPFL-rekonstruktion

22. august 2023 opdateret af: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge de funktionelle og kliniske resultater af patienter, der har gennemgået MPFL-rekonstruktion mindst 2 år efter operationen. Tilstedeværelsen af ​​kinesiofobi hos patienterne vil blive evalueret, og dets forhold til funktionelle resultater vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Zeynep Hazar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik ensidig MPFL-rekonstruktion i afdelingen for ortopædi og traumatologi, Gazi Universitetshospital mellem 2004 og 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion
  • Mindst 2 år efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patella ustabilitet
  • Knæ ledbåndsskade
  • Menisk skade
  • Knæ slidgigt
  • Ankel ligament skade
  • Ankel slidgigt
  • Enhver neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med medial Patellofemoral Ligament rekonstruktion

Skal have gennemgået en unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruktion.

Mindst 2 år efter MPFL rekonstruktionskirurgi. Fravær af patella ustabilitet efter det kirurgiske indgreb. Udelukkelse af patienter med ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke funktionaliteten, bortset fra dem, der har gennemgået ensidig MPFL-rekonstruktion.
Andet: Postoperative resultatmålinger

kinesiofobi; Det vil blive vurderet på Tampa Kinesiophobia Scale. Fungere; Lysholm knæ score, kujala knæ score, single-ben hop test, Y balance test og single leg sway index vil blive evalueret.

Biodex Bio-balance systemenhed vil blive brugt til enkeltbens svajningsindeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: op til 3 måneder
Kinesiofobi refererer til en overdreven, irrationel frygt for bevægelse eller fysisk aktivitet. Tampa-skalaen for kinesiofobi blev brugt til vurdering. Tampa-skalaen for kinesiofobi er scoret mellem 17-68. En høj score indikerer høj kinesiofobi.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ score
Tidsramme: op til 3 måneder

Funktionen vil blive målt ved Lysholms knæ-score. Den samlede score på Lysholm Knee Score-spørgeskemaet kan variere fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre knæfunktion og mindre svækkelse. Generel opdeling af scorefortolkningen:

95-100: Fremragende knæfunktion 84-94: God knæfunktion 65-83: Rimelig knæfunktion Under 65: Dårlig knæfunktion
op til 3 måneder
Patellofemoral knæ score
Tidsramme: op til 3 måneder

Funktion vil blive målt ved Kujala Patellofemoral Knee Score. Den samlede score på Kujala Patellofemoral Knee Score-spørgeskemaet kan variere fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre knæfunktion og mindre svækkelse. Generel opdeling af scorefortolkningen:

100: Ingen begrænsninger eller symptomer 85-99: Milde begrænsninger eller symptomer 70-84: Moderate begrænsninger eller symptomer Under 70: Alvorlige begrænsninger eller symptomer
op til 3 måneder
Enkeltbens humletest
Tidsramme: op til 3 måneder
Hopafstanden med et ben er en indikator for underekstremitetsfunktion. Testen evaluerer en persons underekstremitetsstyrke, kraft og generelle funktionelle ydeevne. Den fokuserer specifikt på at vurdere en persons evne til at generere kraft og stabilitet, mens den udfører et enkeltbenshop for maksimal distance. Ved udførelse af testen starter den enkelte med at stå på et ben ved udgangspunktet. Det modsatte ben løftes lidt fra jorden, og hænderne kan placeres på hofterne eller holdes i siderne for balance. På kommandoen om at starte, hopper den enkelte frem på det enkelte ben, med det formål at hoppe så langt som muligt, mens han bevarer kontrol og balance. Udfør 3 gentagelser og noter den længste distance, der er sprunget.
op til 3 måneder
Dynamisk balance
Tidsramme: op til 3 måneder
Dynamisk balance vil blive målt ved Y Balance Test. Y-balancetesten involverer en person, der står på et ben, mens han rækker i anterior (fremad), posteromedial (bagud og til siden) og posterolateral (bagud og til den anden side) retninger med det andet ben. Personen placerer sin standfod ved startpunktet på den centrale del af den Y-formede enhed. Mens man opretholder balancen på standbenet, når personen det frie ben så langt som muligt langs hver af de tre arme på Y. afstand nået i hver retning måles og registreres.
op til 3 måneder
Statisk balance
Tidsramme: op til 3 måneder
Statisk balance vil blive målt ved hjælp af et Biodex Balance System, enkeltbens svajningsindekstestprocedure. Enheden rapporterer personens kropssvingninger som svajeindeks. Et højt stabilitetsindeks indikerer dårlig postural kontrol.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeynep Hazar, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iayas4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesiofobi

Kliniske forsøg med Postoperative resultatmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner