Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kinezjofobii i stanu funkcjonalnego pacjentów po rekonstrukcji MPFL

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wyników funkcjonalnych i klinicznych pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję MPFL co najmniej 2 lata po operacji. Oceniona zostanie obecność kinezjofobii u pacjentów i zbadany zostanie jej związek z wynikami funkcjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Zeynep Hazar, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy w latach 2004-2019 przeszli jednostronną rekonstrukcję MPFL na Oddziale Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Gazi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł jednostronną rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL).
  • Co najmniej 2 lata po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność rzepki
  • Uraz więzadła kolana
  • Uszkodzenie łąkotki
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Uraz więzadła stawu skokowego
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego
  • Jakakolwiek choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego

Musiał przejść jednostronną rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL).

Co najmniej 2 lata po operacji rekonstrukcji MPFL. Brak niestabilności rzepki po zabiegu chirurgicznym. Wykluczenie pacjentów z jakimikolwiek problemami ortopedycznymi lub neurologicznymi, które mogą mieć wpływ na funkcjonalność, z wyjątkiem tych, którzy przeszli jednostronną rekonstrukcję MPFL.
Inny: Pomiary wyników pooperacyjnych

Kinezofobia; Zostanie on oceniony w Skali Kinezjofobii Tampa. Funkcjonować; Oceniany będzie wynik kolana Lysholma, wynik kolana kujala, test podskoku na jednej nodze, test równowagi Y i wskaźnik kołysania pojedynczej nogi.

Urządzenie systemu Biodex Bio-balance będzie wykorzystywane do indeksu kołysania pojedynczej nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezofobia
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Kinezjofobia odnosi się do nadmiernego, irracjonalnego strachu przed ruchem lub aktywnością fizyczną. Do oceny wykorzystano Skalę Tampy do Kinezjofobii. Skala Tampy dla kinezjofobii oceniana jest w przedziale 17-68. Wysoki wynik wskazuje na wysoką kinezjofobię.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kolana
Ramy czasowe: do 3 miesięcy

Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą skali Lysholm Knee Score. Całkowity wynik w kwestionariuszu Lysholm Knee Score może mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniejsze upośledzenie. Ogólny podział interpretacji wyniku:

95-100: Doskonała funkcja kolana 84-94: Dobra funkcja kolana 65-83: Dobra funkcja kolana Poniżej 65: Słaba funkcja kolana
do 3 miesięcy
Ocena kolana rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy

Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą skali rzepkowo-udowej Kujala. Całkowity wynik w kwestionariuszu oceny stawu rzepkowo-udowego Kujala może wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stawu kolanowego i mniejsze upośledzenie. Ogólny podział interpretacji wyniku:

100: Brak ograniczeń lub objawów 85-99: Łagodne ograniczenia lub objawy 70-84: Umiarkowane ograniczenia lub objawy Poniżej 70: Poważne ograniczenia lub objawy
do 3 miesięcy
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Odległość przeskoku na jednej nodze jest wskaźnikiem funkcjonowania kończyny dolnej. Test ocenia siłę, moc i ogólną wydajność funkcjonalną kończyny dolnej danej osoby. Koncentruje się w szczególności na ocenie zdolności danej osoby do generowania mocy i stabilności podczas wykonywania skoku na jednej nodze na maksymalny dystans. Wykonując badanie osoba rozpoczyna od stania w punkcie wyjścia na jednej nodze. Przeciwna noga jest lekko uniesiona nad ziemię, a dłonie można położyć na biodrach lub trzymać po bokach, aby zachować równowagę. Na komendę startu osoba podskakuje do przodu na jednej nodze, starając się skoczyć jak najdalej, zachowując kontrolę i równowagę. Wykonaj 3 powtórzenia i zapisz najdłuższy przeskoczony dystans.
do 3 miesięcy
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Równowaga dynamiczna zostanie zmierzona za pomocą testu równowagi Y. Test równowagi Y polega na tym, że osoba stoi na jednej nodze, a drugą nogą sięga do przodu (do przodu), tylno-przyśrodkowo (do tyłu i na bok) i tylno-bocznie (do tyłu i na drugą stronę). Osoba stawia stopę stojącą w punkcie startowym środkowej części urządzenia w kształcie litery Y. Utrzymując równowagę na nodze stojącej, osoba sięga do wolnej nogi możliwie najdalej wzdłuż każdego z trzech ramion Y. Odległość osiągnięta w każdym kierunku jest mierzona i rejestrowana.
do 3 miesięcy
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Równowaga statyczna będzie mierzona przy użyciu systemu Biodex Balance System, procedury badania wskaźnika kołysania pojedynczej nogi. Urządzenie zgłasza drgania ciała osoby jako wskaźnik kołysania. Wysoki wskaźnik stabilności wskazuje na słabą kontrolę postawy.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeynep Hazar, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iayas4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary wyników pooperacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj