- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06009822
Исследование кинезиофобии и функционального статуса пациентов после реконструкции МПФЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İnci H Ayas, Msc
- Номер телефона: +90 0312 216 26 01
- Электронная почта: inciayass@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeynep Hazar, PhD
- Номер телефона: +90 0312 216 26 01
- Электронная почта: zhazar@gazi.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Gazi University
-
Контакт:
- Zeynep Hazar, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перенесена односторонняя реконструкция медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL).
- Не менее 2 лет после операции
Критерий исключения:
- нестабильность надколенника
- Травма связок колена
- Травма мениска
- Остеоартрит коленного сустава
- Травма связок голеностопного сустава
- Остеоартрит голеностопного сустава
- Любое неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с реконструкцией медиальной надколенниково-бедренной связки
Должно быть, была проведена односторонняя реконструкция медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL). По крайней мере, через 2 года после операции по реконструкции MPFL. Отсутствие нестабильности надколенника после хирургического вмешательства. Исключение пациентов с любыми ортопедическими или неврологическими проблемами, которые могут повлиять на функциональность, за исключением тех, кто перенес одностороннюю реконструкцию MPFL. |
кинезиофобия; Его будут оценивать по шкале кинезиофобии Тампы. Функция; Будут оцениваться оценка колена Лисхольма, оценка колена Куджалы, тест прыжка на одной ноге, тест Y-баланса и индекс покачивания одной ноги. Устройство системы Biodex Bio-balance будет использоваться для определения индекса покачивания одной ноги. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Кинезиофобия — это чрезмерный иррациональный страх перед движением или физической активностью.
Для оценки использовалась Тампа-шкала кинезиофобии.
Тампаская шкала кинезиофобии оценивается от 17 до 68.
Высокий балл указывает на высокую кинезиофобию.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка колена
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Функция будет измеряться по шкале Лисхольма. Общий балл по опроснику Lysholm Knee Score может варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшие нарушения. Общая схема интерпретации партитуры: 95-100: Отличная функция колена 84-94: Хорошая функция колена 65-83: Хорошая функция колена Ниже 65: Плохая функция колена |
до 3 месяцев
|
|
Оценка пателлофеморального колена
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Функция будет измеряться по шкале Kujala Patellofemoral Knee Score. Общий балл по опроснику Kujala Patellofemoral Knee Score может варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшие нарушения. Общая схема интерпретации партитуры: 100: Нет ограничений или симптомов 85–99: Легкие ограничения или симптомы 70–84: Умеренные ограничения или симптомы Ниже 70: Серьезные ограничения или симптомы |
до 3 месяцев
|
|
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Расстояние прыжка на одной ноге является показателем функции нижних конечностей.
Тест оценивает силу, мощь и общую функциональную работоспособность нижних конечностей человека.
В нем особое внимание уделяется оценке способности человека генерировать силу и устойчивость при выполнении прыжка на одной ноге на максимальное расстояние.
При выполнении теста человек начинает с того, что в исходной точке стоит на одной ноге.
Противоположная нога слегка приподнята над землей, а руки можно положить на бедра или держать по бокам для равновесия.
По команде старта человек прыгает вперед на одной ноге, стремясь прыгнуть как можно дальше, сохраняя при этом контроль и баланс.
Выполните 3 повторения и запишите самую длинную пройденную дистанцию.
|
до 3 месяцев
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Динамический баланс будет измеряться с помощью теста Y Balance Test.
Тест Y-баланса предполагает, что человек стоит на одной ноге и тянется другой ногой в переднем (вперед), задне-медиальном (назад и в сторону) и задне-латеральном (назад и в другую сторону) направлениях.
Человек ставит опорную ногу в исходную точку центральной части Y-образного устройства. Сохраняя баланс на опорной ноге, человек дотягивается до свободной ноги как можно дальше вдоль каждого из трех плеч Y. Расстояние, достигнутое в каждом направлении, измеряется и регистрируется.
|
до 3 месяцев
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Статический баланс будет измеряться с использованием системы баланса Biodex, процедуры определения индекса раскачивания одной ноги.
Устройство сообщает о колебаниях тела человека как об индексе раскачивания.
Высокий индекс стабильности указывает на плохой постуральный контроль.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeynep Hazar, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iayas4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .