Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av kinesiofobi og funksjonell status til pasienter etter MPFL-rekonstruksjon

22. august 2023 oppdatert av: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Vårt mål i denne studien er å undersøke de funksjonelle og kliniske resultatene til pasienter som har gjennomgått MPFL-rekonstruksjon minst 2 år etter operasjonen. Tilstedeværelsen av kinesiofobi hos pasientene vil bli evaluert og forholdet til funksjonelle utfall vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ta kontakt med:
          • Zeynep Hazar, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk ensidig MPFL-rekonstruksjon i avdelingen for ortopedi og traumatologi, Gazi universitetssykehus mellom 2004 og 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruksjon
  • Minst 2 år etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Patellar ustabilitet
  • Leddbåndsskade i kneet
  • Meniskskade
  • Kneartrose
  • Ankel ligament skade
  • Ankelartrose
  • Enhver nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon

Må ha gjennomgått unilateral medial patellofemoral ligament (MPFL) rekonstruksjon.

Minst 2 år etter MPFL-rekonstruksjonskirurgi. Fravær av patellar ustabilitet etter den kirurgiske prosedyren. Utelukkelse av pasienter med ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke funksjonaliteten, bortsett fra de som har gjennomgått ensidig MPFL-rekonstruksjon.

kinesiofobi; Det vil bli vurdert på Tampa Kinesiophobia Scale. Funksjon; Lysholm kne score, kujala kne score, single-et hop test, Y balance test og single leg sway index vil bli evaluert.

Biodex Bio-balanse systemenhet vil bli brukt for enkeltbens svaiindeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: opptil 3 måneder
Kinesiofobi refererer til en overdreven, irrasjonell frykt for bevegelse eller fysisk aktivitet. Tampa-skalaen for kinesiofobi ble brukt til vurdering. Tampa-skalaen for kinesiofobi skåres mellom 17-68. En høy score indikerer høy kinesiofobi.
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneresultat
Tidsramme: opptil 3 måneder

Funksjon vil bli målt ved Lysholm kne-score. Den totale poengsummen på Lysholm Knee Score-spørreskjemaet kan variere fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer bedre knefunksjon og mindre svekkelse. Generell inndeling av poengtolkningen:

95-100: Utmerket knefunksjon 84-94: God knefunksjon 65-83: Rimelig knefunksjon Under 65: Dårlig knefunksjon

opptil 3 måneder
Patellofemoral kneresultat
Tidsramme: opptil 3 måneder

Funksjon vil bli målt ved Kujala Patellofemoral Knee Score. Den totale poengsummen på Kujala Patellofemoral Knee Score-spørreskjemaet kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre knefunksjon og mindre svekkelse. Generell inndeling av poengtolkningen:

100: Ingen begrensninger eller symptomer 85-99: Milde begrensninger eller symptomer 70-84: Moderate begrensninger eller symptomer Under 70: Alvorlige begrensninger eller symptomer

opptil 3 måneder
Enkeltbens humletest
Tidsramme: opptil 3 måneder
Hoppavstanden med ett ben er en indikator på funksjon i nedre ekstremiteter. Testen evaluerer en persons underekstremitetsstyrke, kraft og generelle funksjonelle ytelse. Den fokuserer spesifikt på å vurdere en persons evne til å generere kraft og stabilitet mens du utfører et hopp på ett bein for maksimal distanse. Ved gjennomføring av testen starter den enkelte med å stå på ett ben ved startpunktet. Det motsatte beinet løftes litt opp fra bakken, og hendene kan plasseres på hoftene eller holdes på siden for balanse. På kommandoen om å starte, hopper individet fremover på enkeltbenet, med sikte på å hoppe så langt som mulig mens han opprettholder kontroll og balanse. Utfør 3 repetisjoner og noter den lengste hoppet.
opptil 3 måneder
Dynamisk balanse
Tidsramme: opptil 3 måneder
Dynamisk balanse vil bli målt med Y Balance Test. Y-balansetesten involverer en person som står på ett ben mens han strekker seg i anterior (forover), posteromedial (bakover og til siden), og posterolateral (bakover og til den andre siden) retninger med det andre benet. Personen plasserer ståfoten ved startpunktet på den sentrale delen av den Y-formede enheten. Mens balansen på ståbenet opprettholdes, når personen det frie beinet så langt som mulig langs hver av de tre armene på Y-en. avstand nådd i hver retning måles og registreres.
opptil 3 måneder
Statisk balanse
Tidsramme: opptil 3 måneder
Statisk balanse vil bli målt ved hjelp av et Biodex Balance System, testprosedyre med enkeltbens svaiindeks. Enheten rapporterer personens kroppssvingninger som svaiindeks. En høy stabilitetsindeks indikerer dårlig postural kontroll.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Zeynep Hazar, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Iayas4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere