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Untersuchung der Kinesiophobie und des Funktionsstatus von Patienten nach MPFL-Rekonstruktion

22. August 2023 aktualisiert von: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die funktionellen und klinischen Ergebnisse von Patienten zu untersuchen, die sich mindestens 2 Jahre nach der Operation einer MPFL-Rekonstruktion unterzogen haben. Das Vorliegen einer Kinesiophobie bei den Patienten wird bewertet und ihr Zusammenhang mit den funktionellen Ergebnissen wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Zeynep Hazar, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2004 und 2019 in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Gazi-Universitätskrankenhauses einer einseitigen MPFL-Rekonstruktion unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Rekonstruktion des medialen Patellofemoralbandes (MPFL).
  • Mindestens 2 Jahre nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patellainstabilität
  • Kniebandverletzung
  • Meniskusverletzung
  • Knie-Arthrose
  • Bänderverletzung im Sprunggelenk
  • Arthrose im Sprunggelenk
  • Jede neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes

Muss sich einer einseitigen Rekonstruktion des medialen Patellofemoralbandes (MPFL) unterzogen haben.

Mindestens 2 Jahre nach der MPFL-Rekonstruktionsoperation. Keine Patellainstabilität nach dem chirurgischen Eingriff. Ausschluss von Patienten mit orthopädischen oder neurologischen Problemen, die die Funktionalität beeinträchtigen könnten, mit Ausnahme derjenigen, die sich einer einseitigen MPFL-Rekonstruktion unterzogen haben.
Sonstiges: Postoperative Ergebnismessungen

Kinesiophobie; Es wird anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet. Funktion; Bewertet werden der Lysholm-Knie-Score, der Kujala-Knie-Score, der Einbein-Sprungtest, der Y-Balance-Test und der Einbein-Schwankungsindex.

Das Biodex Bio-Balance-Systemgerät wird für den einbeinigen Schwankungsindex verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Unter Kinesiophobie versteht man eine übermäßige, irrationale Angst vor Bewegung oder körperlicher Aktivität. Zur Beurteilung wurde die Tampa-Skala für Kinesiophobie verwendet. Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird zwischen 17 und 68 bewertet. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Kinesiophobie hin.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Score
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten

Die Funktion wird anhand des Lysholm-Knie-Scores gemessen. Der Gesamtscore im Lysholm-Knie-Score-Fragebogen kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Kniefunktion und eine geringere Beeinträchtigung hinweisen. Allgemeine Aufschlüsselung der Partiturinterpretation:

95–100: Ausgezeichnete Kniefunktion. 84–94: Gute Kniefunktion. 65–83: Mittlere Kniefunktion. Unter 65: Schlechte Kniefunktion
Bis zu 3 Monaten
Patellofemoraler Knie-Score
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten

Die Funktion wird anhand des Kujala Patellofemoral Knee Score gemessen. Die Gesamtpunktzahl im Kujala Patellofemoral Knee Score-Fragebogen kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Kniefunktion und eine geringere Beeinträchtigung hinweisen. Allgemeine Aufschlüsselung der Partiturinterpretation:

100: Keine Einschränkungen oder Symptome. 85–99: Leichte Einschränkungen oder Symptome. 70–84: Mäßige Einschränkungen oder Symptome. Unter 70: Schwere Einschränkungen oder Symptome
Bis zu 3 Monaten
Einbeiniger Hopfentest
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die einbeinige Sprungweite ist ein Indikator für die Funktion der unteren Extremitäten. Der Test bewertet die Kraft, Kraft und allgemeine funktionelle Leistung einer Person in den unteren Gliedmaßen. Es konzentriert sich insbesondere auf die Beurteilung der Fähigkeit einer Person, Kraft und Stabilität zu erzeugen, während sie einen einbeinigen Sprung über maximale Distanz durchführt. Bei der Durchführung des Tests steht die Person zunächst am Startpunkt auf einem Bein. Das gegenüberliegende Bein wird leicht vom Boden abgehoben und die Hände können zur Balance auf die Hüften gelegt oder seitlich gehalten werden. Auf das Startkommando hin springt die Person auf einem Bein nach vorne und versucht, so weit wie möglich zu springen und dabei die Kontrolle und das Gleichgewicht zu behalten. Führen Sie 3 Wiederholungen durch und notieren Sie die weiteste gesprungene Distanz.
Bis zu 3 Monaten
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den Y-Balance-Test gemessen. Beim Y-Balance-Test steht eine Person auf einem Bein und greift mit dem anderen Bein nach anterior (nach vorne), posteromedial (nach hinten und zur Seite) und posterolateral (nach hinten und zur anderen Seite). Die Person stellt ihren Standfuß am Ausgangspunkt auf den zentralen Teil des Y-förmigen Geräts. Während sie das Gleichgewicht auf dem Standbein hält, erreicht die Person das freie Bein entlang jedes der drei Arme des Y so weit wie möglich Die in jeder Richtung erreichte Distanz wird gemessen und aufgezeichnet.
Bis zu 3 Monaten
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das statische Gleichgewicht wird mit einem Biodex Balance System, einem einbeinigen Schwankungsindextestverfahren, gemessen. Das Gerät meldet die Körperschwingungen der Person als Schwankungsindex. Ein hoher Stabilitätsindex weist auf eine schlechte Haltungskontrolle hin.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep Hazar, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Iayas4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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