- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009822
Indagine sulla cinesiofobia e sullo stato funzionale dei pazienti dopo la ricostruzione del MPFL
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İnci H Ayas, Msc
- Numero di telefono: +90 0312 216 26 01
- Email: inciayass@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeynep Hazar, PhD
- Numero di telefono: +90 0312 216 26 01
- Email: zhazar@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Gazi University
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Contatto:
- Zeynep Hazar, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a ricostruzione unilaterale del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL).
- Almeno 2 anni dopo l'operazione
Criteri di esclusione:
- Instabilità rotulea
- Lesione ai legamenti del ginocchio
- Lesione del menisco
- Artrosi del ginocchio
- Lesione del legamento della caviglia
- Artrosi della caviglia
- Qualsiasi malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale
Deve essere stato sottoposto a ricostruzione unilaterale del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL). Almeno 2 anni dopo l'intervento di ricostruzione del MPFL. Assenza di instabilità rotulea successiva all'intervento chirurgico. Esclusione di pazienti con problemi ortopedici o neurologici che potrebbero influire sulla funzionalità, ad eccezione di coloro che sono stati sottoposti a ricostruzione unilaterale del MPFL. |
Kinesiofobia; Sarà valutato sulla scala Tampa Kinesiofobia. Funzione; Verranno valutati il punteggio del ginocchio Lysholm, il punteggio del ginocchio kujala, il test del salto a gamba singola, il test dell'equilibrio Y e l'indice di oscillazione della gamba singola. Il dispositivo del sistema Biodex Bio-balance verrà utilizzato per l'indice di oscillazione della gamba singola. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La kinesiofobia si riferisce a una paura eccessiva e irrazionale del movimento o dell'attività fisica.
Per la valutazione è stata utilizzata la scala Tampa per la cinesiofobia.
La scala Tampa per la cinesiofobia ha un punteggio compreso tra 17 e 68.
Un punteggio elevato indica un'elevata kinesiofobia.
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La funzionalità sarà misurata mediante il punteggio del ginocchio Lysholm. Il punteggio totale sul questionario Lysholm Knee Score può variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità del ginocchio e una minore compromissione. Ripartizione generale dell'interpretazione della partitura: 95-100: Funzione del ginocchio eccellente 84-94: Funzione del ginocchio buona 65-83: Funzione del ginocchio discreta Inferiore a 65: Funzione del ginocchio scarsa |
fino a 3 mesi
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Punteggio del ginocchio femoro-rotuleo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La funzione sarà misurata dal punteggio del ginocchio femoro-rotuleo Kujala. Il punteggio totale sul questionario Kujala Patellofemoral Knee Score può variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità del ginocchio e una minore compromissione. Ripartizione generale dell'interpretazione della partitura: 100: Nessuna limitazione o sintomo 85-99: Limitazioni o sintomi lievi 70-84: Limitazioni o sintomi moderati Inferiore a 70: Limitazioni o sintomi gravi |
fino a 3 mesi
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Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La distanza del salto su una gamba è un indicatore della funzione degli arti inferiori.
Il test valuta la forza degli arti inferiori, la potenza e le prestazioni funzionali complessive di un individuo.
Si concentra specificamente sulla valutazione della capacità di un individuo di generare potenza e stabilità durante l'esecuzione di un salto su una gamba sola per la massima distanza.
Quando si esegue il test, l'individuo inizia stando su una gamba nel punto di partenza.
La gamba opposta viene sollevata leggermente da terra e le mani possono essere posizionate sui fianchi o tenute lungo i lati per mantenere l'equilibrio.
Al comando di partenza, l'individuo salta in avanti su una gamba sola, mirando a saltare il più lontano possibile mantenendo il controllo e l'equilibrio.
Esegui 3 ripetizioni e registra la distanza più lunga saltata.
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fino a 3 mesi
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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L'equilibrio dinamico sarà misurato mediante Y Balance Test.
Il test dell'equilibrio Y coinvolge una persona in piedi su una gamba mentre si estende in direzione anteriore (in avanti), posteromediale (indietro e di lato) e posterolaterale (indietro e dall'altro lato) con l'altra gamba.
La persona posiziona il piede di appoggio nel punto di partenza sulla parte centrale del dispositivo a Y. Mantenendo l'equilibrio sulla gamba di appoggio, la persona raggiunge la gamba libera il più lontano possibile lungo ciascuno dei tre bracci della Y. la distanza raggiunta in ciascuna direzione viene misurata e registrata.
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fino a 3 mesi
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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L'equilibrio statico verrà misurato utilizzando un Biodex Balance System, procedura di test dell'indice di oscillazione della gamba singola.
L'apparecchio segnala le oscillazioni del corpo della persona come indice di oscillazione.
Un indice di stabilità elevato indica uno scarso controllo posturale.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep Hazar, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iayas4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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