Onderzoek naar kinesiofobie en functionele status van patiënten na MPFL-reconstructie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İnci H Ayas, Msc
- Telefoonnummer: +90 0312 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeynep Hazar, PhD
- Telefoonnummer: +90 0312 216 26 01
- E-mail: zhazar@gazi.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging een unilaterale reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL).
- Minimaal 2 jaar na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patellaire instabiliteit
- Kniebandblessure
- Meniscusblessure
- Artrose van de knie
- Enkelbandletsel
- Artrose van de enkel
- Elke neurologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met reconstructie van het mediale patellofemorale ligament
Moet een unilaterale reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL) hebben ondergaan. Ten minste 2 jaar na de MPFL-reconstructieoperatie. Afwezigheid van patella-instabiliteit na de chirurgische ingreep. Uitsluiting van patiënten met orthopedische of neurologische problemen die de functionaliteit kunnen beïnvloeden, behalve degenen die een unilaterale MPFL-reconstructie hebben ondergaan. |
Kinesiofobie; Het zal worden beoordeeld op de Tampa Kinesiophobia Scale. Functie; De Lysholm-kniescore, Kujala-kniescore, de sprongtest met één been, de Y-balanstest en de zwaaiindex met één been worden geëvalueerd. Het Biodex Bio-balance-systeemapparaat zal worden gebruikt voor de zwaaiindex van één been. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Kinesiofobie verwijst naar een buitensporige, irrationele angst voor beweging of fysieke activiteit.
Voor de beoordeling werd de Tampa-schaal voor kinesiofobie gebruikt.
De Tampa-schaal voor kinesiofobie wordt gescoord tussen 17-68.
Een hoge score duidt op een hoge kinesiofobie.
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniescore
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De functie wordt gemeten aan de hand van de Lysholm-kniescore. De totale score op de Lysholm Knee Score-vragenlijst kan variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kniefunctie en minder beperkingen aangeven. Algemene uitsplitsing van de partituurinterpretatie: 95-100: Uitstekende kniefunctie 84-94: Goede kniefunctie 65-83: Redelijke kniefunctie Onder de 65: Slechte kniefunctie |
tot 3 maanden
|
|
Patellofemorale kniescore
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De functie wordt gemeten aan de hand van de Kujala Patellofemorale Kniescore. De totale score op de Kujala Patellofemorale Kniescore-vragenlijst kan variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere kniefunctie en minder beperkingen. Algemene uitsplitsing van de partituurinterpretatie: 100: Geen beperkingen of symptomen 85-99: Milde beperkingen of symptomen 70-84: Matige beperkingen of symptomen Onder de 70: Ernstige beperkingen of symptomen |
tot 3 maanden
|
|
Hoptest met één been
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De sprongafstand met één been is een indicator voor de functie van de onderste ledematen.
De test evalueert de kracht, het vermogen en de algehele functionele prestaties van een individu.
Het richt zich specifiek op het beoordelen van het vermogen van een individu om kracht en stabiliteit te genereren tijdens het uitvoeren van een sprong met één been voor maximale afstand.
Bij het uitvoeren van de test begint het individu door op één been op het startpunt te staan.
Het andere been wordt iets van de grond getild en de handen kunnen op de heupen worden geplaatst of aan de zijkanten worden gehouden voor evenwicht.
Op het commando om te starten springt het individu naar voren op het enkele been, met als doel zo ver mogelijk te springen terwijl de controle en het evenwicht behouden blijven.
Voer 3 herhalingen uit en noteer de langste gesprongen afstand.
|
tot 3 maanden
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Dynamisch evenwicht wordt gemeten met de Y-balanstest.
Bij de Y-balanstest staat een persoon op één been terwijl hij met het andere been in anterieure (voorwaarts), posteromediale (achterwaarts en opzij) en posterolaterale (achterwaarts en naar de andere kant) richting reikt.
De persoon plaatst zijn standvoet op het startpunt op het centrale deel van het Y-vormige apparaat. Terwijl hij het evenwicht op het standbeen behoudt, bereikt de persoon het vrije been zo ver mogelijk langs elk van de drie armen van de Y. de afstand die in elke richting wordt bereikt, wordt gemeten en geregistreerd.
|
tot 3 maanden
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De statische balans wordt gemeten met behulp van een Biodex Balance System, single leg sway index testprocedure.
Het apparaat rapporteert de lichaamstrillingen van de persoon als zwaaiindex.
Een hoge stabiliteitsindex duidt op een slechte houdingscontrole.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeynep Hazar, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iayas4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .