- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009822
A kineziofóbia és a betegek funkcionális állapotának vizsgálata MPFL rekonstrukció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İnci H Ayas, Msc
- Telefonszám: +90 0312 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeynep Hazar, PhD
- Telefonszám: +90 0312 216 26 01
- E-mail: zhazar@gazi.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali mediális patellofemoralis ligament (MPFL) rekonstrukción esett át
- Legalább 2 évvel a műtét után
Kizárási kritériumok:
- Patella instabilitása
- Térdszalag sérülés
- Meniszkusz sérülés
- Térd osteoarthritis
- Bokaszalag sérülés
- Boka osteoarthritis
- Bármilyen neurológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mediális patellofemoralis szalag rekonstrukciós betegek
Biztosan egyoldali mediális patellofemoralis ligament (MPFL) rekonstrukción esett át. Legalább 2 évvel az MPFL rekonstrukciós műtét után. A patella instabilitás hiánya a műtét után. Az olyan ortopédiai vagy neurológiai problémákkal küzdő betegek kizárása, amelyek befolyásolhatják a funkcionalitást, kivéve azokat, akik egyoldalú MPFL-rekonstrukción estek át. |
kineziofóbia; Ezt a Tampa Kineziofóbia Skála alapján fogják értékelni. Funkció; A Lysholm térd pontszámát, a kujala térd pontszámát, az egylábú ugrási tesztet, az Y egyensúlytesztet és az egyláb lengési indexét értékelik. A Biodex Bio-balance rendszert az egylábú kilengési indexhez használjuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A kinesiofóbia a mozgástól vagy fizikai aktivitástól való túlzott, irracionális félelemre utal.
Az értékeléshez a kineziofóbia Tampa-skáláját használták.
A kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skála 17-68 között van.
A magas pontszám magas kineziofóbiát jelez.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knee Score
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A funkciót a Lysholm térd pontszáma méri. A Lysholm Knee Score kérdőív összpontszáma 0 és 100 között lehet, a magasabb pontszámok jobb térdfunkciót és kisebb károsodást jeleznek. A pontszám értelmezésének általános bontása: 95-100: Kiváló térdfunkció 84-94: Jó térdfunkció 65-83: Jó térdfunkció 65 alatt: Rossz térdfunkció |
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Patellofemoralis térdpontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A funkciót a Kujala Patellofemoral Knee Score méri. A Kujala Patellofemoral Knee Score kérdőív összpontszáma 0-tól 100-ig terjedhet, a magasabb pontszámok jobb térdfunkciót és kisebb károsodást jeleznek. A pontszám értelmezésének általános bontása: 100: Nincs korlátozás vagy tünetek 85-99: Enyhe korlátozások vagy tünetek 70-84: Mérsékelt korlátozások vagy tünetek 70 alatt: Súlyos korlátozások vagy tünetek |
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Egylábú ugrási teszt
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Az egylábú ugrási távolság az alsó végtagok működésének mutatója.
A teszt értékeli az egyén alsó végtag erejét, erejét és általános funkcionális teljesítményét.
Kifejezetten arra összpontosít, hogy felmérje az egyén azon képességét, hogy erőt és stabilitást generáljon, miközben egy lábugrást hajt végre a maximális távolság érdekében.
A teszt végrehajtása során az egyén a kiindulási ponton egy lábon állva kezdi.
A szemközti láb enyhén felemelkedik a talajról, és a kezek csípőre helyezhetők, vagy oldalt tartva az egyensúly érdekében.
Az indulás parancsára az egyén egy lábon ugrik előre, és a lehető legmesszebbre ugrani, miközben megtartja az irányítást és az egyensúlyt.
Végezzen 3 ismétlést, és rögzítse a leghosszabb ugrott távot.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A dinamikus egyensúlyt az Y egyensúlyteszt méri.
Az Y-egyensúlyteszt során egy személy az egyik lábán áll, miközben a másik lábával elülső (előre), posteromedialis (hátra és oldalra) és posterolateralis (hátra és másik oldalra) irányba nyúl.
A személy az Y alakú eszköz középső részén lévő kiindulási pontra helyezi a lábát. Az állóláb egyensúlyának megőrzése mellett a személy a szabad lábhoz a lehető legmesszebb jut az Y mindhárom karja mentén. minden irányban elért távolságot mérik és rögzítik.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A statikus egyensúly mérése Biodex Balance System rendszerrel történik, az egyláb lengési index teszteljárásával.
A készülék lengési indexként jelzi a személy testének rezgéseit.
A magas stabilitási index rossz testtartási kontrollt jelez.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zeynep Hazar, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Iayas4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .