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MPFL重建后患者运动恐惧症及功能状态的调查

2023年8月22日 更新者:İnci Hazal Ayas、Gazi University
我们本研究的目的是检查术后至少 2 年接受 MPFL 重建的患者的功能和临床结果。 将评估患者是否存在运动恐惧症,并检查其与功能结果的关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Zeynep Hazar, PhD
  • 电话号码:+90 0312 216 26 01
  • 邮箱:zhazar@gazi.edu.tr

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Gazi University
        • 接触:
          • Zeynep Hazar, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2004年至2019年在加济大学医院骨科和创伤科接受单侧MPFL重建的患者

描述

纳入标准:

  • 接受单侧内侧髌股韧带(MPFL)重建
  • 手术后至少2年

排除标准:

  • 髌骨不稳定
  • 膝盖韧带损伤
  • 半月板损伤
  • 膝骨关节炎
  • 踝关节韧带损伤
  • 踝关节骨关节炎
  • 任何神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
内侧髌股韧带重建患者

必须接受单侧内侧髌股韧带 (MPFL) 重建。

MPFL 重建手术后至少 2 年。 手术后髌骨不不稳定。 排除患有任何可能影响功能的骨科或神经系统问题的患者,接受单侧 MPFL 重建的患者除外。

运动恐惧症;它将根据坦帕运动恐惧量表进行评估。 功能;将评估Lysholm膝关节评分、kujala膝关节评分、单腿跳跃测试、Y平衡测试和单腿摇摆指数。

Biodex生物平衡系统装置将用于单腿摇摆指数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症
大体时间:最长 3 个月
运动恐惧症是指对运动或体力活动过度、非理性的恐惧。 使用坦帕运动恐惧量表进行评估。 运动恐惧症坦帕量表的得分在 17-68 之间。 高分表示高度运动恐惧症。
最长 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖评分
大体时间:最长 3 个月

功能将通过 Lysholm 膝关节评分来衡量。Lysholm 膝关节评分问卷的总分范围为 0 至 100,分数越高表明膝关节功能越好且损伤越少。 分数解释的一般细分:

95-100:膝关节功能优秀 84-94:膝关节功能良好 65-83:膝关节功能一般 65以下:膝关节功能较差

最长 3 个月
髌股关节评分
大体时间:最长 3 个月

功能将通过 Kujala 髌股膝关节评分来测量。 Kujala 髌股膝关节评分问卷的总分范围为 0 至 100,分数越高表明膝关节功能越好且损伤越少。 分数解释的一般细分:

100:无限制或症状 85-99:轻度限制或症状 70-84:中度限制或症状 70 以下:严重限制或症状

最长 3 个月
单腿跳测试
大体时间:最长 3 个月
单腿跳跃距离是下肢功能的指标。 该测试评估个人的下肢力量、力量和整体功能表现。 它特别侧重于评估个人在进行最大距离的单腿跳跃时产生力量和稳定性的能力。 进行测试时,测试者首先在起始点单腿站立。 另一条腿稍微抬离地面,双手可以放在臀部或保持在两侧以保持平衡。 在发出开始命令时,个人单腿向前跳跃,目标是在保持控制和平衡的同时跳得尽可能远。 重复 3 次并记录最长的跳跃距离。
最长 3 个月
动态平衡
大体时间:最长 3 个月
动态平衡将通过Y平衡测试来测量。 Y 平衡测试涉及一个人单腿站立,同时用另一条腿向前(向前)、后内侧(向后和一侧)和后外侧(向后和另一侧)方向伸展。 人将站立脚放在 Y 形装置中央部分的起点。在保持站立腿平衡的同时,人沿着 Y 形装置的三个臂中的每一个尽可能远地到达自由腿。测量并记录每个方向达到的距离。
最长 3 个月
静态平衡
大体时间:最长 3 个月
静态平衡将使用 Biodex 平衡系统、单腿摇摆指数测试程序进行测量。 该设备将人的身体振动报告为摇摆指数。 稳定性指数高表明姿势控制能力差。
最长 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeynep Hazar、Gazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Iayas4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前还没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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