Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziofóbia és a betegek funkcionális állapotának vizsgálata MPFL rekonstrukció után

2023. augusztus 22. frissítette: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Célunk, hogy megvizsgáljuk azon betegek funkcionális és klinikai eredményeit, akiknél legalább 2 évvel a műtét után MPFL rekonstrukción estek át. Felmérik a betegek kineziofóbiájának jelenlétét, és megvizsgálják annak kapcsolatát a funkcionális kimenetelekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Gazi University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zeynep Hazar, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Gázi Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályán 2004 és 2019 között egyoldalú MPFL rekonstrukción átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali mediális patellofemoralis ligament (MPFL) rekonstrukción esett át
  • Legalább 2 évvel a műtét után

Kizárási kritériumok:

  • Patella instabilitása
  • Térdszalag sérülés
  • Meniszkusz sérülés
  • Térd osteoarthritis
  • Bokaszalag sérülés
  • Boka osteoarthritis
  • Bármilyen neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mediális patellofemoralis szalag rekonstrukciós betegek

Biztosan egyoldali mediális patellofemoralis ligament (MPFL) rekonstrukción esett át.

Legalább 2 évvel az MPFL rekonstrukciós műtét után. A patella instabilitás hiánya a műtét után. Az olyan ortopédiai vagy neurológiai problémákkal küzdő betegek kizárása, amelyek befolyásolhatják a funkcionalitást, kivéve azokat, akik egyoldalú MPFL-rekonstrukción estek át.

kineziofóbia; Ezt a Tampa Kineziofóbia Skála alapján fogják értékelni. Funkció; A Lysholm térd pontszámát, a kujala térd pontszámát, az egylábú ugrási tesztet, az Y egyensúlytesztet és az egyláb lengési indexét értékelik.

A Biodex Bio-balance rendszert az egylábú kilengési indexhez használjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A kinesiofóbia a mozgástól vagy fizikai aktivitástól való túlzott, irracionális félelemre utal. Az értékeléshez a kineziofóbia Tampa-skáláját használták. A kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skála 17-68 között van. A magas pontszám magas kineziofóbiát jelez.
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Score
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig

A funkciót a Lysholm térd pontszáma méri. A Lysholm Knee Score kérdőív összpontszáma 0 és 100 között lehet, a magasabb pontszámok jobb térdfunkciót és kisebb károsodást jeleznek. A pontszám értelmezésének általános bontása:

95-100: Kiváló térdfunkció 84-94: Jó térdfunkció 65-83: Jó térdfunkció 65 alatt: Rossz térdfunkció

legfeljebb 3 hónapig
Patellofemoralis térdpontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig

A funkciót a Kujala Patellofemoral Knee Score méri. A Kujala Patellofemoral Knee Score kérdőív összpontszáma 0-tól 100-ig terjedhet, a magasabb pontszámok jobb térdfunkciót és kisebb károsodást jeleznek. A pontszám értelmezésének általános bontása:

100: Nincs korlátozás vagy tünetek 85-99: Enyhe korlátozások vagy tünetek 70-84: Mérsékelt korlátozások vagy tünetek 70 alatt: Súlyos korlátozások vagy tünetek

legfeljebb 3 hónapig
Egylábú ugrási teszt
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Az egylábú ugrási távolság az alsó végtagok működésének mutatója. A teszt értékeli az egyén alsó végtag erejét, erejét és általános funkcionális teljesítményét. Kifejezetten arra összpontosít, hogy felmérje az egyén azon képességét, hogy erőt és stabilitást generáljon, miközben egy lábugrást hajt végre a maximális távolság érdekében. A teszt végrehajtása során az egyén a kiindulási ponton egy lábon állva kezdi. A szemközti láb enyhén felemelkedik a talajról, és a kezek csípőre helyezhetők, vagy oldalt tartva az egyensúly érdekében. Az indulás parancsára az egyén egy lábon ugrik előre, és a lehető legmesszebbre ugrani, miközben megtartja az irányítást és az egyensúlyt. Végezzen 3 ismétlést, és rögzítse a leghosszabb ugrott távot.
legfeljebb 3 hónapig
Dinamikus egyensúly
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A dinamikus egyensúlyt az Y egyensúlyteszt méri. Az Y-egyensúlyteszt során egy személy az egyik lábán áll, miközben a másik lábával elülső (előre), posteromedialis (hátra és oldalra) és posterolateralis (hátra és másik oldalra) irányba nyúl. A személy az Y alakú eszköz középső részén lévő kiindulási pontra helyezi a lábát. Az állóláb egyensúlyának megőrzése mellett a személy a szabad lábhoz a lehető legmesszebb jut az Y mindhárom karja mentén. minden irányban elért távolságot mérik és rögzítik.
legfeljebb 3 hónapig
Statikus egyensúly
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A statikus egyensúly mérése Biodex Balance System rendszerrel történik, az egyláb lengési index teszteljárásával. A készülék lengési indexként jelzi a személy testének rezgéseit. A magas stabilitási index rossz testtartási kontrollt jelez.
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zeynep Hazar, Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Iayas4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel