Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кинезиофобии и функционального статуса пациентов после реконструкции МПФЛ

22 августа 2023 г. обновлено: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Наша цель в этом исследовании — изучить функциональные и клинические результаты пациентов, перенесших реконструкцию MPFL, по крайней мере, через 2 года после операции. Будет оценено наличие кинезиофобии у пациентов и изучена ее связь с функциональными результатами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İnci H Ayas, Msc
  • Номер телефона: +90 0312 216 26 01
  • Электронная почта: inciayass@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zeynep Hazar, PhD
  • Номер телефона: +90 0312 216 26 01
  • Электронная почта: zhazar@gazi.edu.tr

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Gazi University
        • Контакт:
          • Zeynep Hazar, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие одностороннюю реконструкцию МПФЛ в отделении ортопедии и травматологии Университетской больницы Гази в период с 2004 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

  • Перенесена односторонняя реконструкция медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL).
  • Не менее 2 лет после операции

Критерий исключения:

  • нестабильность надколенника
  • Травма связок колена
  • Травма мениска
  • Остеоартрит коленного сустава
  • Травма связок голеностопного сустава
  • Остеоартрит голеностопного сустава
  • Любое неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с реконструкцией медиальной надколенниково-бедренной связки

Должно быть, была проведена односторонняя реконструкция медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL).

По крайней мере, через 2 года после операции по реконструкции MPFL. Отсутствие нестабильности надколенника после хирургического вмешательства. Исключение пациентов с любыми ортопедическими или неврологическими проблемами, которые могут повлиять на функциональность, за исключением тех, кто перенес одностороннюю реконструкцию MPFL.

кинезиофобия; Его будут оценивать по шкале кинезиофобии Тампы. Функция; Будут оцениваться оценка колена Лисхольма, оценка колена Куджалы, тест прыжка на одной ноге, тест Y-баланса и индекс покачивания одной ноги.

Устройство системы Biodex Bio-balance будет использоваться для определения индекса покачивания одной ноги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия
Временное ограничение: до 3 месяцев
Кинезиофобия — это чрезмерный иррациональный страх перед движением или физической активностью. Для оценки использовалась Тампа-шкала кинезиофобии. Тампаская шкала кинезиофобии оценивается от 17 до 68. Высокий балл указывает на высокую кинезиофобию.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка колена
Временное ограничение: до 3 месяцев

Функция будет измеряться по шкале Лисхольма. Общий балл по опроснику Lysholm Knee Score может варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшие нарушения. Общая схема интерпретации партитуры:

95-100: Отличная функция колена 84-94: Хорошая функция колена 65-83: Хорошая функция колена Ниже 65: Плохая функция колена

до 3 месяцев
Оценка пателлофеморального колена
Временное ограничение: до 3 месяцев

Функция будет измеряться по шкале Kujala Patellofemoral Knee Score. Общий балл по опроснику Kujala Patellofemoral Knee Score может варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию колена и меньшие нарушения. Общая схема интерпретации партитуры:

100: Нет ограничений или симптомов 85–99: Легкие ограничения или симптомы 70–84: Умеренные ограничения или симптомы Ниже 70: Серьезные ограничения или симптомы

до 3 месяцев
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: до 3 месяцев
Расстояние прыжка на одной ноге является показателем функции нижних конечностей. Тест оценивает силу, мощь и общую функциональную работоспособность нижних конечностей человека. В нем особое внимание уделяется оценке способности человека генерировать силу и устойчивость при выполнении прыжка на одной ноге на максимальное расстояние. При выполнении теста человек начинает с того, что в исходной точке стоит на одной ноге. Противоположная нога слегка приподнята над землей, а руки можно положить на бедра или держать по бокам для равновесия. По команде старта человек прыгает вперед на одной ноге, стремясь прыгнуть как можно дальше, сохраняя при этом контроль и баланс. Выполните 3 повторения и запишите самую длинную пройденную дистанцию.
до 3 месяцев
Динамический баланс
Временное ограничение: до 3 месяцев
Динамический баланс будет измеряться с помощью теста Y Balance Test. Тест Y-баланса предполагает, что человек стоит на одной ноге и тянется другой ногой в переднем (вперед), задне-медиальном (назад и в сторону) и задне-латеральном (назад и в другую сторону) направлениях. Человек ставит опорную ногу в исходную точку центральной части Y-образного устройства. Сохраняя баланс на опорной ноге, человек дотягивается до свободной ноги как можно дальше вдоль каждого из трех плеч Y. Расстояние, достигнутое в каждом направлении, измеряется и регистрируется.
до 3 месяцев
Статический баланс
Временное ограничение: до 3 месяцев
Статический баланс будет измеряться с использованием системы баланса Biodex, процедуры определения индекса раскачивания одной ноги. Устройство сообщает о колебаниях тела человека как об индексе раскачивания. Высокий индекс стабильности указывает на плохой постуральный контроль.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeynep Hazar, Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Iayas4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать IPD доступным нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться