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Indagine sulla cinesiofobia e sullo stato funzionale dei pazienti dopo la ricostruzione del MPFL

22 agosto 2023 aggiornato da: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Il nostro scopo in questo studio è quello di esaminare i risultati funzionali e clinici dei pazienti che sono stati sottoposti a ricostruzione del MPFL almeno 2 anni dopo l'intervento. Verrà valutata la presenza di cinesiofobia nei pazienti e verrà esaminata la sua relazione con i risultati funzionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zeynep Hazar, PhD
  • Numero di telefono: +90 0312 216 26 01
  • Email: zhazar@gazi.edu.tr

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Contatto:
          • Zeynep Hazar, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ricostruzione unilaterale del MPFL presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario di Gazi tra il 2004 e il 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a ricostruzione unilaterale del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL).
  • Almeno 2 anni dopo l'operazione

Criteri di esclusione:

  • Instabilità rotulea
  • Lesione ai legamenti del ginocchio
  • Lesione del menisco
  • Artrosi del ginocchio
  • Lesione del legamento della caviglia
  • Artrosi della caviglia
  • Qualsiasi malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale

Deve essere stato sottoposto a ricostruzione unilaterale del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL).

Almeno 2 anni dopo l'intervento di ricostruzione del MPFL. Assenza di instabilità rotulea successiva all'intervento chirurgico. Esclusione di pazienti con problemi ortopedici o neurologici che potrebbero influire sulla funzionalità, ad eccezione di coloro che sono stati sottoposti a ricostruzione unilaterale del MPFL.

Kinesiofobia; Sarà valutato sulla scala Tampa Kinesiofobia. Funzione; Verranno valutati il ​​punteggio del ginocchio Lysholm, il punteggio del ginocchio kujala, il test del salto a gamba singola, il test dell'equilibrio Y e l'indice di oscillazione della gamba singola.

Il dispositivo del sistema Biodex Bio-balance verrà utilizzato per l'indice di oscillazione della gamba singola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La kinesiofobia si riferisce a una paura eccessiva e irrazionale del movimento o dell'attività fisica. Per la valutazione è stata utilizzata la scala Tampa per la cinesiofobia. La scala Tampa per la cinesiofobia ha un punteggio compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato indica un'elevata kinesiofobia.
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

La funzionalità sarà misurata mediante il punteggio del ginocchio Lysholm. Il punteggio totale sul questionario Lysholm Knee Score può variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità del ginocchio e una minore compromissione. Ripartizione generale dell'interpretazione della partitura:

95-100: Funzione del ginocchio eccellente 84-94: Funzione del ginocchio buona 65-83: Funzione del ginocchio discreta Inferiore a 65: Funzione del ginocchio scarsa

fino a 3 mesi
Punteggio del ginocchio femoro-rotuleo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

La funzione sarà misurata dal punteggio del ginocchio femoro-rotuleo Kujala. Il punteggio totale sul questionario Kujala Patellofemoral Knee Score può variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità del ginocchio e una minore compromissione. Ripartizione generale dell'interpretazione della partitura:

100: Nessuna limitazione o sintomo 85-99: Limitazioni o sintomi lievi 70-84: Limitazioni o sintomi moderati Inferiore a 70: Limitazioni o sintomi gravi

fino a 3 mesi
Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La distanza del salto su una gamba è un indicatore della funzione degli arti inferiori. Il test valuta la forza degli arti inferiori, la potenza e le prestazioni funzionali complessive di un individuo. Si concentra specificamente sulla valutazione della capacità di un individuo di generare potenza e stabilità durante l'esecuzione di un salto su una gamba sola per la massima distanza. Quando si esegue il test, l'individuo inizia stando su una gamba nel punto di partenza. La gamba opposta viene sollevata leggermente da terra e le mani possono essere posizionate sui fianchi o tenute lungo i lati per mantenere l'equilibrio. Al comando di partenza, l'individuo salta in avanti su una gamba sola, mirando a saltare il più lontano possibile mantenendo il controllo e l'equilibrio. Esegui 3 ripetizioni e registra la distanza più lunga saltata.
fino a 3 mesi
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
L'equilibrio dinamico sarà misurato mediante Y Balance Test. Il test dell'equilibrio Y coinvolge una persona in piedi su una gamba mentre si estende in direzione anteriore (in avanti), posteromediale (indietro e di lato) e posterolaterale (indietro e dall'altro lato) con l'altra gamba. La persona posiziona il piede di appoggio nel punto di partenza sulla parte centrale del dispositivo a Y. Mantenendo l'equilibrio sulla gamba di appoggio, la persona raggiunge la gamba libera il più lontano possibile lungo ciascuno dei tre bracci della Y. la distanza raggiunta in ciascuna direzione viene misurata e registrata.
fino a 3 mesi
Equilibrio statico
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
L'equilibrio statico verrà misurato utilizzando un Biodex Balance System, procedura di test dell'indice di oscillazione della gamba singola. L'apparecchio segnala le oscillazioni del corpo della persona come indice di oscillazione. Un indice di stabilità elevato indica uno scarso controllo posturale.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeynep Hazar, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iayas4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazioni dei risultati postoperatori

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