- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009822
Undersøkelse av kinesiofobi og funksjonell status til pasienter etter MPFL-rekonstruksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: +90 0312 216 26 01
- E-post: inciayass@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeynep Hazar, PhD
- Telefonnummer: +90 0312 216 26 01
- E-post: zhazar@gazi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Gazi University
-
Ta kontakt med:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruksjon
- Minst 2 år etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Patellar ustabilitet
- Leddbåndsskade i kneet
- Meniskskade
- Kneartrose
- Ankel ligament skade
- Ankelartrose
- Enhver nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon
Må ha gjennomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruksjon. Minst 2 år etter MPFL-rekonstruksjonskirurgi. Fravær av patellar ustabilitet etter den kirurgiske prosedyren. Utelukkelse av pasienter med ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke funksjonaliteten, bortsett fra de som har gjennomgått ensidig MPFL-rekonstruksjon. |
kinesiofobi; Det vil bli vurdert på Tampa Kinesiophobia Scale. Funksjon; Lysholm kne score, kujala kne score, single-et hop test, Y balance test og single leg sway index vil bli evaluert. Biodex Bio-balanse systemenhet vil bli brukt for enkeltbens svaiindeks. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Kinesiofobi refererer til en overdreven, irrasjonell frykt for bevegelse eller fysisk aktivitet.
Tampa-skalaen for kinesiofobi ble brukt til vurdering.
Tampa-skalaen for kinesiofobi skåres mellom 17-68.
En høy score indikerer høy kinesiofobi.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneresultat
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Funksjon vil bli målt ved Lysholm kne-score. Den totale poengsummen på Lysholm Knee Score-spørreskjemaet kan variere fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer bedre knefunksjon og mindre svekkelse. Generell inndeling av poengtolkningen: 95-100: Utmerket knefunksjon 84-94: God knefunksjon 65-83: Rimelig knefunksjon Under 65: Dårlig knefunksjon |
opptil 3 måneder
|
|
Patellofemoral kneresultat
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Funksjon vil bli målt ved Kujala Patellofemoral Knee Score. Den totale poengsummen på Kujala Patellofemoral Knee Score-spørreskjemaet kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre knefunksjon og mindre svekkelse. Generell inndeling av poengtolkningen: 100: Ingen begrensninger eller symptomer 85-99: Milde begrensninger eller symptomer 70-84: Moderate begrensninger eller symptomer Under 70: Alvorlige begrensninger eller symptomer |
opptil 3 måneder
|
|
Enkeltbens humletest
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Hoppavstanden med ett ben er en indikator på funksjon i nedre ekstremiteter.
Testen evaluerer en persons underekstremitetsstyrke, kraft og generelle funksjonelle ytelse.
Den fokuserer spesifikt på å vurdere en persons evne til å generere kraft og stabilitet mens du utfører et hopp på ett bein for maksimal distanse.
Ved gjennomføring av testen starter den enkelte med å stå på ett ben ved startpunktet.
Det motsatte beinet løftes litt opp fra bakken, og hendene kan plasseres på hoftene eller holdes på siden for balanse.
På kommandoen om å starte, hopper individet fremover på enkeltbenet, med sikte på å hoppe så langt som mulig mens han opprettholder kontroll og balanse.
Utfør 3 repetisjoner og noter den lengste hoppet.
|
opptil 3 måneder
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Dynamisk balanse vil bli målt med Y Balance Test.
Y-balansetesten involverer en person som står på ett ben mens han strekker seg i anterior (forover), posteromedial (bakover og til siden), og posterolateral (bakover og til den andre siden) retninger med det andre benet.
Personen plasserer ståfoten ved startpunktet på den sentrale delen av den Y-formede enheten. Mens balansen på ståbenet opprettholdes, når personen det frie beinet så langt som mulig langs hver av de tre armene på Y-en. avstand nådd i hver retning måles og registreres.
|
opptil 3 måneder
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Statisk balanse vil bli målt ved hjelp av et Biodex Balance System, testprosedyre med enkeltbens svaiindeks.
Enheten rapporterer personens kroppssvingninger som svaiindeks.
En høy stabilitetsindeks indikerer dårlig postural kontroll.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeynep Hazar, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Iayas4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .