- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009822
Investigação da Cinesiofobia e Estado Funcional de Pacientes Após Reconstrução do LPFM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İnci H Ayas, Msc
- Número de telefone: +90 0312 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeynep Hazar, PhD
- Número de telefone: +90 0312 216 26 01
- E-mail: zhazar@gazi.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Gazi University
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Contato:
- Zeynep Hazar, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido à reconstrução unilateral do ligamento patelofemoral medial (LPFM)
- Pelo menos 2 anos após a operação
Critério de exclusão:
- Instabilidade patelar
- Lesão no ligamento do joelho
- Lesão meniscal
- Osteoartrite do joelho
- Lesão ligamentar do tornozelo
- Osteoartrite do tornozelo
- Qualquer doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com reconstrução do ligamento femoropatelar medial
Deve ter sido submetido à reconstrução unilateral do ligamento patelofemoral medial (LPFM). Pelo menos 2 anos após a cirurgia de reconstrução do LPFM. Ausência de instabilidade patelar posterior ao procedimento cirúrgico. Exclusão de pacientes com qualquer problema ortopédico ou neurológico que possa impactar a funcionalidade, exceto aqueles que foram submetidos à reconstrução unilateral do LPFM. |
Cinesiofobia; Será avaliado na Escala de Cinesiofobia de Tampa. Função; Pontuação de joelho Lysholm, pontuação de joelho kujala, teste de salto unipodal, teste de equilíbrio Y e índice de oscilação unipodal serão avaliados. O dispositivo do sistema Biodex Bio-balance será usado para índice de oscilação de uma perna. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia
Prazo: até 3 meses
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Cinesiofobia refere-se a um medo excessivo e irracional de movimento ou atividade física.
A Escala Tampa para Cinesiofobia foi utilizada para avaliação.
A Escala Tampa para Cinesiofobia é pontuada entre 17-68.
Uma pontuação alta indica alta cinesiofobia.
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Joelho
Prazo: até 3 meses
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A função será medida pela pontuação do joelho Lysholm. A pontuação total no questionário Lysholm Knee Score pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho e menos comprometimento. Análise geral da interpretação da partitura: 95-100: Excelente função do joelho 84-94: Boa função do joelho 65-83: Função regular do joelho Abaixo de 65: Função deficiente do joelho |
até 3 meses
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Pontuação do Joelho Femoropatelar
Prazo: até 3 meses
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A função será medida pelo Kujala Patellofemoral Knee Score. A pontuação total no questionário Kujala Patellofemoral Knee Score pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho e menos comprometimento. Análise geral da interpretação da partitura: 100: Sem limitações ou sintomas 85-99: Limitações ou sintomas leves 70-84: Limitações ou sintomas moderados Abaixo de 70: Limitações ou sintomas graves |
até 3 meses
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Teste de salto de perna única
Prazo: até 3 meses
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A distância do salto unipodal é um indicador da função dos membros inferiores.
O teste avalia a força, potência e desempenho funcional geral dos membros inferiores de um indivíduo.
Ele se concentra especificamente na avaliação da capacidade de um indivíduo de gerar força e estabilidade durante a execução de um salto unipodal para uma distância máxima.
Ao realizar o teste, o indivíduo começa ficando apoiado em uma perna só no ponto inicial.
A perna oposta é levantada ligeiramente do chão e as mãos podem ser colocadas nos quadris ou mantidas nas laterais para manter o equilíbrio.
Ao comando de largada, o indivíduo salta para frente apoiado em uma perna, com o objetivo de saltar o mais longe possível, mantendo o controle e o equilíbrio.
Execute 3 repetições e registre a maior distância saltada.
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até 3 meses
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: até 3 meses
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O equilíbrio dinâmico será medido pelo Y Balance Test.
O teste de equilíbrio em Y envolve uma pessoa apoiada em uma perna enquanto alcança as direções anterior (para frente), posteromedial (para trás e para o lado) e posterolateral (para trás e para o outro lado) com a outra perna.
A pessoa coloca o pé de apoio no ponto inicial da parte central do dispositivo em forma de Y. Mantendo o equilíbrio na perna de apoio, a pessoa alcança a perna livre o mais longe possível ao longo de cada um dos três braços do Y. a distância alcançada em cada direção é medida e registrada.
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até 3 meses
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Equilíbrio estático
Prazo: até 3 meses
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O equilíbrio estático será medido usando um Biodex Balance System, procedimento de teste de índice de oscilação de perna única.
O dispositivo relata as oscilações do corpo da pessoa como índice de oscilação.
Um alto índice de estabilidade indica mau controle postural.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Hazar, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iayas4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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