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Investigação da Cinesiofobia e Estado Funcional de Pacientes Após Reconstrução do LPFM

22 de agosto de 2023 atualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Nosso objetivo neste estudo é examinar os resultados funcionais e clínicos de pacientes submetidos à reconstrução do LPFM pelo menos 2 anos após a operação. A presença de cinesiofobia dos pacientes será avaliada e sua relação com os resultados funcionais será examinada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zeynep Hazar, PhD
  • Número de telefone: +90 0312 216 26 01
  • E-mail: zhazar@gazi.edu.tr

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Gazi University
        • Contato:
          • Zeynep Hazar, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à reconstrução unilateral do LPFM no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário Gazi entre 2004 e 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido à reconstrução unilateral do ligamento patelofemoral medial (LPFM)
  • Pelo menos 2 anos após a operação

Critério de exclusão:

  • Instabilidade patelar
  • Lesão no ligamento do joelho
  • Lesão meniscal
  • Osteoartrite do joelho
  • Lesão ligamentar do tornozelo
  • Osteoartrite do tornozelo
  • Qualquer doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com reconstrução do ligamento femoropatelar medial

Deve ter sido submetido à reconstrução unilateral do ligamento patelofemoral medial (LPFM).

Pelo menos 2 anos após a cirurgia de reconstrução do LPFM. Ausência de instabilidade patelar posterior ao procedimento cirúrgico. Exclusão de pacientes com qualquer problema ortopédico ou neurológico que possa impactar a funcionalidade, exceto aqueles que foram submetidos à reconstrução unilateral do LPFM.

Cinesiofobia; Será avaliado na Escala de Cinesiofobia de Tampa. Função; Pontuação de joelho Lysholm, pontuação de joelho kujala, teste de salto unipodal, teste de equilíbrio Y e índice de oscilação unipodal serão avaliados.

O dispositivo do sistema Biodex Bio-balance será usado para índice de oscilação de uma perna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: até 3 meses
Cinesiofobia refere-se a um medo excessivo e irracional de movimento ou atividade física. A Escala Tampa para Cinesiofobia foi utilizada para avaliação. A Escala Tampa para Cinesiofobia é pontuada entre 17-68. Uma pontuação alta indica alta cinesiofobia.
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Joelho
Prazo: até 3 meses

A função será medida pela pontuação do joelho Lysholm. A pontuação total no questionário Lysholm Knee Score pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho e menos comprometimento. Análise geral da interpretação da partitura:

95-100: Excelente função do joelho 84-94: Boa função do joelho 65-83: Função regular do joelho Abaixo de 65: Função deficiente do joelho

até 3 meses
Pontuação do Joelho Femoropatelar
Prazo: até 3 meses

A função será medida pelo Kujala Patellofemoral Knee Score. A pontuação total no questionário Kujala Patellofemoral Knee Score pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho e menos comprometimento. Análise geral da interpretação da partitura:

100: Sem limitações ou sintomas 85-99: Limitações ou sintomas leves 70-84: Limitações ou sintomas moderados Abaixo de 70: Limitações ou sintomas graves

até 3 meses
Teste de salto de perna única
Prazo: até 3 meses
A distância do salto unipodal é um indicador da função dos membros inferiores. O teste avalia a força, potência e desempenho funcional geral dos membros inferiores de um indivíduo. Ele se concentra especificamente na avaliação da capacidade de um indivíduo de gerar força e estabilidade durante a execução de um salto unipodal para uma distância máxima. Ao realizar o teste, o indivíduo começa ficando apoiado em uma perna só no ponto inicial. A perna oposta é levantada ligeiramente do chão e as mãos podem ser colocadas nos quadris ou mantidas nas laterais para manter o equilíbrio. Ao comando de largada, o indivíduo salta para frente apoiado em uma perna, com o objetivo de saltar o mais longe possível, mantendo o controle e o equilíbrio. Execute 3 repetições e registre a maior distância saltada.
até 3 meses
Equilíbrio dinâmico
Prazo: até 3 meses
O equilíbrio dinâmico será medido pelo Y Balance Test. O teste de equilíbrio em Y envolve uma pessoa apoiada em uma perna enquanto alcança as direções anterior (para frente), posteromedial (para trás e para o lado) e posterolateral (para trás e para o outro lado) com a outra perna. A pessoa coloca o pé de apoio no ponto inicial da parte central do dispositivo em forma de Y. Mantendo o equilíbrio na perna de apoio, a pessoa alcança a perna livre o mais longe possível ao longo de cada um dos três braços do Y. a distância alcançada em cada direção é medida e registrada.
até 3 meses
Equilíbrio estático
Prazo: até 3 meses
O equilíbrio estático será medido usando um Biodex Balance System, procedimento de teste de índice de oscilação de perna única. O dispositivo relata as oscilações do corpo da pessoa como índice de oscilação. Um alto índice de estabilidade indica mau controle postural.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeynep Hazar, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Iayas4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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