- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009822
Enquête sur la kinésiophobie et l'état fonctionnel des patients après reconstruction du MPFL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İnci H Ayas, Msc
- Numéro de téléphone: +90 0312 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeynep Hazar, PhD
- Numéro de téléphone: +90 0312 216 26 01
- E-mail: zhazar@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Gazi University
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Contact:
- Zeynep Hazar, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Reconstruction unilatérale du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL)
- Au moins 2 ans après l'opération
Critère d'exclusion:
- Instabilité rotulienne
- Blessure aux ligaments du genou
- Blessure au ménisque
- Arthrose du genou
- Blessure du ligament de la cheville
- Arthrose de la cheville
- Toute maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial
Doit avoir subi une reconstruction unilatérale du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL). Au moins 2 ans après la chirurgie de reconstruction MPFL. Absence d’instabilité rotulienne postopératoire. Exclusion des patients présentant des problèmes orthopédiques ou neurologiques pouvant avoir un impact sur la fonctionnalité, à l'exception de ceux qui ont subi une reconstruction unilatérale du MPFL. |
Kinésiophobie ; Il sera évalué sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Fonction; Le score du genou Lysholm, le score du genou Kujala, le test de saut sur une jambe, le test d'équilibre Y et l'indice de balancement sur une jambe seront évalués. Le dispositif du système Biodex Bio-balance sera utilisé pour l'index de balancement sur une seule jambe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: jusqu'à 3 mois
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La kinésiophobie fait référence à une peur excessive et irrationnelle du mouvement ou de l'activité physique.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie a été utilisée pour l'évaluation.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est notée entre 17 et 68.
Un score élevé indique une kinésiophobie élevée.
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score au genou
Délai: jusqu'à 3 mois
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La fonction sera mesurée par le score du genou Lysholm. Le score total au questionnaire Lysholm Knee Score peut varier de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de déficience. Déroulement général de l'interprétation de la partition : 95-100 : Excellente fonction du genou 84-94 : Bonne fonction du genou 65-83 : Fonctionnement du genou passable En dessous de 65 : Mauvaise fonction du genou |
jusqu'à 3 mois
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Score du genou fémoro-patellaire
Délai: jusqu'à 3 mois
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La fonction sera mesurée par le score Kujala Patellofemoral Knee. Le score total au questionnaire Kujala Patellofemoral Knee Score peut varier de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de déficiences. Déroulement général de l'interprétation de la partition : 100 : Aucune limitation ou symptôme 85-99 : Limitations ou symptômes légers 70-84 : Limitations ou symptômes modérés En dessous de 70 : Limites ou symptômes sévères |
jusqu'à 3 mois
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Test de saut sur une seule jambe
Délai: jusqu'à 3 mois
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La distance de saut sur une jambe est un indicateur de la fonction des membres inférieurs.
Le test évalue la force, la puissance et la performance fonctionnelle globale d’un individu.
Il se concentre spécifiquement sur l’évaluation de la capacité d’un individu à générer de la puissance et de la stabilité tout en effectuant un saut sur une seule jambe sur une distance maximale.
Lors de l'exécution du test, l'individu commence par se tenir debout sur une jambe au point de départ.
La jambe opposée est légèrement soulevée du sol et les mains peuvent être placées sur les hanches ou maintenues sur les côtés pour plus d'équilibre.
Au commandement de démarrer, l'individu saute en avant sur une seule jambe, dans le but de sauter le plus loin possible tout en gardant le contrôle et l'équilibre.
Effectuez 3 répétitions et enregistrez la plus longue distance sautée.
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jusqu'à 3 mois
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Equilibre dynamique
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'équilibre dynamique sera mesuré par Y Balance Test.
Le test d'équilibre Y implique une personne debout sur une jambe tout en atteignant les directions antérieure (avant), postéro-médiale (en arrière et sur le côté) et postéro-latérale (en arrière et de l'autre côté) avec l'autre jambe.
La personne place son pied d'appui au point de départ sur la partie centrale du dispositif en Y. Tout en maintenant l'équilibre sur la jambe d'appui, la personne atteint la jambe libre le plus loin possible le long de chacun des trois bras du Y. la distance atteinte dans chaque direction est mesurée et enregistrée.
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jusqu'à 3 mois
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Solde statique
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'équilibre statique sera mesuré à l'aide d'un système Biodex Balance, procédure de test d'indice de balancement sur une jambe.
L'appareil rapporte les oscillations du corps de la personne sous forme d'indice de balancement.
Un indice de stabilité élevé indique un mauvais contrôle postural.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Hazar, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iayas4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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