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MPFL 재건 후 환자의 운동 공포증 및 기능 상태 조사

2023년 8월 22일 업데이트: İnci Hazal Ayas, Gazi University
본 연구의 목표는 수술 후 최소 2년 동안 MPFL 재건술을 받은 환자의 기능적, 임상적 결과를 조사하는 것입니다. 환자의 운동 공포증의 존재를 평가하고 기능적 결과와의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zeynep Hazar, PhD
  • 전화번호: +90 0312 216 26 01
  • 이메일: zhazar@gazi.edu.tr

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Gazi University
        • 연락하다:
          • Zeynep Hazar, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2004년부터 2019년까지 가지대학교병원 정형외과에서 일측 MPFL 재건술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 일측 내측 슬개대퇴 인대(MPFL) 재건술을 받았습니다.
  • 수술 후 최소 2년

제외 기준:

  • 슬개골 불안정
  • 무릎 인대 부상
  • 반월판 부상
  • 무릎 골관절염
  • 발목 인대 부상
  • 발목 골관절염
  • 모든 신경 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내측 슬개대퇴인대 재건술 환자

한쪽 내측 슬개대퇴 인대(MPFL) 재건술을 받아야 합니다.

MPFL 재건 수술 후 최소 2년. 수술 후 슬개골 불안정성이 없습니다. 일측 MPFL 재건술을 받은 환자를 제외하고 기능에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
다른: 수술 후 결과 측정

운동공포증; 이는 Tampa Kinesiophobia Scale로 평가됩니다. 기능; Lysholm 무릎 점수, kujala 무릎 점수, 외발 홉 테스트, Y 균형 테스트 및 외발 흔들림 지수를 평가합니다.

한쪽 다리 흔들림 지수에는 Biodex Bio-balance 시스템 장치가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 최대 3개월
운동공포증은 움직임이나 신체 활동에 대한 과도하고 비합리적인 두려움을 말합니다. 평가에는 운동 공포증에 대한 Tampa Scale이 사용되었습니다. 운동공포증에 대한 탬파 척도는 17-68점 사이로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 높은 운동 공포증을 나타냅니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 점수
기간: 최대 3개월

기능은 Lysholm 무릎 점수로 측정됩니다. Lysholm 무릎 점수 설문지의 총점 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 무릎 기능이 향상되고 손상이 적은 것을 의미합니다. 점수 해석의 일반적인 분석:

95~100 : 무릎 기능 우수 84~94 : 무릎 기능 좋음 65~83 : 무릎 기능 보통 65 이하 : 무릎 기능 불량
최대 3개월
슬개대퇴 무릎 점수
기간: 최대 3개월

기능은 Kujala Patellofemoral Knee Score로 측정됩니다. Kujala Patellofemoral Knee Score 설문지의 총점 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 무릎 기능이 향상되고 손상이 적은 것을 의미합니다. 점수 해석의 일반적인 분석:

100: 제한 또는 증상 없음 85-99: 가벼운 제한 또는 증상 70-84: 보통의 제한 또는 증상 70 미만: 심각한 제한 또는 증상
최대 3개월
단일 다리 홉 테스트
기간: 최대 3개월
한쪽 다리 홉 거리는 하지 기능의 지표입니다. 이 테스트는 개인의 하지 근력, 힘, 전반적인 기능 수행 능력을 평가합니다. 특히 최대 거리를 위해 단일 다리 홉을 수행하는 동안 힘과 안정성을 생성하는 개인의 능력을 평가하는 데 중점을 둡니다. 테스트를 수행할 때 개인은 출발점에서 한쪽 다리로 서서 시작합니다. 반대쪽 다리는 땅에서 약간 들어 올리고 손은 엉덩이 위에 놓거나 균형을 잡기 위해 옆구리에 놓을 수 있습니다. 시작하라는 명령에 따라 개인은 통제력과 균형을 유지하면서 가능한 한 멀리 점프하는 것을 목표로 한쪽 다리로 앞으로 뛰게 됩니다. 3회 반복하고 가장 긴 점프 거리를 기록합니다.
최대 3개월
동적 균형
기간: 최대 3개월
동적 밸런스는 Y 밸런스 테스트로 측정됩니다. Y 균형 테스트는 한쪽 다리로 서서 다른 쪽 다리를 전방(전방), 후내측(뒤와 옆으로), 후외측(뒤와 반대편) 방향으로 뻗은 상태에서 진행됩니다. 입각한 발을 Y자형 장치의 중앙 부분의 시작점에 위치시킵니다. 입각한 다리의 균형을 유지하면서 Y자형의 세 팔을 각각 따라 자유로운 다리에 최대한 멀리 도달합니다. 각 방향으로 도달한 거리를 측정하고 기록합니다.
최대 3개월
정적 균형
기간: 최대 3개월
정적 균형은 Biodex Balance System, 단일 다리 흔들림 지수 테스트 절차를 사용하여 측정됩니다. 장치는 사람의 신체 진동을 흔들림 지수로 보고합니다. 높은 안정성 지수는 자세 조절이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Zeynep Hazar, Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Iayas4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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