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Enquête sur la kinésiophobie et l'état fonctionnel des patients après reconstruction du MPFL

22 août 2023 mis à jour par: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Notre objectif dans cette étude est d'examiner les résultats fonctionnels et cliniques des patients ayant subi une reconstruction MPFL au moins 2 ans après l'opération. La présence de kinésiophobie des patients sera évaluée et sa relation avec les résultats fonctionnels sera examinée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: İnci H Ayas, Msc
  • Numéro de téléphone: +90 0312 216 26 01
  • E-mail: inciayass@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zeynep Hazar, PhD
  • Numéro de téléphone: +90 0312 216 26 01
  • E-mail: zhazar@gazi.edu.tr

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Gazi University
        • Contact:
          • Zeynep Hazar, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une reconstruction unilatérale du MPFL dans le service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Gazi entre 2004 et 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Reconstruction unilatérale du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL)
  • Au moins 2 ans après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Instabilité rotulienne
  • Blessure aux ligaments du genou
  • Blessure au ménisque
  • Arthrose du genou
  • Blessure du ligament de la cheville
  • Arthrose de la cheville
  • Toute maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial

Doit avoir subi une reconstruction unilatérale du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL).

Au moins 2 ans après la chirurgie de reconstruction MPFL. Absence d’instabilité rotulienne postopératoire. Exclusion des patients présentant des problèmes orthopédiques ou neurologiques pouvant avoir un impact sur la fonctionnalité, à l'exception de ceux qui ont subi une reconstruction unilatérale du MPFL.

Kinésiophobie ; Il sera évalué sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Fonction; Le score du genou Lysholm, le score du genou Kujala, le test de saut sur une jambe, le test d'équilibre Y et l'indice de balancement sur une jambe seront évalués.

Le dispositif du système Biodex Bio-balance sera utilisé pour l'index de balancement sur une seule jambe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: jusqu'à 3 mois
La kinésiophobie fait référence à une peur excessive et irrationnelle du mouvement ou de l'activité physique. L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie a été utilisée pour l'évaluation. L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est notée entre 17 et 68. Un score élevé indique une kinésiophobie élevée.
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score au genou
Délai: jusqu'à 3 mois

La fonction sera mesurée par le score du genou Lysholm. Le score total au questionnaire Lysholm Knee Score peut varier de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de déficience. Déroulement général de l'interprétation de la partition :

95-100 : Excellente fonction du genou 84-94 : Bonne fonction du genou 65-83 : Fonctionnement du genou passable En dessous de 65 : Mauvaise fonction du genou

jusqu'à 3 mois
Score du genou fémoro-patellaire
Délai: jusqu'à 3 mois

La fonction sera mesurée par le score Kujala Patellofemoral Knee. Le score total au questionnaire Kujala Patellofemoral Knee Score peut varier de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de déficiences. Déroulement général de l'interprétation de la partition :

100 : Aucune limitation ou symptôme 85-99 : Limitations ou symptômes légers 70-84 : Limitations ou symptômes modérés En dessous de 70 : Limites ou symptômes sévères

jusqu'à 3 mois
Test de saut sur une seule jambe
Délai: jusqu'à 3 mois
La distance de saut sur une jambe est un indicateur de la fonction des membres inférieurs. Le test évalue la force, la puissance et la performance fonctionnelle globale d’un individu. Il se concentre spécifiquement sur l’évaluation de la capacité d’un individu à générer de la puissance et de la stabilité tout en effectuant un saut sur une seule jambe sur une distance maximale. Lors de l'exécution du test, l'individu commence par se tenir debout sur une jambe au point de départ. La jambe opposée est légèrement soulevée du sol et les mains peuvent être placées sur les hanches ou maintenues sur les côtés pour plus d'équilibre. Au commandement de démarrer, l'individu saute en avant sur une seule jambe, dans le but de sauter le plus loin possible tout en gardant le contrôle et l'équilibre. Effectuez 3 répétitions et enregistrez la plus longue distance sautée.
jusqu'à 3 mois
Equilibre dynamique
Délai: jusqu'à 3 mois
L'équilibre dynamique sera mesuré par Y Balance Test. Le test d'équilibre Y implique une personne debout sur une jambe tout en atteignant les directions antérieure (avant), postéro-médiale (en arrière et sur le côté) et postéro-latérale (en arrière et de l'autre côté) avec l'autre jambe. La personne place son pied d'appui au point de départ sur la partie centrale du dispositif en Y. Tout en maintenant l'équilibre sur la jambe d'appui, la personne atteint la jambe libre le plus loin possible le long de chacun des trois bras du Y. la distance atteinte dans chaque direction est mesurée et enregistrée.
jusqu'à 3 mois
Solde statique
Délai: jusqu'à 3 mois
L'équilibre statique sera mesuré à l'aide d'un système Biodex Balance, procédure de test d'indice de balancement sur une jambe. L'appareil rapporte les oscillations du corps de la personne sous forme d'indice de balancement. Un indice de stabilité élevé indique un mauvais contrôle postural.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeynep Hazar, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iayas4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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