AMI患者におけるSGLT2の早期投与の心臓保護効果の臨床研究
2023年8月18日 更新者：Mohammad Hussien Tantawy Soliman
急性心筋梗塞患者におけるナトリウム-グルコース共輸送-2阻害剤の早期投与による心臓保護効果の臨床研究
この研究は、虚血中および pPCI 前の DAPA の早期投与が、AMI 患者における梗塞サイズ、再灌流傷害関連心筋損傷、HF からの心臓保護、および AKI からの腎保護に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
DAPAはHF患者に対して承認されましたが、AMI患者に対するDAPAの有効性や、AMI後のHFの発症を防ぐことができるかどうかについて十分なデータはありません。
研究者らは、pPCI前のできるだけ早期にDAPAを投与し、その後3か月間継続した場合の、AMIを呈した患者に対するDAPAの効果を調査することを目的としている。
梗塞サイズに対するDAPAの影響、心臓バイオマーカーは追跡期間中に評価されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad Soliman
- 電話番号：+201003474565
- メール：dr.mhtantawy@gmail.com
研究場所
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Menofia
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Shibīn Al Kawm、Menofia、エジプト、32741
- 募集
- Mohammad Soliman
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コンタクト：
- Mohammad Soliman
- メール：dr.mhtantawy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ST上昇型心筋梗塞（STEMI）の患者。
- STEMI は、AMI の第 4 世界共通定義に従って定義されました。
- 18歳から80歳まで。
- 糖尿病患者または非糖尿病患者。
- eGFR > 45 ml/分/1.73m2。
- 最初の薬剤投与前の血圧 > 110/70 mmHg。
除外基準:
- 心原性ショック。
- 低血糖症。
- 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴。
- 性器および尿路感染症。
- AMIの歴史。
- ステント血栓症。
- 以前の冠動脈バイパス手術。
- 重度の肝不全。
- 進行がん患者。
- 血液のpH < 7.32。
- SGLT-2阻害剤に対する既知のアレルギー。
- 血行力学的不安定。
- 適切な避妊方法を持たずに妊娠する可能性のある女性。
- 現在SGLT-2阻害剤を服用している、またはSGLT-2阻害剤の投与を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ダパグリフロジングループ
MI患者はDAPA 10 mgを1日1回、3か月間投与されます。
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患者はDAPA 10 mgを1日1回、3か月間投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
MI患者は、1日1回、3か月間、対応するプラセボで治療されます。
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患者は1日1回、3か月間プラセボ錠剤で治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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梗塞の大きさの違い
時間枠：3ヶ月
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両グループの梗塞サイズの測定値（パーセンテージ）
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3ヶ月
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NT-proBNPレベルの違い
時間枠：3ヶ月
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両グループのNT-proBNPレベル（pg/ml）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EGFRの違い
時間枠：3ヶ月
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両グループの eGFR (ml/分) の低下
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。